Рецептуру "С-4" (первомур) готовят из перекиси водорода, муравьиной кислоты, которые смешивают в стеклянной посуде, помещают в холодную воду на 1-1,5 ч и периодически встряхивают. Полученный раствор хранят не более суток в стеклянном сосуде с герметичной пробкой в прохладном месте. Для обработки рук (1 мин) используют 2,4% раствор рецептуры "С-4".
Количество ингредиентов для приготовления 2,4% раствора рецептуры "С-4"
Количество рабочего раствора, л
Ингредиенты
30-33% перекись водорода, мл
Муравьиная кислота, мл
Вода, л
100%
85%
17,1
34,2
85,5
171,0
6,9
13,8
34,5
69,0
8,1
16,2
40,5
81,0
До 1
До 2
До 5
До 10
Растворы готовят и используют только в день операции.
Хлоргексидин биглюконат (гибитан) выпускается в виде 20% водного раствора в стеклянных бутылях вместимостью по 500 мл. Для обработки рук (3 мин) используют 0,5% спиртовый раствор препарата в 70% спирте в соотношении 1:40.
Йодопирон (йодофор) – комплекс поливинилпирролидона-йода с йодидом калия. Йодопирон представляет собой водный раствор концентрата темнокоричневого цвета, без запаха, легко смешивается с водой в любых соотношениях, содержит 6-8% активного йода. Для обработки рук (1 мин) применяется в концентрации 0,1% по активному йоду.
Перечень антисептиков, разрешенных к применению в лечебно-профилактических учреждениях
"Алина", Австрия
"-"
"Петтенс Химия", Франция
"-"
"Щульке и Мейер", Германия
"-"
"-"
"Хенкель Эколаб", Финляндия
"Лизоформ", Германия, "Петроспирт" Россия
"-"
"-"
"Зенека", Великобритания
Отечественная рецептура
"-"
"-"
"-"
"-"
"-"
"-"
"-"
Перечень МЗ №0019-94
"-"
Перечень МЗ №0020-94
"-"
Перечень МЗ №0007-92
"-"
Перечень МЗ №0013-93
Перечень МЗ №21-94
МУ МЗ №11-16/03-02-94
МУ ГКСЭН №01-19/61-11-95
МУ ГКСЭН № 003866-94
МУ МЗ №28-6/4-81
Приказ МЗ РФ №345-97
"-"
"-"
"-"
"-"
"-"
"-"
Приказ МЗ СССР №720-78
Приложение 15
Приготовление моющих растворов для ручной и механизированной предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
Состав
Количество компонентов для приготовления 1 дм3 моющего раствора
Способ использования
Моющее средство "Биолот" (г) и вода питьевая (см3)
Раствор перекиси водорода (см3)
Моющее средство типа "Прогресс", "Айна", "Астра", "Маричка", "Лотос" (г) и вода питьевая (см3)
Моющее средство "Биолот-3" (г) и вода питьевая (см3)
Моющее средство "Биолот" (г) и вода питьевая (см3)
Моющее средство "Лотос" (г) и вода питьевая (см3)
1,5
998,5
Ручная очистка
Механизированная (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручная очистка
Механизированная очистка (струйный метод, ершевание, использование ультразвука)
Механизированная очистка ротационным методом
Механизированная очистка с использованием ультразвука
Приложение 16
Последовательность предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручным способом
Мероприятия и средства
Режим очистки
Первоначальная температура, °С
Экспозиция, мин
номинальная
предельное отклонение
номинальная
предельное отклонение
Замачивание инструментов, загрязненных кровью, сразу после манипуляции в 1% растворе бензоата натрия
Ополаскивание проточной водой
Замачивание в растворах моющих средств при полном погружении изделий:
в 0,5% раствор "Биолот"
в 0,5% раствор перекиси водорода с 0,5% растворами моющих средств "Прогресс", "Астра", "Айна"
в 0,5% раствор перекиси водорода и 0,5% раствора "Лотос" или "Лотос-автомат" с ингибитором коррозии – 0,14% раствором олеата
натрия
Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона:
в 0,5% растворе "Биолот"
в 0,5% растворе "Прогресс"
в 0,5% растворах "Астра", "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат"
Ополаскивание дистиллированной водой
–
–
–
–
–
+5
–
+5
+5
+5
–
–
–
–
0,5
0,5
+420
+0,1
+1
+1
+1
+1
+1
+1
+0,1
Сушка горячим воздухом
+2
–10
до полного исчезновения влаги
П р и м е ч а н и я:
1. Растворы препарата "Биолот" используются однократно.
2. Моющие растворы в процессе очистки не подогреваются. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия медицинского назначения перед их стерилизацией в целях удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
3. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
4. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в указанной последовательности.
5. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием (кроме резиновых изделий), с применением ультразвука или с использованием поверхностно-активных веществ.
6. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
Приложение 17
Контроль качества предстерилизационной очистки инструментов
Азопирамовая проба
Непосредственно перед проверкой качества очистки от крови и лекарственных препаратов готовят раствор, смешивая равные объемные количества "азопирама" (10% амидопирин, 0,15% солянокислый анилин, 95% этиловый спирт) и 3% раствора перекиси водорода. При наличии загрязнения после нанесения реактива (2-3 капель) через 1 мин появляется фиолетовое или сиреневое окрашивание.
Фенолфталеиновая проба
Готовится 1% спиртовой раствор фенолфталеина. Проверяется качество отмывки от синтетических средств типа "Лотос", "Астра", "Айна" и др. При нанесении нескольких капель реактива появление розового окрашивания свидетельствует о загрязнении моющими средствами.
Амидопириновая проба
Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода (по 2-3 мл). Появление через 1 мин на изделиях сине-фиолетового окрашивания после нанесения нескольких капель реактива свидетельствует о наличии крови.
