Правовые основы профилактических мероприятий
Профилактическими называют мероприятия по предупреждению возникновения инфекционных (паразитарных) болезней (очагов). К ним относятся карантинные меры на границах страны, профилактическая дезинфекция, дезинсекция и дератизация, иммунопрофилактика, общесанитарные меры, повышение санитарной грамотности населения. Международный карантин Статья 31 (пункт 1) Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения гласит: «Ограничительные мероприятия (карантин) вводятся в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации в случае угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний». Наиболее значительный моральный и материальный ущерб наносится населению в период эпидемий так называемых особо опасных инфекционных болезней, мероприятия, в отношении которых регламентируются международными правилами (чума, холера, желтая лихорадка, вирусные геморрагические лихорадки и др.). Этот ущерб, прежде всего, обусловлен введением международного карантина и связанного с этим ограничением права индивида на свободу передвижения. Наносимый при введении международного карантина моральный и материальный ущерб связан с запретами на туризм, созданием непопулярного имиджа страны и ее граждан, ограничением их нормальной жизнедеятельности. При этом, как показал опыт эпидемии чумы в Индии в сентябре-октябре 1994 года, «Международные медико-санитарные правила», принятые Всемирной ассамблеей здравоохранения (ВАЗ) 25 июля 1969 года (с поправками в 1973 и 1981 годах) оказались недостаточно эффективными в плане своевременного предупреждения возникновения заболеваний. Вместе с тем, неоправданно широкое применение, их нанесло огромный моральный, экономический и политический ущерб, прежде всего, странам, пытавшимся эти Правила толковать чрезмерно жестко. В частности, в ряде стран были введены ограничения на транспортные сообщения, торговлю, туристские связи с Индией не в период начала эпидемии, а спустя 10 - 20 дней, когда эпидемия уже заканчивалась и была локализована в природных очагах.
На наш взгляд, совершенно неоправданно введение ограничений для всей страны, если эпидемия охватывает лишь отдельные ее районы. В Индии, например, в 1994 году не было больных чумой в городах Дели, Бомбей, Мадрас и других, однако транспортные связи с портами этих городов были прерваны. В США, Англии и других странах имели место инциденты, когда на основании одной лишь национальной принадлежности наиболее тщательному медицинскому обследованию и профилактическим мерам подвергались индусы, постоянно проживающие в этих странах и не посещавшие Индию в период эпидемии. Аналогичной дискриминацией в этих и других странах подвергались жители Заира летом 1995 года в период эпидемии лихорадки Эбола. Таким образом, разумное толкование и строгое соблюдение Международных медико-санитарных правил способно не только обеспечить гарантию прав граждан, но и минимизировать экономический и политический ущерб, причиняемый в связи с нарушением духа и буквы этих Правил. Профилактическая дезинфекция, дезинсекция, дератизация Как этический, так и правовой аспекты мероприятий по профилактичес-кой дезинфекции, дезинсекции и дератизации, в первую очередь, сводятся к предотвращению возможного ущерба здоровью людей и сельскохозяйственных животных, материального ущерба имуществу граждан и экологического ущерба природным биоценозам, т. е. предупреждению вреда растительному и животному миру в результате использования экологически не безвредных химических препаратов. Такой вред может быть предотвращен путем постепенной замены химических дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств другими, экологически чистыми (биологическими, механическими и др.), вплоть до полного запрета использования химических средств в будущем.
Правовой основой применения средств борьбы с микроорганизмами, кровососущими членистоногими и грызунами является их обязательная государственная регистрация и сертификация качества этих средств, подтверждающая их эффективность и низкую токсичность для человека. Контроль качества этих препаратов в России осуществляет Научно-исследо-вательский институт дезинфектологии Минздрава РФ. Такой контроль важен еще и потому, что в последние годы на российский рынок хлынуло огромное количество импортных препаратов сомнительного качества. Например, в Москве была запрещена реализация ряда препаратов китайского производства, которые отличались повышенной токсичностью и опасностью для здоровья людей. В связи с этим, на все допускаемые на российский допускаемые на российский рынок препараты кроме гигиенического сертификата должны в обязательном порядке иметь разрешение на применение их в медицинской практике и разрешение на продажу населению. Иммунопрофилактика Одним из способов реализации государственной политики в области охраны здоровья населения, обеспечивающим предупреждение возникновения и распространения инфекционных болезней, является иммунопрофилактика (вакцинация) населения, осуществляемая путем введения в организм человека иммунобиологических препаратов для создания невосприимчивости к возбудителям соответствующих болезней. Статья 35 Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения гласит, что профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. Иммунопрофилактика осуществляется в соответствии с Законом РФ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», принятым в 1998 г. Иммунопрофилактика осуществляется в обязательном порядке или на добровольной основе. На территории Российской Федерации введены обязательные массовые плановые профилактические прививки против туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, кори, столбняка и вирусного гепатита В (Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»). Прививки против упомянутых инфекционных болезней в основном соответствуют Расширенной программе иммунизации, принятой ВОЗ в 1974 году и имеющей конечной целью ликвидацию некоторых из этих инфекций в глобальном масштабе.
