 |
Таблица 2.2. Применение различных типов исследований, проводимых путём наблюдения (по Р. Биглхол, Р. Бонита, Т. Кьельстем)
|
|
|
|
Таблица 2. 2
Применение различных типов исследований, проводимых путём наблюдения (по Р. Биглхол, Р. Бонита, Т. Кьельстем)
| Задачи | Типы исследований | |||
| Описательные | Поперечные | «Случай-контроль» | Когортные | |
| Изучение редко встречающихся болезней | ++++ | – | +++++ | – |
| Изучение редко встречающихся причин | ++ | – | – | +++++ |
| Проверка множественных эффектов воздействия | + | ++ | – | +++++ |
| Изучение множественных экспозиций и детерминант | ++ | ++ | ++++ | +++ |
| Количественная оценка временных связей | ++ | – | +а | +++++ |
| Прямая количественная оценка заболеваемости | – | – | +б | +++++ |
| Исследования, касающиеся длительных латентных периодов | – | – | +++ | – |
| а – в случае проспективных исследований; б – в случае популяционных исследований | ||||
По этим причинам эпидемиологические исследования иногда связаны с чрезвычайно выраженными неопределённостями. Обычно необходимо иметь независимые подтверждающие доказательства, такие как согласованность с результатами повторного эпидемиологического исследования или наличие подтверждающих данных, полученных в эксперименте на животных. Из-за ограниченности эпидемиологических исследований, негативные наблюдения должны интерпретироваться с осторожностью.
При проведении эпидемиологических исследований и анализе полученных результатов чрезвычайно важное значение имеет тщательный контроль всех возможных неучтённых влияний и ошибок, способных исказить результаты проведенных исследований и конечные выводы. Наиболее сильное влияние на результаты оказывают случайные и систематические ошибки, а также смешивающие факторы.
Случайные ошибки возникают вследствие вариабельности любой популяции, например, индивидуальных, половых, возрастных различий в чувствительности к действию факторов окружающей среды. Снижение величины случайной ошибки достигается путём увеличения численности обследуемых групп и уменьшения различий между группами (по всем факторам, кроме исследуемых).
|
|
|
Систематические ошибки могут быть двух видов: ошибки отбора (сравниваемые группы явно не идентичны по ряду характеристик) и ошибки наблюдений (например, более углублённое изучение состояния здоровья или экспозиций в какой– то одной группе по сравнению с другими группами).
Сильное влияние на достоверность результатов исследований могут оказывать так называемые смешивающие факторы (имитаторы), вызывающие такой же эффект, что и изучаемый фактор. Появление смешивания наиболее вероятно при изучении полиэтиологических заболеваний, ассоциирующихся с воздействием целого ряда факторов. Например, при изучении роли потребления кофе в формировании риска развития приступов стенокардии смешивающим фактором является табакокурение, так как приём кофе у многих лиц сопровождается курением.
Убедительность причинных связей между воздействием и эффектами на здоровье человека должна быть подтверждена отсутствием явных ошибок в планировании и проведении исследований, исключением из анализа смешивающих факторов (имитаторов), отсутствием фактора случайности. В настоящее время общепризнанными критериями наличия причинно– следственной связи являются:
– достоверность (выводы опираются на правильную постановку исследования, учитывают смешивающие факторы и обладают достаточной достоверностью);
– специфичность (приводит ли данная причина к специфическому эффекту? );
– биологическое правдоподобие (воздействующий фактор и вызываемый им эффект должны быть связаны между собой с учётом предполагаемого биологического механизма, т. е. они должны иметь патофизиологическое обоснование);
|
|
|
– аналогия (наличие параллелей с другими хорошо изученными причинно– следственными взаимоотношениями, согласованность с результатами, полученными в эксперименте);
– постоянство (наблюдаемый эффект должен быть подтверждён в других исследованиях);
– зависимость «доза – ответ» (увеличение экспозиции должно приводить к увеличению вероятности развития исследуемого эффекта);
– временная зависимость (причина должна предшествовать следствию);
– обратимость (устранение причины должно вести к снижению риска заболевания)».
При анализе имеющейся информации важно принимать во внимание достоинства и ограниченность тех или иных источников информации о вредных эффектах (табл. 2. 3).
Таблица 2. 3
Преимущества и недостатки различных источников информации
о вредных эффектах химических веществ
(Онищенко Г. Г., Новиков С. М., Рахманин Ю. А. и др., 2002)
| Эпидемиологические исследования | |||
| Преимущества | Недостатки | ||
| Реальные условия воздействия; появление интерактивного эффекта | Высокая стоимость и длительность, ретроспективность; не имеют непосредственной профилактической направленности | ||
| Исследования на людях | Трудность определения реальной экспозиции, проблема смешанного воздействия | ||
| Нередко возможен углубленный анализ всех вредных эффектов | Необходимость обследования больших контингентов для обнаружения риска. Измеряемые эффекты зачастую грубы (патология, смертность) | ||
| Контролируемые клинические исследования | |||
| Условия хорошо определены и контролируемы | Высокая стоимость | ||
| Прямые измерения реакций у человека | Сравнительно низкие уровни и краткие сроки воздействия. Связи причины и эффекта не всегда ясны | ||
| Возможно исследование чувствительных субпопуляций (например, астматиков) | Обследуемая группа, как правило, небольшая (обычно менее 50 чел. ) | ||
| Возможность измерения сравнительно ранних изменений | Краткосрочные, слабые и обратимые эффекты. Обычно наиболее восприимчивая группа не подходит для исследований | ||
| Токсикологические исследования на животных
| |||
| Свободная манипуляция условиями воздействия | Неопределённость сопоставимости реакций животного и человека | ||
| Возможность регистрации многих типов реакций | Контролируемое питание и условия содержания. Релевантность по отношению к человеку проблематична | ||
| Возможность изучения зависимости эффекта от пола, возраста, генетических особенностей, а также других модификаторов, например, питания | Уровни воздействия и временные факторы часто не соответствуют таковым у человека | ||
Как правило, один источник информации не способен одновременно представить убедительные доказательства способности изучаемого химического соединения вызывать вредные эффекты у человека и охарактеризовать зависимость этих эффектов от уровней, частоты и продолжительности воздействия. Именно поэтому одним из основополагающих принципов гигиены является единство клинико-гигиенических и экспериментальных исследований.
Математические основы установления причинно-следственных связей между воздействием вредных факторов и здоровьем населения
|
|
|