Приложение 18
Паровой метод стерилизации
Срок сохранения стерильности
В стерилизационной коробке без фильтра или в двойной мягкой упаковке из бязи,
Условия проведения стерилизации
В стерилизационной коробке (без фильтра, с фильтром) или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергамента;
Изделия медицинского назначения
Из коррозиестойкого металла, стек-ла, текстильных материалов, резины
Режим стерилизации
Время стерилизационной выдержки
предельное
+2
номинальное
Температура в стерилизационной камере, °С
предельное
±2
номинальное
Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/см2)
предельное
±0,02
(±0,2)
номинальное
0,20
(2,0)
пергамента в бумаге мешочной непропитанной или влагопрочной бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е – 3 сут; в стерилизационных коробках с фильтром – 20 сут
П р и м е ч а н и е: Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, то допускается его использование по назначению
в бумаге мешочной не пропитанной или влагопрочной бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е
Из резины, латекса и материалов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пласти-каты)
+3
+2
±0,02
(±0,2)
0,11
(1,1)
Приложение 19
Воздушный метод стерилизации
Срок сохранения стерильности
Изделия, простерилизованные в упаковке, могут храниться 3 сут.
Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть
Условия проведения стерилизации
Стерилизации подвергаются сухие изделия в упаковке из бумаги: мешочной непропитанной, влагопрочной, для упаковки продуктов на автоматах марки Е, упаковочной высокопрочной,
Изделия медицинского назначения
Из металла, стекла и силиконовой резины
Режим стерилизации
Время стерилизационной выдержки, мин
предельное отклонение
+5
–
номинальное
Температура в стерилизационной камере, °С
предельное отклонение
+2
–10
+2
–10
номинальная
использованы непосредственно после стерилизации
крепированной, двуслойной крепированной или без упаковки (в открытых емкостях)
Приложение 20
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
Применяемое оборудование
Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью без повреждений
Условия проведения стерилизации и срок сохранения стерильности
Стерилизация должна проводится при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной
Изделия медицинского назначения
Из полимерных материалов, резины, стекла, коррозиестойких металлов
Режим стерилизации
Время стерилизационной выдержки, мин
предельное отклонение
±5
±5
±5
номинальное
Температура, °С
предельное отклонение
–
±2
–
номинальная
Не менее 18
502
Не менее 18
Стерилизующий агент
Перекись водорода, 6% раствор1
Дезоксон-13 1% раствор (по надуксусной кислоте)
1 Раствор перекиси водорода может быть использован в течение 7 сут со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее его использование возможно только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
2 Температура раствора в процессе не поддерживается.
3 Раствор дезоксона-1 может быть использован в течение 1 сут.
выдержки, после чего изделие должно быть промыто стерильной водой. Срок сохранения простерилизованного изделия в сте-рильной емкости (стерилизационной коробке), выложенной стерильной простыней – 3 сут
±5
–
Не менее 20
Глутаровый альдегид, 2,5% раствор (рН 7,0-8,5)
Приложение 21
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов физическим и химическим методами
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов включает контроль после монтажа и ремонта оборудования и контроль в процессе эксплуатации. Контроль в процессе эксплуатации подразделяют на плановый контроль, самоконтроль и контроль по показаниям, который проводят при получении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения, неудовлетворительных результатов физического, химического и бактериологического контроля.
Персонал ЛПУ осуществляет самоконтроль работы стерилизаторов при каждой их загрузке и контроль по показаниям с помощью физического и химического методов.
Специалисты санитарно-эпидемиологических учреждений осуществляют контроль работы стерилизаторов после монтажа и ремонта, плановый контроль (не реже 1 раза в квартал), а также контроль по показаниям.
Физический и химический методы контроля служат для оперативного определения параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов, проводимого в течение цикла стерилизации и по его окончании.
Физический метод контроля осуществляется с помощью средств измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления (мановакууммер) и времени (секундомер, часы). Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном случае.
Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляется с помощью химических тестов, рецептуры которых указаны в табл. 1 и 2, и термохимических индикаторов.
Т а б л и ц а 1
Рецептуры химических тестов для контроля температурных параметров режима работы парового стерилизатора
Температурный параметр, °С
Рецептура
110±2
120±2
132±2
Антипирин – 99,9 г, краситель – 0, 1 г (фуксин кислый, феноловый красный, бромтиоловый синий)
Резорцин – 99,9 г, краситель – 0, 1 г
Сера элементарная 100,0 г (используется без красителя)
Кислота бензойная 95,2 г, краситель – 4,8 г
Д(+)-манноза – 99,9 г, краситель – 0, 1 г
Никотинамид – 99,9 г, краситель – 0, 1 г,
Мочевина – 95,2 г, краситель – 4,8 г
Т а б л и ц а 2
Рецептуры химических тестов для контроля температурных параметров режима работы воздушного стерилизатора
Температурный параметр, °С
Рецептура
+ 2
– 10
Левомицетин – 100 г
+ 2
– 10
Кислота винная – 100 г
Гидрохинон – 100 г
Тиомочевина – 100 г
Химический тест проводится при помощи запаянной с обоих концов стеклянной трубки, заполненной смесью химического соединения с органическим красителем (или без него), изменяющего свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной температуры плавления.
Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска (табл. 3). Определение параметров, достигнутых в процессе стерилизации, основано на изменении цвета термоиндикаторной краски при достижении "температуры перехода", строго определенной для каждой краски.
При проведении планового контроля и контроля по показаниям контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты и термохимические индикаторы, биотесты – спортест-культуры) упаковывают вместе в пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ 42-21-2-85), нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов (табл. 4, 5).
Т а б л и ц а 3
Термоиндикаторные краски для контроля температурных параметров режима работы парового и воздушного стерилизаторов