 |
Приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного средства в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.).
|
|
|
|
· Как учитываются физико-химические и химические свойства лекарственного средства при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.
· Укажите основные НД, регламентирующие показатели качества глазных капель с данным лекарственным средством в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.
Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и их реализацию в аптеке и на производстве.
· Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры.
· Обоснуйте технологические стадии изготовления глазных капель.
· Как обеспечивают одно из основных требований – стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования) в аптеке и на производстве.
· Как контролируют этот показатель в соответствии требованиям ГФ и другими НД (принципы анализа)?
5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.
· Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования – источника повышенной опасности. На кого из должностных лиц в аптечной организации возложена ответственность за охрану труда и соблюдение техники безопасности?
· Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности?
· К каким группам хозяйственных средств и почему относится в аптеке дистилляционно-стерилизационное оборудование и сан. спецодежда? Каков порядок документального учета и списания этих хозяйственных средств?
|
|
|
В аптеках ЛПУ готовят настой шалфея листьев
· Как называют производящее растение и сырье на латыни? К какому семейству принадлежит растение?
· Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ.
· Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико-химическими свойствами веществ.
· В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как применяют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, препараты)? Имеются ли ограничения при использовании?
Задача 16
На производственной практике студенты обратили внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».
· Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение.
· Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии?
· Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи:
Rp.: Bismuthi subnitratis
Magnesii oxydi ana 2,0
Aquae purificatae 100ml
M.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день.
2. В условиях промышленного производства:
Какими способами (технологическими приемами) обеспечивается агрегативная устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?
· Составьте технологические схемы изготовления суспензий различными методами. Объясните принцип работы аппаратуры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы, и др.) и ее влияние на качество препаратов.
|
|
|
3. Для проведения анализа лекарственных средств в составе суспензии предложите достоверные реакции идентификации и количественного определения при совместном присутствии, для этого:
• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственных средств. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
В состав комплексных лекарственных средств (например, таблеток «Викаир») наряду с висмута нитратом основным входят растительные порошки.
· Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К каким семействам растения принадлежат? К каким фармакологическим группам относят сырье?
· Какие группы действующих веществ обуславливают их активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья объясните выбор методики количественного определения действующих веществ, в соответствии с их физико-химическими свойствами.
4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
В аптеке некоторое время отсутствовало лекарственное средство «Викаир» в таблетках.
· Какой вид спроса имел место в данной аптеке?
· Какие виды спроса на ЛП по степени удовлетворения и методы их изучения Вам известны?
· Отсутствие какого элемента товарного запаса может быть причиной отказов в аптеке? Назовите причины создания в аптеке товарных запасов и факторы, влияющие на размер товарных запасов?
· Предложите наиболее оптимальный метод изучения информационных потребностей врачей о лекарственных средствах названной Вами фармакотерапевтической группы.
6. Сравните энергетические затраты, эффективность и рентабельность получения лекарственных средств из лекарственного растительного сырья при выращивании культур клеток, сбора сырья от дикорастущих растений или от культивируемых – на плантациях.
Задача 17
1. Для проведения оценки качества в ОТК фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило несколько серий лекарственного средства от различных заводов-изготовителей следующей структуры:
|
|
|
Предложите показатели, характеризующие качество лекарственного средства, и приведите методы их определения, для этого:
• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
|
|
|
