 |
Rp: Papaverini hydrochloridi 0,02
|
|
|
|
Sacchari 0.15
D.t.d. №5
S.: по 1 порошку 2 раза в день
Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха.
Подлинность. папаверин гидрохлорид
1.0,05 г препарата помещают в фарфоровую чашку, смачивают 2 каплями концентрированной азотной кислотой; появляется желтое окрашивание, которое при нагревании на водяной бане переходит в оранжевое.
2. к 0,1 г препарата прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты и нагревают; появляется фиолетовое окрашивание.
Сахар
К 0,01 г порошка добавляют 3-5 капель воды, 2 капли раствора щелочи и 1 каплю нитрата кобальта. появляется фиолетовое окрашивание.
Количественное определение.
Алкалиметрия.
0,1 г смеси растворяют в 5 мл воды, 1 мл хлороформа и 3-4 капли ф/ф.титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания верхнего слоя.
T=0.1*375.86/1000=0.03758 г/мл
Vo=0.012/0.03758=0.32 мл
X= 
=0.02 г
Норма допустимых отклонений +/-20 %
Допустимая навеска (0,016-0,024)г
По анализу навеска 0,02 г-укладывается в норму.
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно.
Контроль качества мягких лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии
Цель занятия:
1. С учетом возможности аптеки и фармацевтического предприятия повторить ассортимент мягких лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества.
2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа мягких лекарственных средств.
3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа жидких лекарственных средств.
4. По результатам работы написать заключение в дневнике.
Должностные обязанности
Фармацевт:
1. Проводит мероприятия по организации лекарственного обеспечения
населения (формирование спроса на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, определение потребности в них, составление
заявки-заказа на лекарственные средства).
2. Участвует в приемке товара, его распределении по местам
хранения, обеспечивает условия хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами
и действующими правилами хранения.
3. Изготавливает лекарственные средства с учетом особенностей
технологического процесса в условиях аптек, фармацевтических предприятий.
4. Проводит контроль качества лекарственных средств на стадиях
изготовления, транспортировки, хранения и реализации.
5. Осуществляет отпуск изготовленных в аптеке и готовых
лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
6. Определяет правильность оформления рецептов /требований/
(соответствие прописанных доз возрасту больного, совместимость
ингредиентов) на различные лекарственные средства, в т.ч. ядовитые и
сильнодействующие, с учетом существующих требований по их отпуску.
7. Оказывает консультативную помощь фасовщикам по расфасовке
лекарственных средств.
8. Осуществляет контроль разовых и суточных доз лекарственных
средств списков А и Б, расчет общей массы и объема лекарственного
средства и отдельных его ингредиентов по массе, объему, контроль сроков
годности лекарственных средств.
9. Обеспечивает соблюдение фармацевтического порядка и
санитарно-гигиенического режима на рабочем месте.
10. Выполняет требования гигиены труда, техники безопасности,
противопожарной безопасности и производственной санитарии.
11. Оформляет документацию по фармацевтической деятельности,
рациональному использованию производственного оборудования, приборов,
аппаратов, средств малой механизации, электронно-вычислительной и
компьютерной техники.
12. Соблюдает морально-правовые нормы и этику профессионального
общения.
13. Осуществляет рациональную организацию труда.
14. Проводит санитарно-просветительную и информационную работу
среди населения о лекарственных средствах и изделиях медицинского
назначения, их применения и хранения в домашних условиях.
15. Оказывает доврачебную медицинскую помощь при неотложных
состояниях.
|
|
|
|
|
|
Протокол № 21
Rp: Ung.Salicylici 2%-20,0
D. S.: Наружно
Мазь салициловая 2 %-20,0
Описание. Мазь с желтоватым оттенком и своеобразным запахом. Однородная.
Подлинность.
0,05 г мази растирают с 5-6 каплями спирта и прибавляют 1-2 капли раствора хлорида окисного железа; появляется сине-фиолетовое окрашивание.
Количественное определение.
Алкалиметрия.
0,5 г мази взбалтывают до растворения основы и препарата с 2-3 мл эфира. Затем прибавляют 2 мл воды, 6-7 капель раствора фенолфталеина и тируют при взбалтывании 0,1 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания водного слоя.
1 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия соответствует 0,01381 г салициловой кислоты.
X= 
=5,1 %
Норма допустимых отклонений +/-7 %
Допустимая навеска (0,93-1,07)г
По анализу навеска 5,1*20/100%=1,02 г-укладывается в норму.
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 22
Rp: Ung.Sulfacili-natrii 3%-50,0
D. S.: закладывать за веко
Мазь сульфацил-натрия 3 %-50,0
Описание.мазь желтого цвета с характерным вазелина.
Подлинность. К 0,1 г мази прибавляют 3 мл воды для растворения сульфацил-натрия, 1 мл раствора сульфата меди. Появляется голубовато-зеленый осадок, который не изменяется при стоянии.
Количественное определение.
Навеску мази 0,2 г помещают в колбу на 25 мл, прибавляют 2-3 мл эфира для растворения основы, затем добавляют 1 мл воды, 1 каплю раствора метиленового оранжевого и 1 каплю метиленового синего. Титруют 0,1 н хлороводородной кислотой до фиолетового окрашивания.
T=0.1*254.24/1000=0.02542 г/мл
Vпредвар=a/T=0.006/0.02542=0.24мл
V=0.23 мл
X= 
=2,92 %
Норма допустимых отклонений +/-5 %
Допустимая навеска (2,85-3,15) г
По анализу навеска 5,1*20/100%=1,02 г-укладывается в норму.
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно.
Оценка качества мазей
1. проверка документации(рецепт, паспорт)
2. упаковка
3. оформление к отпуску
4. отсутствие расслаивания и механических включений
|
|
|
5. отклонение в массе
|
|
|
