 |
Тема: получение суспензий и эмульсий. УИРС
|
|
|
|
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Терапевтическая активность и стабильность суспензий и эмульсий во многом определяется дисперсностью включенных в них лекарственных средств. Это требует использования соответствующего аппаратурного оснащения технологического процесса, значительных энергетических затрат и мощностей. Будущему провизору необходимо знать технологическую схему производства и современную аппаратуру, используемую для промышленного получения суспензий и эмульсий.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
После изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- особенности промышленного производства суспензий и эмульсий;
- их общую технологическую схему получения, используемую аппаратуру и принцип её работы;
- современный ассортимент суспензий и эмульсий промышленного производства для внутреннего и наружного применения;
УМЕТЬ:
- аргументировать выбор способа производства суспензий и эмульсий
- составлять технологическую пропись для получения заданного количества суспензии и эмульсии.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Характеристика суспензий и эмульсий как гетерогенных систем и лекарственных форм.
2. Способы промышленного производства суспензий и эмульсий. Используемая аппаратура.
3. Стандартизация и современный ассортимент суспензий и эмульсий.
4. Факторы, обеспечивающие биодоступность лекарственных веществ в суспензиях и эмульсиях.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дайте характеристику суспензиям и эмульсиям как гетерогенным системам.
2. Что такое седиментационная и агрегативная устойчивость дисперсных систем и от каких факторов они зависят?
|
|
|
3. На какие группы делят вспомогательные вещества, применяемые в производстве суспензий и эмульсий? Приведите примеры.
4. Дайте определение суспензиям как лекарственной форме, приведите классификацию.
5. Какова общая технологическая схема получения суспензий методом диспергирования или конденсации?
6. Что такое «сухие суспензии»? В чем их преимущество?
7. Дайте определение эмульсиям как лекарственной форме, приведите их классификацию.
8. Какова общая технологическая схема получения эмульсий?
9. Перечислите основные способы промышленного диспергирования, используемые в производстве суспензий и эмульсий.
10. Охарактеризуйте мешалки, используемые при механическом диспергировании твердой и жидкой фазы в жидкой среде.
11. Опишите основные детали и принцип работы турбинного распылителя.
12. Назовите типы роторно-пульсационных аппаратов и объясните принцип работы.
13. Дайте характеристику коллоидным мельницам: роторно-бильной, фрикционной, ударной и виброкавитационной.
14. В чём сущность явления кавитации, лежащего в основе ультразвукового диспергирования?
15. Охарактеризуйте принцип работы жидкостного свистка.
16. Каков принцип работы магнитострикционных излучателей?
17. Как работает установка с электрострикционным излучателем?
18. По каким показателям осуществляют стандартизацию суспензий и эмульсий?
19. Какие факторы влияют на биодоступность лекарственных веществ в суспензиях и эмульсиях?
20. Каковы состав и особенности технологии суспензий парацетамола, новоциндола, альмагеля, феноксиметилпенициллина, ампициллина, эмульсии бензилбензоата.
ЗАДАНИЕ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
Заполните таблицу
| Способ получения суспензий и эмульсий | Используемая аппаратура |
| 1. Механическое диспергирование 2. Размалывание в жидких средах 3. Ультразвуковое диспергирование |
|
|
|
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- С. 225-237.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.
2. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; Под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК- Т. 2 – С.416-426.
3. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д. Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.
5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.
6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
8. Молчанов Г.И. Фармацевтические технологии: современные электрофизические биотехнологии в фармации: учеб. пос. / Г.И. Молчанов, А.А. Молчанов, Л.М. Кубалова. – 2-е изд. – М.: Альфа – М: ИНФРА – М., 2011. – 336 с.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.
2. В плане учебно-исследовательской работы приготовить 100,0 г суспензии «Новоциндол» двумя способами.
3. Провести оценку качества суспензий, приготовленных разными способами, изучив влияние дисперсности твердой фазы на седиментационную устойчивость суспензий. Сделать вывод.
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
| Последовательность действий (что делать?) | Способ выполнения действий (как делать?) | |
| 1. Составить технологическую пропись для получения суспензии «Новоциндол» 2. Получить суспензию «Новоциндол» Получение водного раствора новокаина Получение спиртового раствора кислоты борной. Диспергирование (измельчение) цинка оксида Смешивание компонентов суспензии Стандартизация Упаковка и маркировка | Рассчитать количество каждого ингредиента с учётом расходного коэффициента 1,1 для приготовления 100,0 г суспензии Новоциндол, исходя из состава: Талька медицинского 12,4 Цинка оксида 12,4 Глицерина 12,4 Новокаина 1,2 Кислоты борной 0,9 Спирта этилового 96% 15,4 Воды очищенной 45,0 —— 100,0 В отмеренном количестве воды очищенной растворить рассчитанное количество новокаина. Раствор профильтровать. В рассчитанном количестве 96% спирта этилового растворить кислоту борную. Полученный раствор профильтровать и закрыть герметично, во избежание улетучивания спирта. 1 способ В старированный флакон отвесить глицерин. Необходимое количество цинка оксида поместить в ступку, измельчить, добавить глицерин в количестве ½ от массы цинка оксида. Получить пульпу (принцип размалывания твёрдых частиц в жидкой среде). 2 способ Отвешенное количество цинка оксида растереть в ступке в сухом виде без добавления глицерина. 1 способ Полученную пульпу цинка оксида перенести в рабочий стакан, используя несколько порций водного раствора новокаина. Туда же поместить оставшееся количество глицерина и тальк. Произвести смешивание компонентов с помощью пропеллерной мешалки до получения однородной взвеси. В последнюю очередь в рабочий стакан поместить спиртовой раствор кислоты борной и быстро смешать с полученной суспензией. 2 способ С помощью пропеллерной мешалки провести смешивание водного раствора новокаина и глицерина, затем по частям добавить измельченный цинка оксид, тальк. В последнюю очередь ввести спиртовой раствор борной кислоты. Провести контроль качества полученной суспензии на соответствие требованиям к внешнему виду и отсутствию механических включений. Определить седиментационную устойчивость суспензий. Для этого в мерные цилиндры на 25 мл одномоментно поместить суспензии и поставить для расслаивания на 1 час. По истечении указанного срока измерить высоту просветленного слоя над осадком. Сравнить показатели устойчивости суспензий, приготовленных разными способами.Сделать вывод о влиянии технологического процесса, а именно способа диспергирования твердой фазы, на седиментационную устойчивость суспензий. Готовую суспензию поместить во флакон. Произвести этикетировку. |
|
|
|
|
|
|
