 |
Тема: твердые лекарственные формы. Рубежный тест. Коллоквиум
|
|
|
|
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Производство твёрдых лекарственных форм в промышленных условиях имеет существенные отличия в технологической схеме и используемой аппаратуре. Знание современных технологий их производства, показателей стандартизации позволит будущему специалисту оценить качество готовой продукции не только с товароведческой точки зрения, но и с учётом биофармацевтических факторов, оказывающих влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов в целом.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
Систематизация, углубление, закрепление знаний и умений в области обсуждаемых разделов темы.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Таблетки. Общая характеристика. Классификация. Вспомогательные вещества в таблетировании. Теоретические основы таблетирования. Таблеточные машины.
2. Производство тритурационных таблеток, производство таблеток, получаемых методом прямого прессования веществ, с применением влажной и сухой грануляции. Используемая аппаратура.
3. Покрытие таблеток оболочками.
4. Оценка качества таблеток.
5. Гранулы. Характеристика. Производство и оценка качества.
6. Драже. Характеристика. Производство и оценка качества.
7. Медицинские капсулы. Микрокапсулы. Производство и оценка качества.
8. Пути совершенствования таблеток как лекарственной формы. Современная номенклатура твёрдых лекарственных форм.
9. Биофармацевтические аспекты оценки качества твёрдых лекарственных форм.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дайте определение и характеристику таблеткам как лекарственной форме. Как классифицируют таблетки?
|
|
|
2. Назовите основные группы вспомогательных веществ, применяемых при таблетировании, цели их использования и примеры.
3. Как влияют вспомогательные вещества на основные показатели качества и биодоступность лекарственных веществ в таблетках.
4. Дайте характеристику тритурационным таблеткам. Какова технологическая схема их производства?
5. Охарактеризуйте теории таблетирования.
6. Каково устройство и принцип работы роторных и кривошипных таблеточных машин? Дайте характеристику пресс-инструментам таблеточных машин. Как влияет давление прессования на качество производимых таблеток?
7. Назовите особенности производства таблеток прямым прессованием веществ. Какова технологическая схема их производства?
8. Перечислите цели и способы гранулирования. Каковы технологические схемы производства таблеток с использованием гранулирования?
9. Охарактеризуйте устройство и принцип работы грануляторов: шнекового, лопастного и модели 3027, а также центробежного и высокоскоростного смесителей-грануляторов.
10. Как осуществляется сушка влажного гранулята с помощью сушильного шкафа или сушилки типа СП?
11. С какой целью опудривают гранулят? Охарактеризуйте процесс опудривания гранулята в псевдоожиженном слое, в смесителях.
12. Охарактеризуйте методы получения гранулята на сушилках-грануляторах (СМК), в псевдоожиженном слое (СГ), в распылительных сушилках и в дражировочных котлах.
13. В каких случаях проводят сухое гранулирование таблетируемых масс?
14. По каким показателям оценивают качество приготовленного гранулята?
15. Как влияет вид грануляции и давление прессования на основные показатели качества и биодоступность лекарственных средств в таблетках?
16. С какой целью таблетки покрывают оболочками? Перечислите группы таблеточных покрытий.
17. Охарактеризуйте технологию дражировочного покрытия.
|
|
|
18. На какие группы делятся пленочные покрытия? Назовите вещества – пленкообразователи, растворители и пластификаторы. Охарактеризуйте способы нанесения пленочных покрытий.
19. Какова технология прессованных покрытий? Охарактеризуйте устройство и принцип работы таблеточных машин двойного прессования.
20. По каким показателям проводится оценка качества (стандартизация) таблеток?
21. Охарактеризуйте приборы и методы, применяемые при оценке качества таблеток.
22. Дайте характеристику перспективным таблетированным препаратам: многослойные, каркасные таблетки, таблетки типа «Дуплекс», «Ретард», «Лонтаб».
23. Как осуществляется фасовка и упаковка таблеток?
24. Назовите особенности производства таблеток нитроглицерина, ацетилсалициловой кислоты, фурацилина, натрия бромида, сульфадимезина, анальгина, кальция глюконата, аллахола, глютаминовой кислоты.
25. Дайте характеристику драже. Какова технология производства драже? Назовите состав и применение драже «Гексавит», «Ревит», аминазина.
26. Дайте характеристику гранул как лекарственной форме. Какова технология их производства. Перечислите показатели стандартизации гранул. Назовите состав и применение гранул «Уродан» и «Плантаглюцид».
27. Охарактеризуйте пероральные пролонгированные лекарственные формы: «Дуплекс-драже», спансулы.
28. Дайте определение понятиям «медицинские капсулы» и «микрокапсулы».
29. Какие выпускаются виды медицинских капсул? Укажите их достоинства и недостатки.
30. Перечислите группы вспомогательных веществ, используемых при производстве капсул и микрокапсул. Приведите примеры.
31. Какова технологическая схема получения мягких и твёрдых желатиновых капсул?
32. Охарактеризуйте методы получения капсул: капельный, прессования и погружения. Перечислите используемую аппаратуру. Укажите принцип её работы.
33. С какой целью капсулы покрывают оболочками? Назовите виды оболочек и вещества, используемые для их получения.
34. Охарактеризуйте способы получения кишечно-растворимых капсул.
35. Перечислите автоматы для наполнения капсул лекарственными веществами. Приведите технологическую схему наполнения твердых желатиновых капсул.
36. По каким показателям проводят стандартизацию капсул?
|
|
|
37. Назовите методы микрокапсулирования. Дайте их характеристику.
38. Перечислите показатели оценки качества микрокапсул.
39. Каков состав и применение капсул с витамином Е, с касторовым маслом.
40. Приведите примеры микрокапсулированных препаратов.
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.-С. 96-148.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. -М.: Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.
3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т.1, 2 - 2002. - 558 с.
4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.
5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.
6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполнить тестовые задания.
2. Ответить на вопросы преподавателя.
|
|
|
