 |
Тема: аттестация практических умений и навыков. «производство экстракционных и стерильных препаратов»
|
|
|
|
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Практические навыки по фармацевтической технологии – основа профессиональной деятельности провизора-технолога, предполагающая наличие знаний и умений по производству и стандартизации экстракционных лекарственных форм и стерильных препаратов (инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей). Будущему специалисту необходимо знать особенности промышленного производства указанных лекарственных форм и изготавливать их в лабораторных условиях.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
После изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- особенности производства экстракционных и стерильных препаратов в заводских условиях;
- технологическую и аппаратурную схемы получения настоек, экстрактов, инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей.
УМЕТЬ:
- составлять технологическую пропись для получения настоек, экстрактов, инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей;
- теоретически обосновать технологию производства экстракционных и стерильных препаратов.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Классификация и характеристика экстракционных препаратов. Методы экстрагирования.
2. Технологические и аппаратурные схемы производства настоек, жидких, густых, сухих экстрактов.
3. Классификация и характеристика стерильных препаратов.
4. Технологические и аппаратурные схемы производства инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей;
5. Показатели и методики стандартизации настоек, экстрактов, инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей.
|
|
|
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Приведите классификацию экстракционных препаратов.
2. Дайте характеристику основным методам экстрагирования.
3. В чем сущность метода дробной мацерации?
4. Каковы особенности проведения перколяции при получении настоек и жидких экстрактов?
5. Приведите технологическую схему получения настоек с использованием разных методов экстрагирования.
6. Каковы технологические схемы производства жидких, густых, сухих экстрактов?
7. Каковы показатели стандартизации настоек, жидких, густых, сухих экстрактов?
8. Назовите методики определения этанола в экстракционных препаратах.
9. Приведите современную номенклатуру настоек и экстрактов, укажите их применение.
10. Дайте классификацию и назовите требования к различным группам стерильных препаратов.
11. Каковы технологические схемы производства инъекционных и инфузионных растворов?
12. Приведите технологические схемы получения глазных капель и мазей.
13. Перечислите показатели стандартизации инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей.
14. Приведите современную номенклатуру инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей, укажите их применение.
15. Каковы особенности маркировки готовых инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
Сделайте необходимые расчеты, обоснуйте технологию, приведите показатели и методики стандартизации лекарственных препаратов, включенных в задания для выполнения на занятии.
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- 301с.
|
|
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. -М.:Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с.: ил. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.
3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. 2002. Т.1, 2 – 558 с.
4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.: ил.
5. Марченко, Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учеб. пособие для студентов, обучающихся по специальности "Фармация"/ Л.Г.Марченко, А.В.Русак, И.Е.Смехова. - СПб.: СпецЛит, 2004. – С.102-135.
6. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. - Издается с 1993 г. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.: ил.
7.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
8. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
9. Методические рекомендации для подготовки к аттестации практических навыковпо фармацевтической технологии. Для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». /Под ред. Т.А. Панкрушевой, Л.Н. Ерофеевой, Т.В. Орловой. – Курск: КГМУ, 2013.- 142 с.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполните расчетное и практическое задание.
2. Ответьте на вопросы преподавателя по особенностям производства и стандартизации лекарственных препаратов.
ЗАДАНИЕ 1 (РАСЧЕТНОЕ)
Составить технологическую пропись для производства следующих лекарственных препаратов:
1) 5 л настойки ландыша (Кпогл. = 3 мл/г)
2) 10 л настойки календулы (Кпогл. = 2 мл/г)
3) 20 л настойки красавки (Кпогл. = 3 мл/г)
4) 10 л настойки зверобоя (Кпогл. = 2,5 мл/г)
|
|
|
5) 10 л настойки валерианы (Кпогл. = 3 мл/г)
6) 500 л жидкого экстракта крапивы (метод перколяции)
7) 100 л жидкого экстракта калины (Кпогл. = 2 мл/г; метод реперколяции с законченным циклом по Босину)
8) 600 л жидкого экстракта-концентрата пустырника (Кпогл. = 3 мл/г; метод ускоренной дробной мацерации)
9) 100 кг густого экстракта одуванчика (метод бисмацерации; содержание экстрактивных веществ в растительном сырье - 40 %)
10) 50 кг сухого экстракта крушины (Кпогл. = 2 мл/г; метод реперколяции с законченным циклом по Босину; содержание экстрактивных веществ в растительном сырье - 20 %)
11) 1000 ампул по 1 мл раствора кофеина - бензоата натрия 10 % для инъекций (Красх. =1,050)
12) 2000 ампул по 5 мл раствора глюкозы 40 % для инъекций (Красх. =1,100; влажность глюкозы – 10%)
13) 5 л раствора новокаина 0,25 % для ампулирования (Красх. =1,050)
14) 10 л раствора аскорбиновой кислоты 5 % для ампулирования (Красх. =1,100)
15) 200 флаконов по 400 мл раствора натрия хлорида изотонического для инфузий (Красх. =1,020)
16) 1000 флаконов по 10 мл раствора цинка сульфата 0,25% и кислоты борной 2% (глазные капли, Красх. =1,050)
17) 2 л раствора сульфацила –натрия 10 % (глазные капли, Красх. = 1,020)
18) 500 флаконов по 400 мл раствора Рингера для инфузий (Красх. = 1,020)
19) 10 л раствора «Дисоль» для инфузий (Красх = 1,050)
20) 10 кг мази глазной тетрациклиновой 1 % (Красх = 1,090).
