Обеспечение качества. Приложение 1. Минимальный перечень эксплуатационных параметров медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, контролируемых при проведении приемочных и периодических испытаний

Обеспечение качества

10. 32. Программа обеспечения качества является обязательной частью производственного радиационного контроля в медицинской организации.

10. 33. Программа обеспечения качества рентгеновских исследований направлена на то, чтобы работа оборудования и методики выполнения исследований удовлетворяли установленным медико-техническим требованиям, и включает в себя:

· контроль обоснованности назначения исследования (на основании истории болезни пациента, клинических показаний, результатов предшествующих диагностических исследований и противопоказаний);

· наличие инструкций проведения исследований, их регистрации, включая данные о дозах пациентов;  

· подготовку пациента (идентификация, информирование о процедуре, и подготовке к ней);

· выбор оптимального режима проведения рентгеновских исследований как компромисс между хорошим качеством изображения и низкими дозами облучения у пациентов;

· контроль методик проведения диагностической процедуры (протоколов сбора и обработки данных, оптимизации исследования, оценки дозы излучения у пациентов);

· контроль качества работы оборудования; характеристики оборудования и их поддержание на установленных технической документацией уровнях, контроль эксплуатационных параметров;

· анализ полученных данных: протокол обработки данных, характеристики оборудования, точность и полнота данных;

· оценку качества изображения в рентгенодиагностике и качества лечения в рентгенотерапии;   

· подготовка и повышение квалификации персонала;

· обучение и повышение квалификации персонала по вопросам радиационной безопасности;

· мероприятия по устранению выявленных нарушений;

· совершенствование ПОК на основе анализа её текущего выполнения.

10. 34. Ответственным за разработку и выполнение программы обеспечения качества является администрация медицинской организации.

10. 35. Обеспечение качества диагностики поддерживается наличием штата квалифицированного персонала всех необходимых специальностей, их регулярной переподготовкой, обучением новым технологиям и повышением квалификации в области радиационной безопасности.

Приложение 1

МИНИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ МЕДИЦИНСКИХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, КОНТРОЛИРУЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРИЕМОЧНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

№ п/п	Контролируемый параметр или характеристика*	Тип рентгеновского аппарата						Периодичность контроля
		Стационарные и передвижные аппараты: -общедиагностические; -хирургические; -ангиографические; -урологические и др.	Флюорографический	Маммографический	Дентальный	Компьютерный томограф	Остеоденситометр	Персонал кабинета	Аккредитованная испытательная лаборатория	Обслуживающая организация
	Наличие сигнализации при суммарном времени облучения, превышающем 5 мин (рентгеноскопия)	+						При каждом исследовании	1 раз в 2 года	Согласно техническому регламенту, изложенному в технической документации на аппарат
	Фильтрация пучка рентгеновского излучения	+	+	+	+	+	+	-	1 раз в 2 года
	Качество излучения (слой половинного ослабления)	+	+	+	+	+	+	-	1 раз в 2 года
	Воспроизводимость либо повторяемость дозы излучения	+	+	+	+	+	+	-	1 раз в 2 года
	Точность установки анодного напряжения	+	+	+	+	+	+	-	1 раз в 2 года
	Точность установки длительности экспозиции или количества электричества	+	+	+	+			-	1 раз в 2 года
	Линейность изменения дозы излучения при изменении длительности экспозиции, либо тока, либо количества электричества произведения тока на время	+	+	+	+	+	+	-	1 раз в 2 года
	Совпадение светового и рентгеновского полей излучения	+	+					-	1 раз в 2 года
	Радиационная защита рентгеновского излучателя (утечки излучения)	+	+	+	+		+	-	1 раз в 2 года
	Радиационный выход рентгеновского излучателя	+	+	+	+			-	1 раз в 2 года
	Ширина единичного среза и шаг сканирования					+		-	1 раз в 2 года
	Точность позиционирования стола пациента					+		-	1 раз в 2 года
	Геометрическая эффективность для оценки коллимации аппарата					+		-	1 раз в 2 года
	Компьютерный томографический индекс дозы и произведение дозы на длину сканирования					+		-	1 раз в 2 года
	Наличие средств определения дозы у пациентов	+	+	+	+	+	+	-	1 раз в 2 года
	Однородность изображения					+		-	1 раз в 2 года
	Пространственная разрешающая способность	+** (цифровой или с УРИ)	+ (цифровой)	+ (цифровой)	+ (цифровой)	+		-	1 раз в 2 года
	Среднее число КТ-единиц					+		-	1 раз в 2 года
	Контрастная чувствительность	+** (цифровой или с УРИ)	+ (цифровой)	+ (цифровой)	+ (цифровой)			-	1 раз в 2 года
	Сигнализация включения анодного напряжения:	+	+	+	+	+	+	При каждом исследовании	1 раз в 2 года

Примечание: * в пользовательском режиме аппарата должен быть доступ ко всем протоколам проведения исследований, необходимым для контроля перечисленных параметров.

**режим работы аппарата рентгеноскопия и/или рентгенография (в том числе импульсная) с возможностью получения аналогового или цифрового изображения (в том числе, с применением CR систем) на экране ТВ системы и/или мониторе АРМ

Приложение 2

⇐ Предыдущая119120121122123124125126127128Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: