Популяция больных. Схема исследования. Таблица 1.7. Уровень концентрации антипсихотических средств по данным газово-жидкостной хроматографии и радиорецепторного анализа

Популяция больных

Существуют следующие проблемы в плане оп­ределения популяции больных:

• Наличие больных с устойчивостью клиничес­кой симптоматики к проводимой терапии.

• Негомогенная выборка больных.

• Несоблюдение терапевтического режима некоторыми больными, в особенности в ам­булаторных условиях.

• Недостаточное число больных, отобранных для клинических исследований.

Схема исследования

Возможны следующие сложности:

• Неадекватные методы оценки клинического реагирования.

• Сочетанное использование различных ле­карств в процессе терапии.

• Недостаточная продолжительность периода наблюдения.

• Разное время суток, определенное для забо­ра крови.

Таблица 1. 7.

Уровень концентрации антипсихотических средств по данным газово-жидкостной хроматографии и радиорецепторного анализа

Препарат	Число больных в выборке	Газово-жидкостная хроматография, нг/мл	Радиорецепторный анализ, нг/мл
Галоперидол		7, 2	10, 1
Бутаперазин			201, 0
Флуфеназин		0, 97	7, 1
Трифлуоперазин		0, 7	5, 7

* Один и тот же забор крови анализировался с помощью обеих методик.

 

Клиническая целесообразность

Данные о значительных различиях уровней концентрации препарата в плазме крови у боль­ных, получающих одинаковые дозировки пре­парата, послужили основанием для предложе­ний о подборе оптимальной дозы, ориентиру­ясь на данные о клинически эффективной концентрации препарата в крови. Однако для каждого отдельного лекарственного препарата должен быть установлен предполагаемый тера­певтический диапазон. Также существует необ­ходимость в серьезных исследованиях для оп­ределения обоснованных клинических ограни­чений. Таким образом, для того чтобы только приблизительно определиться в понятии те­рапевтического диапазона, требуется еще огромное количество дополнительной инфор­мации.

Существующие у больных индивидуальные особенности метаболизма предопределяют широкий разброс в уровнях концентрации пси-хотропных препаратов в плазме крови. Следо­вательно, для достижения максимального кли­нического эффекта и сведения побочного дей­ствия препарата до минимума врач должен подходить к определению дозировки лекарства строго индивидуально для каждого больного. Для нас вопрос концентрации препарата в кро­ви не сводится к установлению отвлеченных цифровых значений, определяющих верхнюю и нижнюю границы терапевтического окна. Мы считаем, что необходимость в сведениях о кон­центрации препарата в плазме крови определя­ется исключительно в контексте клинической целесообразности для конкретного больного. Полученная качественная и количественная информация используется в целях:

• Определения соблюдения бальным терапев­тического режима.

• Оценки адекватности лекарственных на­значений у больных с отсутствием клиничес­кой реакции на проводимую терапию.

• Улучшения клинической реакции на проводи­мое лечение в тех случаях, когда известны данные об оптимальном соотношении кон­центрации препарата в крови и клинической реакции на него.

• Определения зависимости клинической ре­акции на лекарство от дозировки выбран­ного препарата.

• Выяснения возможного влияния взаимодей­ствия лекарств на состояние устойчивой концентрации препарата в крови.

• Предотвращения токсического действия в результате излишне высокого уровня кон­центрации препарата в крови.

• Обоснования правильности действий врача в ситуациях, требующих решения юридичес­ким путем.

Препараты лития

Большинство психиатров знакомы с лаборатор­ными исследованиями при назначении этих препаратов. Для препаратов лития четко уста­новлен достаточно узкий диапазон концентра­ции в плазме крови [22]. При острых маниакаль­ных состояниях терапевтически эффективный уровень концентрации лития находится в диа­пазоне от 0, 5 до 1, 5 мэкв/л. У некоторых боль­ных может отмечаться повышенная чувстви­тельность к препарату вне этого диапазона. Анализ крови на концентрацию лития рекомен­дуется проводить спустя 4-6 дней (что прибли­зительно равняется сумме 4-5 периодов по­лувыведения препарата) после изменения его дозировки или более часто при появлении не­ожиданных реакций. Забор крови проводится спустя 10-12 ч после последнего приема лекар­ства.

После купирования острого состояния оп­тимальный поддерживающий уровень кон­центрации должен быть не менее 0, 8 мэкв/л, а анализ крови на содержание препарата сле-дует делать один раз в 6-12 месяцев или при наличии клинических показаний чаще. Среди других контрольных исследований рекомен­дуется периодически проводить исследования тиреоидной функции, содержание азота моче­вины и креатинина в крови, содержание каль­ция в крови (поскольку литий может вызывать гипопаратиреоидизм) и ЭЭГ. Исследования тиреоидной и почечной функций проводится приблизительно каждые 6-12 месяцев (см. разд. " Поддерживающее/профилактическое лечение" гл. 10).

⇐ Предыдущая11121314151617181920Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: