 |
Тема: производство порошков
|
|
|
|
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Высокий потребительский спрос на ряд сложных порошков стимулирует их производство в промышленных масштабах. От способа получения порошков, типа и конструкции измельчающих машин зависят свойства и терапевтическая эффективность готового продукта. Выбор оптимального режима производства осуществляется на основе теоретических и практических знаний, учитывающих общие закономерности технологического процесса.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
После изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- теоретические основы и технологическую схему производства порошков,
- устройство и принцип работы измельчающих машин и ситовых механизмов,
УМЕТЬ:
- составлять технологическую пропись для производства сложных порошков,
- составлять технико-экономический баланс.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Порошки. Определение. Характеристика. Классификация. Требования Государственной фармакопеи.
2. Технологическая и аппаратурная схемы производства порошков. Современный ассортимент порошков.
3. Теоретические основы процесса измельчения.
4. Измельчающие машины. Устройство, принцип работы.
5. Просеивание. Устройство и принцип работы ситовых механизмов.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дайте определение порошкам как лекарственной форме.
2. Каковы достоинства и недостатки порошков?
3. Как классифицируют порошки по применению, составу и степени измельчения?
4. Какова технологическая схема производства порошков?
5. Назовите показатели качества порошков.
6. Как упаковывают и хранят порошки?
|
|
|
7. Что такое измельчение и с какой целью используется этот процесс в фармацевтической практике?
8. Перечислите способы измельчения.
9. Что называется степенью измельчения?
10. Охарактеризуйте классы дробления и размола твердых тел.
11. В чём сущность теорий измельчения (объемной, поверхностной и теории Ребиндера)?
12. Приведите классификацию измельчающих машин в зависимости от степени измельчения порошков.
13. В чём отличие дисмембраторов от дезинтеграторов? Каково их устройство и принцип работы?
14. Каково устройство и принцип действия шаровой мельницы?
15. Каково устройство и принцип работы вибрационной мельницы и струйного измельчителя?
16. Что такое просеивание и с какой целью используется этот процесс в фармацевтической практике?
17. Укажите классификации ситовых механизмов: по форме просеивающей поверхности, по механизму, приводящему сито в движение, и по количеству используемых сит.
18. Перечислите виды сит. Что обозначает номер сита?
19. Из каких материалов изготавливают сита?
20. От каких факторов зависит производительность сит?
21. Охарактеризуйте принцип работы ситовых механизмов: трясунков, вращательно-вибрационного сита, вибрационного электромагнитного сита.
22. Объясните трибоэлектрические явления, возникающие при просеивании. Укажите пути их устранения.
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
1. Составьте рабочие (технологические) прописи для изготовления сложных порошков.
| Наименование/ количество | Варианты заданий | Расходный коэффициент | ||||||
| 1. Гальманин, кг | 1, 015 | |||||||
| 2. Соль карловарская искусственная, кг | 1,112 | |||||||
| Варианты заданий | ||||||||
| 1. Детская присыпка, кг | 1,017 | |||||||
| 2. Порошок солодкового корня сложный, кг | 1,115 |
|
|
|
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- С.77-88.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.
3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; Под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т.1.- С.32-98, Т. 2 – С.304-308.
4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д. Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.
5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.
6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.
2. Приготовить сложный порошок по заданию преподавателя.
3. Составить уравнение материального (технико-экономического) баланса получения сложного порошка, рассчитать выход, трату и расходный коэффициент.
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
| Последовательность действий (что делать?) | Способ выполнения действий (как делать?) | |||
| 1. Составить технологическую пропись для производства порошка. 2. Приготовить порошок Измельчение Просеивание Смешивание Повторное просеивание и смешивание Стандартизация готового продукта Упаковка и маркировка 3. Составить уравнение технико-экономического баланса, рассчитать выход, трату, расходный коэффициент и расходные нормы. | Провести расчет ингредиентов для приготовления необходимого количества порошка, исходя из состава:
Щелочно-солевое полоскание
(Gargarisma alcalina):
Натрия хлорида……………. 5 г
Натрия гидрокарбоната..….. 10 г
Натрия тетрабората………... 15 г
Гальманин
(Halmaninum):
Кислоты салициловой……..2 г
Цинка оксида……………....10 г
Крахмала…………………...44 г
Талька……………………....44 г
Карловарская соль искусственная
(Sal Carolinum factitium):
Натрия сульфата…………...22 г
Натрия гидрокарбоната…...18 г
Натрия хлорида……………..9 г
Калия сульфата……………...1 г
Присыпка детская
(Аspersio puerilis):
Крахмала…………………...1 г
Цинка оксида…………….…1 г
Талька……………………….8 г
Детскую присыпку готовят в асептических, остальные порошки - в обычных условиях.
Каждый ингредиент измельчить отдельно в ступке.
Просеять каждый ингредиент через сито:
- порошки для присыпок - сито № 61 (размер отверстий 0,090±0,015 мм.)
- порошки, степень измельчения которых не указана, просеять через сито № 38 (размер отверстий 0,150±0,025 мм.)
Смешивание осуществить по правилам приготовления сложных порошков до получения однородной смеси.
При изготовлении присыпок полученную смесь повторно просеять, как описано выше, и повторно смешать.
Провести по следующим показателям:
- подлинность;
- содержание действующих веществ;
- размер частиц;
- масса порошка.
Приготовленный порошок поместить в бумажный пакет, а затем в картонную коробку.
Детскую присыпку упаковать в стерильную стеклянную баночку с навинчивающейся крышкой или пластиковый флакон. Провести маркировку.
Для составления уравнения технико-экономического (материального) баланса использовать: - количество исходного сырья – масса порошка по прописи; - количество готового продукта – масса порошка после его изготовления; - материальные потери – рассчитываются из уравнения. |
|
|
|
