Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

Тема: производство глазных лекарственных форм




 

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ

Офтальмологические лекарственные формы составляют особую группу препаратов, предназначенных для лечения органа зрения – глаза, обладающего высокой чувствительностью. В связи с этим к ним предъявляются высокие специфические требования. Знание особенностей производства лекарственных форм для глаз – капель, мазей, пленок важно для практической деятельности будущих специалистов.

 

ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

После изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

– теоретические аспекты производства лекарственных форм для глаз в заводских условиях;

– общую технологическую схему получения глазных капель, глазных мазей, ГЛП, используемую аппаратуру и принцип ее работы;

- показатели и методики стандартизации препаратов для глаз.

УМЕТЬ:

- составлять технологическую пропись для получения глазных лекарственных форм;

– выбирать оптимальную технологическую схему производства лекарственных форм для глаз.

 

КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49

 

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1. Классификация и характеристика лекарственных форм для глаз.

2. Глазные капли. Технологический процесс производства. Виды упаковки. Стабилизация. Стандартизация. Номенклатура.

3. Глазные мази. Особенности производства и стандартизации. Современный ассортимент.

4. Глазные лекарственные пленки. Производство. Стандартизация. Современный ассортимент глазных лекарственных пленок.

 

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Как классифицируют лекарственные формы для глаз?

2. Какие общие требования предъявляются к глазным лекарственным формам?

3. Охарактеризуйте жидкие глазные лекарственные формы: глазные капли (растворы, суспензии), офтальмологические растворы (растворы для хранения и очистки контактных линз, ирригационные растворы), растворы для инъекций.

4. Перечислите мероприятия по обеспечению асептики при производстве глазных капель.

5. Приведите технологическую схему производства глазных капель в стеклянных флаконах «под обкатку» и тюбик-капельницах (полимерных флаконах).

6. Укажите вспомогательные вещества и их назначение в производстве глазных капель.

7. Какие способы фильтрования используются при производстве глазных капель? Дайте характеристику фильтров.

8. В чем положительные и отрицательные стороны упаковки глазных капель в стеклянные флаконы, тюбик-капельницы, флаконы с пробками-пипетками?

9. По каким показателям оценивают качество глазных капель?

10. Охарактеризуйте глазные мази.

11. Какова технологическая схема производства глазных мазей? Укажите особенности их производства.

12. Дайте характеристику лекарственным формам для глаз одноразового применения: глазные и интраокулярные пленки, лекарственные линзы (колпачки), минимсы.

13. Какова технология получения глазных лекарственных пленок (ГЛП)?

14. Каким образом проводят упаковку, стерилизацию и стандартизацию ГЛП?

15. Дайте характеристику лиофилизированным препаратам для глаз, укажите их достоинства.

16. Каков состав и особенности технологии глазных капель: сульфацила-натрия, пилокарпина гидрохлорида, пилокарпина гидрохлорида с метилцеллюлозой, цинка сульфата с кислотой борной; глазных мазей: тетрациклиновой, эритромициновой, гидрокортизоновой, пилокарпиновой; глазных пленок: атропина сульфата, дикаина, пилокарпина гидрохлорида?

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ

1. Запишите в дневнике латинское название, состав, формы выпуска и фармакологическое действие следующих препаратов: раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, пленки глазные с атропина сульфатом, дикаином.

2. Решить задачу: при приготовлении раствора сульфацила-натрия 20% рефрактометрический анализ показал значение показателя преломления 1,384. Определите концентрацию данного раствора (значение фактора 0,00199). Сколько необходимо добавить воды к 18 л этого раствора, чтобы получить стандартный препарат?

 

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

 

ЛИТЕРАТУРА

1.Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.

2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. -М.:Медицина. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.: ил.

3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. 2002. Т.2 – С.608-625.

4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.: ил.

5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. - Издается с 1993 г. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.: ил.

6.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.

7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.

 

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru

 

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ

1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.

2. Приготовить глазные капли сульфацила-натрия; цинка сульфата и кислоты борной.

3. Оценить качество приготовленных лекарственных форм.

 

 

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

Последовательность действий (что делать?) Способ выполнения действий (как делать?)
   
  Приготовление глазных капель цинка сульфата с кислотой борной
1. Составить рабо- чую пропись для получения 50 мл раствора цинка сульфата 0,25% с кислотой борной 2% 2. Провести технологический процесс Подготовить ис- ходное сырье     Приготовление раствора     Очистка   Розлив раствора   Стерилизация     3. Контроль готовой продукции   4. Маркировка Рассчитать количество веществ для получения глазных капель, исходя из состава: цинка сульфата 2,5 г кислоты борной 20,0 г воды очищенной до 1 л   Провести стерилизацию вспомогательных материалов в соответствии с требованиями ГФ XI. Отвесить исходные вещества в асептических условиях в настольном боксе. В мерной колбе на 50 мл в 40 мл подогретой воды очищенной растворить отвешенные лекарственные вещества и довести объем до метки водой. Провести визуальный контроль полноты растворения. Провести фильтрование через бумажный или стеклянный фильтр № 3. Первые порции фильтрата из колбы возвращают на фильтр. Визуально провести контроль на отсутствие механических включений с помощью электролампы с рефлектором. Глазные капли с помощью стерильной пипетки или бюретки разливают в стерильные флаконы по 5 или 10 мл, укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками. При наличии установки «Контур 5-10» для фильтрования и фасовки произвести одновременно данные стадии.   Растворы в стеклянных флаконах подвергают термической стерилизации в паровом стерилизаторе при 120°С – 8 мин (ГФ XI). Проверить подлинность и количественное содержание лекарственных веществ, рН раствора, отсутствие механических загрязнений, объем наполнения, герметичность упаковки, целостность поверхности флаконов. Провести этикетировку готовой продукции.
  Приготовление 10 (20)% раствора сульфацил-натрия
1. Составить рабо- чую пропись для получения 50 мл раствора     2. Провести технологический процесс Приготовление раствора и анализ     Фильтрование     Наполнение флаконов   Стерилизация   3. Контроль готовой продукции   4. Маркировка Рассчитать количество каждого ингредиента для приготовления 50 мл 10 (20)% раствора сульфацил-натрия для глазных капель, исходя из состава: сульфацил-натрия 100 (200) г натрия тиосульфата 1,5 г кислоты хлористоводородной 1М 3,5 мл воды очищенной до 1 л.     В 40 мл воды очищенной растворить навеску натрия тиосульфата, а затем навеску сульфацил-натрия. Полученный раствор тщательно перемешать до полного растворения препарата. После растворения добавить кислоту хлористоводородную 1М, объем довести до 50 мл водой. Проверить концентрацию рефрактометрически (9,7–10,3%), фактор–0,00197; r=1,065. Фильтрование раствора проводить через стеклянный фильтр. Первые порции фильтрата профильтровать повторно. Провести контроль на отсутствие механических включений путем просмотра в свете рефлекторной лампы на белом и черном экранах. Раствор разливают в стерильные флаконы по 5 или 10 мл, герметически укупоривают резиновой пробкой и металлическим колпачком. Заполненные флаконы стерилизовать при температуре 120°С в течение 8 минут. Проверить подлинность и количественное содержание лекарственных веществ, рН раствора, отсутствие механических загрязнений, объем наполнения, герметичность упаковки, целостность поверхности флаконов. Провести этикетировку готовой продукции.

 

 

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...