 |
Тема: водные фармацевтические растворы
|
|
|
|
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Ассортимент выпускаемых в нашей стране водных фармацевтических растворов очень разнообразен. Их производство сосредоточенно как на крупных фармацевтических предприятиях, так и на фармацевтических фабриках и производствах с небольшим объёмом выпускаемой продукции. В связи с этим будущему специалисту необходимы знания технологического процесса производства, используемой аппаратуры и показателей стандартизации водных фармацевтических растворов.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
После изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- характеристику растворов как лекарственной формы;
- аппаратуру, используемую при производстве растворов на различных технологических стадиях;
- технологический процесс производства водных фармацевтических растворов.
УМЕТЬ:
- составлять технологические прописи для производства растворов;
- проводить расчёты, связанные со стандартизацией растворов.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Растворы. Характеристика. Классификация.
2. Растворение и пути интенсификации процесса.
3. Методы очистки растворов: отстаивание, фильтрование, центрифугирование, прессование. Используемая аппаратура.
4. Производство и стандартизация водных фармацевтических растворов.
5. Ассортимент фармацевтических растворов.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дайте определение и приведите классификацию растворов.
2. Дайте классификацию растворителей, применяемых в производстве фармацевтических растворов, приведите примеры.
3. Охарактеризуйте процесс растворения и укажите стадии его протекания.
|
|
|
4. Назовите факторы, влияющие на скорость растворения.
5. Перечислите способы перемешивания жидкостей, охарактеризуйте их.
6. Какие типы мешалок используются при получении растворов? Каков принцип их работы?
7. Дайте характеристику процессу отстаивания. Какие факторы влияют на этот процесс? Напишите уравнение Стокса.
8. Перечислите виды отстойников. Каков принцип их работы?
9. Дайте характеристику процессу фильтрования. Какие факторы влияют на скорость фильтрования?
10. Какие типы фильтровальных установок используются для очистки растворов? Каков принцип их работы?
11. Какие требования предъявляются к фильтровальному материалу?
12. Укажите классификацию и дайте характеристику фильтровального материала.
13. Какие виды центрифуг используются для разделения твёрдой и жидкой фаз? Охарактеризуйте их конструктивные особенности и принцип работы.
14. В каких случаях используют прессы для разделения твёрдой и жидкой фаз?
15. Каково устройство и принцип работы винтового и гидравлического прессов?
16. Какова общая технологическая схема производства водных фармацевтических растворов?
17. Как получают и стандартизируют растворы: основного ацетата алюминия, известковой воды, водорода перекиси, аммиака, формальдегида, мирамистина, хлоргексидина биглюконата?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
Решите следующие задачи:
1. Сколько потребуется воды и 20% раствора кислоты хлористоводородной, чтобы получить 2 кг 8,3% раствора кислоты хлористоводородной.
2. Сколько потребуется воды для разбавления 2 кг раствора аммиака, плотность которого при 23,5ºС равнялась 0,890, чтобы получить 10% раствор аммиака.
3. Сколько потребуется прибавить воды к 6 кг раствора свинца ацетата основного с плотностью 1,280, чтобы получить стандартный раствор с плотностью 1,230?
4. Сколько потребуется раствора алюминия ацетата основного плотностью 1,020, чтобы разбавить 15 кг раствора плотностью 1,052 до получения препарата с плотностью 1,048?
|
|
|
5. Сколько потребуется 25% раствора кислоты хлористоводородной, чтобы укрепить 10 кг 5% раствора до получения 8,3% раствора?
6. Сколько потребуется воды, чтобы разбавить 2 л раствора свинца ацетата с плотностью 1,239 до плотности 1,225?
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ:
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.-С 149-164.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. - 704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.
3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; Под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т., 2 - 2002. – С.5-28.
4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: Пособие для врачей/ М.Д. Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.
5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.
6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
8. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм/ Г.П. Грядунова, Л.М.Козлова, Т.П.Литвинова; под ред. А.И.Тенцовой. – М.: Медицина, 1986. – 272 с.: ил.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.
2. Приготовить раствор известковой воды.
|
|
|
3. Провести стандартизацию приготовленного раствора.
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
| Последовательность действий (что делать?) | Способ выполнения действий (как делать?) |
| 1. Составить технологическую пропись 2. Провести технологический процесс Гашение окиси кальция Отстаивание и декантация Получение известковой воды Стандартизация Упаковка и маркировка | Известковая вода (Aqua Calcis) Рассчитать количество кальция оксида. Рассчитанное количество кальция оксида гасить 5 мл воды очищенной. Кашицеобразную массу перенести во флакон и прилить 15 мл воды. Взвесь сильно взболтать и оставить на 1 час. Затем воду слить с осадка и отбросить. К осадку прилить 50 мл холодной воды очищенной, взболтать и оставить в прохладном месте на 30-40 мин при периодическом взбалтывании. Затем известковую воду слить с осадка. Оценку качества известковой воды проводить по ГФ Х изд. Готовый продукт поместить во флакон. Провести этикетировку. |
|
|
|