ЗАДАНИЕ 2 (ПРАКТИЧЕСКОЕ)
1. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки пустырника методом мацерации (Кпогл.= 3,0). Провести загрузку и маркировку мацерационного бака.
2. Составить технологическую пропись и получить 40 мл настойки пустырника методом мацерации из загруженного экстрактора (Кпогл.=3,0). Провести упаковку и маркировку лекарственного препарата.
3. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки календулы методом мацерации (Кпогл.= 2,0). Провести загрузку и маркировку мацерационного бака.
4. Составить технологическую пропись и получить 40 мл настойки календулы методом мацерации из загруженного экстрактора (Кпогл.=2,0). Провести упаковку и маркировку лекарственного препарата.
|
|
|
5. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки ландыша методом перколяции (Кпогл.= 3,0). Загрузить перколятор и провести его маркировку.
6. Составить технологическую пропись и получить 40 мл настойки ландыша методом перколяции из загруженного экстрактора (Кпогл.= 3,0). Рассчитать скорость перколяции.
7. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки зверобоя методом дробной мацерации в 2 ступени (Кпогл.=2,5). Получить настойку из загруженного перколятора. Провести упаковку и маркировку лекарственной формы. Определить содержание этанола в полученной настойке по температуре кипения.
8. Составить технологическую пропись для получения 20 мл жидкого экстракта крапивы методом перколяции. Загрузить экстрактор и провести его маркировку.
9. Составить технологическую пропись для получения 20 мл жидкого экстракта крапивы методом перколяции. Провести собственно перколяцию и собрать концентрированную вытяжку (перколятор загружен).
10. Определить содержание этанола в настойке зверобоя по температуре кипения. Объяснить сущность дистилляционного метода определения содержания этанола в фармацевтических препаратах.
11. Составить технологическую пропись и приготовить раствор натрия хлорида изотонический для наполнения 10 ампул по 5 мл (К расх. = 1,012). Осуществить контроль качества на отсутствие механических включений. Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.
12. Составить технологическую пропись и приготовить 0,5 % раствор новокаина для наполнения 5 ампул по 10 мл (К расх. = 1,015). Провести контроль качества на отсутствие механических включений. Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.
13. Составить технологическую пропись и приготовить 10% раствор кальция хлорида для инъекций из концентрата для наполнения 5 ампул по 10 мл (К расх. = 1,025). Провести контроль качества на отсутствие механических включений. Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.
14. Осуществить ампулирование воды для инъекций в ампулы по 2 мл № 3 (подготовить ампулы к наполнению, наполнить, запаять). Провести контроль качества на отсутствие механических включений, качество запайки, маркировку лекарственной формы.
15. Осуществить ампулирование 0,5 % раствора новокаина для инъекций в ампулы по 1 мл № 3 (подготовить ампулы к наполнению, наполнить, запаять). Провести контроль на отсутствие механических включений и качество запайки; маркировку лекарственной формы.
16. Осуществить ампулирование 0,5 % раствора новокаина для инъекций в ампулы по 2 мл № 3 (подготовить ампулы к наполнению, наполнить, запаять). Провести контроль на отсутствие механических включений и качество запайки; маркировку лекарственной формы.
|
|
|
17. Составить технологическую пропись и приготовить раствор для получения 4 флаконов по 10 мл глазных капель, содержащих цинка сульфат 0,25% и кислоту борную 2% (Красх. =1,050). Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.
18. Провести наполнение, укупорку, контроль на отсутствие механических включений, маркировку 3 флаконов по 10 мл глазных капель, содержащих цинка сульфата 0,25% и кислоту борную 2%.
19. Составить технологическую пропись и приготовить 10 г мази глазной тетрациклиновой 1% (Красх. =1,100). Провести маркировку лекарственного препарата.
20. Составить технологическую пропись и приготовить 10 г мази глазной гидрокортизоновой 0,5 % (Красх. =1,100). Провести маркировку лекарственного препарата.
|
|
|