Иммунизация против других инфекционных болезней (брюшной тиф, туляремия, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз, холера, чума, коксиеллез (лихорадка Ку), клещевой энцефалит, желтая лихорадка, грипп) проводятся по так называемым эпидемиологическим, или экстренным, показаниям только отдельным группам населения, которые в силу своих профессиональных обязанностей или бытовых условий подвергаются повышенному риску заражения этими инфекциями. Решение о проведении профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям принимают органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Это регламентируется Статьей 51 (пункт 6) Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Порядок, сроки проведения профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям, группы подлежащего прививкам населения устанавливает орган исполнительной власти по здравоохранению субъекта Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения РФ. Законодательные органы республик Российской Федерации, краев, областей в зависимости от специфики местной эпидемиологической ситуации могут собственными Законами (Постановлениями) вносить дополнения в перечень проводимых прививок. Например, Закон «О вакцинопрофилактике населения Свердловской области», принятый Свердловской областной Думой 6 октября 1995 года, помимо упомянутых выше обязательных прививок, делает обязательным также вакцинопрофилактику клещевого энцефалита.
Профилактические прививки проводятся с согласия граждан после получения ими от медицинского работника полной и объективной информации о профилактических прививках, возможных осложнениях при их проведении, а также последствиях в случае отказа от них. Профилактические прививки несовершеннолетним детям до 18 лет и лицам, признанным в установленном законом порядке недееспособными, проводятся с согласия родителей или лиц, их заменяющих (опекунов, попечителей). За иммунопрофилактикой давно признана высокая социальная значимость, поскольку в отношении ряда инфекционных болезней она остается единственным эффективным средством предупреждения их распространения среди населения. По данным ВОЗ, в мире ежегодно делается около 4 миллиардов прививок людям. Приходится иметь в виду, что применяемые в медицинской практике иммунобиологические препараты не безвредны для здоровья людей. Они обусловливают поствакцинальный инфекционный процесс, способный вызвать аллергию, индуцировать аутоиммунные состояния и иммунодефициты и т.п. Возможность возникновения поствакцинальных осложнений связана с тем, что иммунобиологические препараты содержат различные примеси, консерванты и сорбенты: гетерологичный белок, ДНК, антибиотики, мертиолят, формальдегид, окись алюминия. Вместе с тем, в Декларации Всемирной Ассамблеи Здравоохранения (ВАЗ), принятой в мае 1992 года, указано: «Государства-члены в своих программах иммунизации используют только те вакцины, которые соответствуют требованиям ВОЗ». При этом соответствие требования ВОЗ означает, что все используемые для иммунизации людей препараты должны быть безопасны для их здоровья, надежны, эффективны и произведены в условиях, обеспечивающих одинаково высокое качество каждой серии препарата. Достигается это тем, что ответственность за качество иммунобиологического препарата, в первую очередь, несет предприятие-изготовитель, которое обязано соблюдать требования технологического режима и постоянно осуществлять контроль препаратов, начиная с оценки качества исходного сырья и используемых в производстве реактивов, питательных сред, полуфабрикатов и кончая готовой продукцией. В связи с этим предприятие осуществляет систему процедур, которая, по терминологии ВОЗ, включает: • «контроль качества» производимых препаратов, обеспечивая соответствие каждой серии препарата его национальным стандартам (техническим условиям); • «гарантии качества», обеспечивая соответствие каждого этапа производства регламентированным техническим и технологическим условиям производства,
• «высокую практику производства», обеспечивая строгое соблюдение стандартной технологии при производстве каждой партии препарата. Каждый новый иммунобиологический препарат, прежде, чем его применяют в медицинской практике, проходит длинный путь испытаний в Государственном институте стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Здесь же осуществляется выборочный контроль за традиционно производимыми в стране отечественными и завозимыми из-за рубежа препаратами. В частности, контролируется предельно допустимое содержание в них различных примесей, консервантов и сорбентов. Контроль за качеством и безопасностью иммунопрофилактики осуществляется территориальными органами здравоохранения и Госсанэпиднадзора в пределах их компетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных на предупреждение и устранение возможных причин возникновения поствакцинальных осложнений. Задача, в частности, заключается в том, чтобы предупредить или пресечь распространение отечественных препаратов, не имеющих сертификатов качества, выпущенных без лицензии на их производство и разрешения на применение в медицинской практике, а также импортных препаратов, не прошедших в России регистрацию и сертификационный контроль. Необходим строжайший контроль за соблюдением «холодовой цепи» («cool chain»), условий транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями санитарных правил, поскольку как высокая, так и низкая температура окружающей среды способна не только резко снизить защитные свойства препаратов, но и повысить их реактогенность. Медицинские работники, осуществляющие иммунопрофилактику, несут юридическую ответственность за: • использование иммунопрепаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации, и неправильное проведение прививок; • несвоевременную иммунизацию соответствующих контингентов, населения, неправильное определение показаний и противопоказаний; • отсутствие регистрации всех необходимых данных о факте • несвоевременное и недостаточное информирование граждан о предстоящих профилактических прививках. Поствакцинальные