 |
Допустимая мощность дозы ДМД для помещений различного назначения и территории учреждения
|
|
|
|
ДОПУСТИМАЯ МОЩНОСТЬ ДОЗЫ ДМД ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЙ РАЗЛИЧНОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ТЕРРИТОРИИ УЧРЕЖДЕНИЯ
| Помещение, территория | ДМД, мкЗв/ч |
| 1. Помещения постоянного пребывания персонала группы А (все помещения, входящие в состав отделений, кабинетов лучевой терапии) | |
| 2. Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии, имеющие постоянные рабочие места персонала группы Б | 2, 5 |
| 3. Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии, без постоянных рабочих мест (холл, гардероб, лестничная площадка, коридор, комната отдыха, уборная, кладовая и др. ) | |
| 4. Помещения эпизодического пребывания персонала группы Б (технический этаж, подвал, чердак и др. ) | |
| 5. Палаты стационара (нерадиологические), смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии | 1, 2 |
| 6. Территория, прилегающая к наружным стенам отделений, кабинетов лучевой терапии | 2, 4 |
4. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
4. 1. Для измерений Ḣ *(10) необходимо использовать переносные измерители мощности дозы, удовлетворяющие следующим требованиям:
- диапазон измерения мощности амбиентного эквивалента дозы Ḣ *(10) - 0, 05 мкЗв/ч - 10, 00 Зв/ч;
- энергетический диапазон - 0, 015 - 3, 000 МэВ;
- предел основной погрешности измерений - не более +/- 20%.
Все используемые средства измерений должны иметь действующее свидетельство о государственной метрологической поверке.
ГЛАВА 6. Обеспечение радиационной безопасности при внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии) методом имплантации закрытых радионуклидных источников
I. Область применения
1. 1. Настоящий раздел свода санитарно-эпидемиологических правила и нормативов (далее – Правила) устанавливает требования по обеспечению радиационной безопасности пациентов, персонала и населения при проведении внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии) злокачественных опухолей различных локализаций методом имплантации закрытых радионуклидных источников.
|
|
|
1. 2. Правила распространяются на все виды обращения с закрытыми источниками ионизирующего излучения, применяемыми в терапии, а именно на проектирование, реконструкцию, перепрофилирование, размещение, производство, конструирование, реализацию, строительство новых и эксплуатацию действующих кабинетов и отделений брахитерапии и выводе их из эксплуатации, хранение, техническое обслуживание (монтаж, ремонт, наладка и радиационный контроль), транспортирование радионуклидных источников, утилизацию и обращение с радиоактивными отходами, планирование и проведение ядерно-медицинских терапевтических процедур с открытыми и закрытыми радионуклидными источниками. Требования Правил не распространяются на ядерные установки любых типов немедицинского назначения.
1. 3. Правила обязательны для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность в области использования генерирующих и радионуклидных ИИИ для медицинских целей (далее – медицинские организации).
1. 4. Контроль за выполнением настоящих Правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
II. Общие положения
2. 1. Обеспечение радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при обращении с медицинским оборудованием и проведении брахитерапии основано на практической реализации трех основных принципов радиационной безопасности – нормирования, обоснования и оптимизации в соответствии с НРБ-99/2020 и ОСПОРБ-99/2020.
|
|
|
2. 2. Принцип нормирования облучения персонала и населения реализуется установлением и соблюдением основных пределов дозы, установленных НРБ-99/2020. Годовые дозы техногенного облучения у персонала групп А и Б и населения не должны превышать соответствующие основные пределы дозы, значения которых приведены в таблице 3. 1 НРБ-99/2020.
2. 3. Пределы годовой дозы у населения (таблица 3. 1 НРБ-99/2020) применяются к лицам, находящимся в зоне воздействия излучения при эксплуатации медицинского рентгенорадиологического оборудования (рентгеновских аппаратов, ускорителей, изотопных источников и т. д. ), а также подвергающимся облучению от сбросов и выбросов радионуклидов в окружающую среду, от обращения с радиоактивными отходами.
2. 4. Принцип нормирования не применяется в отношении медицинского облучения пациентов при проведении брахитерапии.
2. 5. Назначение брахитерапии должно быть обосновано путем сопоставления пользы, которую они приносят пациенту, с радиационным ущербом для здоровья, который может причинить ионизирующее излучение.
2. 6. Принцип оптимизации радиационной защиты персонала, пациентов и населения при проведении брахитерапии осуществляется путем поддержания доз облучения пациентов на таких низкий уровнях, которые возможно достичь при условии получения необходимого объема и качества терапевтического эффекта с учетом экономических и социальных факторов. Необходимо максимально возможно снижать поглощенную дозу облучения нормальных органов и тканей, окружающих мишень, при обеспечении терапевтически эффективной дозы облучения мишени и исключении высокой вероятности поздних постлучевых повреждений. Оптимизация должна включать выбор наиболее эффективных технологий и режимов работы оборудования для лечения и средств радиационной защиты с соблюдением программы обеспечения качества и радиационной безопасности.
2. 7. Медицинскими организациями, выполняющими брахитерапию, разрабатываются программы обеспечения качества лечебных процедур в соответствии с пунктом 4. 8 ОСПОРБ-99/2020. Программы обеспечения качества должны включать регулярный контроль качества работы оборудования, выполнения медицинских процедур и оптимизацию. Процедуры контроля качества оборудования должны выполняться в установленном порядке в объеме и с периодичностью в соответствии с Приложением 1 Правил.
|
|
|
2. 8. Организации, осуществляющие брахитерапию, должны иметь:
· специальное разрешение (лицензию) на медицинскую деятельность, в которую внесены следующие виды работ в соответствии с оказываемыми услугами: «радиология», «радиотерапия»;
· лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (в случае производства и поставок РФП в сторонние организации) и осуществление фармацевтической деятельности (в случае изготовления РФП только для собственных нужд), а также на право работ в области использования атомной энергии;
· санитарно-эпидемиологическое заключение органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о соответствии условий деятельности с ИИИ (закрытыми) требованиям Правил. Требования к получению санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работы с ИИИ представлены в Приложении 2 к настоящим Правилам;
· санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии зданий, строений, помещений, используемых для осуществления медицинской деятельности с указанием вида медицинских услуг;
· специализированное подразделение терапии, укомплектованное квалифицированными специалистами и оснащенное исправным оборудованием, с заключенным договором на техническое обслуживание.
2. 9. Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с ИИИ действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия, при изменении условий работы с ИИИ, введении в эксплуатацию других ИИИ, администрация медицинской организации обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. При выявлении специалистами органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, нарушений, требующих прекращения эксплуатации ИИИ, орган выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о несоответствии условий труда с ИИИ санитарным правилам. Работа с ИИИ без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается.
2. 10. Производство, проектирование, размещение, техническое обслуживание (монтаж, наладка и радиационный контроль), а также проектирование и изготовление средств радиационной защиты, применяемых в брахитерапии, осуществляются организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности с ИИИ.
|
|
|
