 |
В условиях фармацевтического производства изготавливают препараты для инъекций данного лекарственного средства.
|
|
|
|
· Какой растворитель используют для изготовления инъекционных лекарственных средств, содержащих лекарственное средство с указанной формулой?
· Какие требования предъявляют к растворителю?
· Какими способами получают растворитель в промышленных условиях?
· Объясните принципы работы оборудования.
4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного средства состава:
Rp.: ………………………………….100 000 ED
Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 10ml
M.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.
· Впишите в состав прописи латинское название лекарственного средства.
· Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи.
· Какие условия должны быть обеспечены?
· Каковы требования к микробиологической чистоте препарата?
· Что можно сказать об осмотической активности этого раствора?
Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрия хлориду – 0,15; Эфедрина гидрохлорида – 0,28).
· Какое количество по массе указанного лекарственного средства взвесит фармацевт при изготовлении раствора?
· Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора?
5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке.
· Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте.
· Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть лекарственную форму, изготовленную по данной прописи?
· Имеются ли среди ингредиентов прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите.
|
|
|
· Каков порядок предметно-количественного учета в аптеке?
6. Дайте характеристику природным растительным источникам эфедрина, указанного в составе прописи.
· Приведите примеры (с латинскими названиями растений, сырья, семейств). Укажите их сырьевую базу.
· Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье?
· Какая методика количественного определения эфедрина включена в ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и метода количественного определения.
· Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего эфедрин?
Задача 21
1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного средства следующей структуры:
При определении примеси «метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество, для этого:
• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
В условиях фармацевтического производства комплексные препараты, содержащие средство с указанной формулой, изготавливают в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.
· Дайте характеристику лекарственной форме «драже».
· Каковы основные технологические этапы производства драже?
|
|
|
· Какие вспомогательные вещества используют?
· Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки?
· Какие типы оболочек и материалы используют?
· Какими методами наносят оболочки на таблетки?
· Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.
Как объяснить ситуацию, почему антибиотик, реагирующий с указанным лекарственным средством, формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза?
4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:
Rp.: Acidi ascorbinici 0,2
….………………0,05
Acidi nicotinici 0,02
Misce fiat pulvis.
D.t.d. N. 20
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
· Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели качества.
· Какие требования к лекарственной форме "ПОРОШКИ" предъявляет ГФ Х1?
· Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов?
· Как это отражено в нормативных документах?
· Обоснуйте особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года?
· Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарственного средства.
5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по рецепту?
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение порошков данного состава ребенку в возрасте 1 года.
· Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
· Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бесплатных и льготных рецептов?
|
|
|
