Обязательное подтверждение соответствия. Схемы сертификации

Обязательное подтверждение соответствия (продукции, процессов проведения работ и оказания услуг и т.д.) требованиям технических регламентов (обязательные требования) – это форма государственного контроля за безопасностью продукции, процессов, услуг и т.д.

Обязательное подтверждение соответствия может осуществляться как обязательная сертификация и как декларирование соответствия. До настоящего времени в РФ законодательно продолжают действовать схемы обязательного подтверждения соответствия №№1÷10, приведенные ниже в таблице 4.1. Для этих схем употребляется термин «Схемы обязательной сертификации», хотя это не вполне корректно, поскольку они включают и декларирование соответствия. В рекомендациях по стандартизации Р50.1.044 – 2003 «Рекомендации по разработке технических регламентов» при обязательном подтверждении соответствия отдельно выделены схемы декларирования соответствия и схемы обязательной сертификации, которым присвоены номера с индексами «д» и «с», соответственно.

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является в настоящее время декларирование соответствия. Оно осуществляется в соответствии с требованиями технических регламентов. Декларацию о соответствии принимает заявитель. Ответственность за содержание декларации также несет заявитель (изготовитель или поставщик).

Декларация о соответствии – декларация предприятия-изготовителя (поставщика) о том, что выпускаемая в обращение продукция соответствует техническому регламенту. В настоящее время в РФ введен единый Реестр деклараций о соответствии.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу, независимо от схем обязательного подтверждения соответствия, и действуют на всей территории РФ. Если продукция подлежит обязательной сертификации, замена обязательной сертификации на декларирование соответствия недопустимо. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основе договора с заявителем.

Перечень продукции, подлежащий декларированию соответствия, периодически утверждается Постановлением Правительства РФ.

Схемы декларирования соответствия (1д, 2д…7д) гармонизированы с европейскими модулями (А, С, D,… Н) согласно директивам по стандартизации Евросоюза, но с обязательным учетом требований федерального закона «О техническом регулировании». Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

При выборе схемы декларирования соответствия следует учитывать:

- степень потенциальной опасности продукции;

- степень сложности продукции (проекта);

- существует ли в отношении продукции другой механизм оценки (в частности, государственный контроль и надзор).

- насколько сильно показатели безопасности из соответствующего технического регламента зависят от изменения различных факторов (как производственных, так и эксплуатационных).

В настоящее время в РФ введен Единый Реестр деклараций о соответствии.

Схема сертификации – устанавливает официальную последовательность действий участников сертификации, результаты которых принимают в качестве доказательства соответствия продукции (и иных объектов, процессов, услуг) заданным требованиям.

Обязательная сертификация применяется только в обоснованных случаях и только в целях безопасности. Правительство периодически выпускает перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме сертификата соответствия (если отсутствует Технический регламент).

Обязательная сертификация применяется, если необходима защита рынка специальными мерами от опасной продукции, например, от поддельных лекарств.

Обязательная сертификация проводится и в том случае, если конкретная продукция охватывается международным договором, соглашением (если в нем участвует Россия) и если в документе предусмотрена обязательная сертификация.

При отсутствии на территории РФ полномочного зарубежного представителя и/или при невозможности для заявителя обеспечить требования технических регламентов в полном объеме, также должна применяться обязательная сертификация.

Для обязательной сертификации в РФ были разработаны 10 схем сертификации. Схемы разрабатывались с учетом рекомендаций ИСО-МЭК.

Выбор схемы обязательной сертификации определяется техническим регламентом, зависит от особенностей производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, от специфики продукции и от уровня требования к ее качеству.

Для схем обязательной сертификации, согласно рекомендациям Р 50.1.044-2003, рекомендуется изменить нумерацию, в обозначении должна присутствовать буква «с».

Для современных схем обязательной сертификации продукции, используемых в настоящее время в РФ, рекомендуется нумерация 1с, 2с, 3с … 7с. Схемы обязательного подтверждения соответствия 9,9а, 10, 10а (см. ниже) также «работают», но они имеют новые обозначения как схемы декларирования соответствия.

Подтверждение соответствия продукции или иных объектов требова­ниям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров в форме обязательной сертификации осуществляет орган по сертификации либо сертификационный центр.