осложнения территориальными органами здравоохранения и Госсанэпиднадзора регистрируются, расследуются возможные причины этих осложнений и проводятся необходимые мероприятия по предупреждению их возникновения. В случае если прививка явится причиной смерти, стойкого или длительного (3 месяца и более) нарушения здоровья привитого, последний (а в случае его смерти – круг лиц, установленный действующим законодательством) имеет право на возмещение ущерба от вреда, причиненного здоровью, включая получение материальной компенсации, в соответствии с действующим законодательством. В случае, когда поствакцинальное осложнение развилось в результате применения серии зарегистрированного препарата, не отвечающей требованиям фармакопейной статьи, компенсация возлагается на предприятие-изготовитель. Если же оно развилось в результате применения зарубежного препарата, незарегистрированного в Российской Федерации, компенсация возлагается на юридическое лицо, поставившее препарат. Во всех остальных случаях компенсация возлагается на Министерство здравоохранения РФ и проводится из средств, выделенных ему из федерального бюджета. Одна из основных этических проблем в области иммунопрофилактики связана с возможностью трансмиссии таким путем возбудителей ряда инфекций, в том числе вирусных гепатитов В, С, и Дельта и особенно ВИЧ-инфекции. В связи с этим возникла необходимость повысить юридическую ответственность руководителей учреждений здравоохранения, которые, организуя и проводя иммунопрофилактику инфекций среди населения, обязаны обеспечить максимальную защиту его от парентерального заражения. Противники иммунопрофилактики утверждают также, что иммунизации должны подлежать только абсолютно здоровые индивиды, поскольку иммунизация является тяжелым стрессом для организма, и ослабленные лица заведомо реагируют на прививку развитием побочных реакций. В связи с этим, по их мнению, перечень медицинских противопоказаний к прививкам должен быть расширен. Между тем, именно лица с ослабленным здоровьем во многих странах мира относятся к «группе риска», поскольку они в большей степени по сравнению со здоровыми подвержены риску заболевания инфекционными болезнями и поэтому подлежат иммунизации в первую очередь. С другой стороны, педиатры во многих странах мира вовсе не считают вакцинацию тяжелым стрессом для организма. Что же касается требования увеличить число медицинских противопоказаний к вакцинации, то, во-первых, оно не имеет сколько-нибудь серьезного научного обоснования, а во-вторых, с эпидемиологической точки зрения, т. е. с точки зрения борьбы за сохранение общественного здоровья – это тупиковый путь, поскольку он ведет к выхолащиванию самого смысла иммунопрофилактики. Ведь чем больше число медицинских отводов, тем меньше величина иммунной прослойки среди населения, в результате чего она окажется недостаточной для того, чтобы прекратить или хотя бы снизить заболеваемость. Противники иммунопрофилактики настаивают также на том, чтобы прививке в обязательном порядке предшествовала оценка индивидуального иммунного статуса каждого прививаемого, поскольку в населении имеются индивиды, либо уже обладающие иммунитетом к данной инфекции, либо не способные выработать поствакцинальный иммунитет. Между тем, предварительное серологическое тестирование каждого прививаемого не целесообразно. В развитых странах пришли к заключению, что во-первых, необходимые для этого громоздкие организационные мероприятия сделают саму кампанию иммунопрофилактики нереалистичной, а во-вторых, связанные с этим финансовые затраты лягут настолько тяжким бременем на бюджет здравоохранения, что сделают эту кампанию невозможной с экономической точки зрения. Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» оговаривает не только права граждан при осуществлении иммунопрофилактики (например, право на выбор медицинского учреждения, проводящего прививки, на бесплатное лечение при возникновении поствакцинальных осложнений, на отказ от профилактических прививок), но и устанавливает некоторые ограничения. Так, отсутствие прививки влечет запрет для граждан на въезд в страны, пребывание в которых требует конкретных профилактических прививок, временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения (при угрозе возникновения массовых инфекционных заболеваний), отказ в приеме на работу или отстранение от работ, связанных с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Государство выступает гарантом безопасности иммунопрофилактики и вводит государственный контроль всех видов деятельности, связанных с проведением профилактических прививок, производством иммунобиологических препаратов, их хранением и транспортировкой, а также результатов иммунопрофилактики. Закон закрепляет право граждан на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений в виде пособий по временной нетрудоспособности, государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций. Выплаты единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций проводятся за счет средств федерального бюджета органами социальной защиты населения. Выплаты пособий по временной нетрудоспособности должны проводиться из средств гос. социального страхования. При возникновении поствакцинальных осложнений (по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации) гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия – 100 минимальных размеров заработной платы. В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, члены его семьи имеют право на получение указанного пособия – 300 минимальных размеров заработной платы. Гражданин, признанный инвалидом по указанным причинам, наделен правом на получение ежемесячной денежной компенсации -10 минимальных размеров заработной платы. В случае установления временной нетрудоспособности, связанной с поствакцинальным осложнением, имеет право получить пособие по временной нетрудоспособности – 100% среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.
Воспользуйтесь поиском по сайту: ©2015 - 2025 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...
|