Уровень убедительности рекомендаций B(уровень достоверности доказательств 1)

Уровень убедительности рекомендаций B(уровень достоверности доказательств 1)

Комментарии: Может применяться при резистентной пузырчатке, не поддающейся терапии ГКС препаратами. В немногочисленных выборках описано улучшение состояния больных и стероид-сберегающий эффект [52, 53].

или

ритуксимаб 375 мг/м2 в/в 1 раз в неделю – 4 недели [11].

3. 2 Хирургическое лечение

Не применяется.

3. 3 Иное лечение

· Рекомендовано применение диеты – частые и дробные приемы пищи [54]. Исключить из рациона чеснок, лук, горчицу, хрен, брокколи, цветную капусту; маниоку, манго, гуарану, орех кола, черный грецкий орех, малину, вишню, клюкву, розмарин, ванилин, кофе, корни имбиря, женьшеня, чай, матэ, различные специи (кориандр, тмин, черный перец) [14].

Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств 4)

Комментарии: При поражении полости рта в рацион больного включают супы-пюре, а также слизистые каши с целью недопущения полного отказа от пищи. Диета должна предусматривать ограничение поваренной соли, углеводов и при этом содержать белки и витамины. Пищевые продукты, содержащие тиоловую группу и группу фенольных соединений – танины, могут провоцировать обострение пузырчатки.

Обезболивание не применяется.

 

4. Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации

Пациенты могут быть допущены к работе, не требующей чрезмерного физического и умственного перенапряжения, а также не связанной с переохлаждением и пребыванием на солнце. Больным со всеми формами пузырчатки противопоказана инсоляция, необходимо постоянно использовать солнцезащитные кремы с максимальной степенью защиты. Больным важно соблюдать режим труда, отдыха и сна. Не допускается лечение минеральными водами и грязями на курортах, лечебные и косметические массажи.

 

5. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики

Профилактика не применяется.

Для предупреждения обострений заболевания доза системных ГКС препаратов снижается очень медленно до поддерживающей дозы строго под контролем врача-дерматовенеролога. В летнее время и периоды эпидемий вирусных инфекций снижать дозу системного ГКС препарата нецелесообразно. Перед проведением хирургических вмешательств, зубного протезирования нецелесообразно снижать дозу системного ГКС препарата или возможно проведение инъекций бетаметазона** в дозе 1 мл в/м за 5 дней до планируемого хирургического вмешательства, перед операцией и через неделю после нее. Обязательно проведение корригирующей терапии.

После выписки из стационара такие больные должны постоянно находиться под наблюдением врача-дерматовенеролога и смежных специалистов [62, 63]. Диспансерному контролю подлежат все больные, страдающие пузырчаткой. Кратность посещения врача-дерматовенеролога должна зависеть от степени тяжести пузырчатки и суточной дозы ГКС терапии. Рекомендовано на этапе снижения суточной дозы ГКС наблюдение врачом-дерматовенерологом раз в 10-14 дней, с целью контроля темпов снижения и оценки состояния пациента. При дальнейшем замедленном темпе снижения суточной дозы ГКС (суточная доза преднизолона 20 мг) кратность наблюдения составляет раз в 3месяца. При достижении поддерживающей дозы пациентам рекомендуется посещать врача-дерматовенеролога 2 раза в год. Клиническое обследование и контроль лабораторных показателей (общий анализ мочи, клинический и биохимический анализы крови, коагулограмма) должен проводиться как минимум 2 раза в год, при необходимости чаще. Ежегодно проводится контроль уровня электролитов в крови, рентгенография легких, денситометрия, ультразвуковое исследование брюшной полости, почек, щитовидной железы, органов малого таза и маммография (у женщин), простаты (у мужчин), эзофагогастродуоденоскопия, анализы на онкомаркеры, а также консультации смежных специалистов (врач-терапевт, врач-эндокринолог, врач-оториноларинголог, врач-стоматолог и др. ).

6. Организация оказания медицинской помощи

Показания для госпитализации в медицинскую организацию:

1)высыпания, соответствующие клинической картине аутоиммунной пузырчатки;

2) обострение пузырчатки.

Показания к выписке пациента из медицинской организации

1) стабилизация процесса;

2) эпителизация 70% эрозий.

 

7. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)

Необходимо предотвращать присоединение вторичной инфекции в очагах поражения, особенно при распространенном поражении кожи с наличием множественных влажных эрозий.

 

Критерии оценки качества медицинской помощи

№	Критерии качества	Уровень достоверности доказательств	Уровень убедительности доказательств
	Выполнен общий (клинический) анализ крови: лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, тромбоциты, нейтрофилы палочкоядерные, нейтрофилы сегментоядерные, эозинофилы, базофилы, лимфоциты, моноциты, скорость оседания эритроцитов		С
	Выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический: общий белок, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, билирубин общий, холестерин общий, триглицериды, аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза		С
	Выполнен общий (клинический) анализ мочи: цвет, прозрачность, относительная плотность, реакция pH, глюкоза, белок, билирубин, уробилиноиды, реакция на кровь, кетоновые тела, нитраты, эпителий плоский, эпителий переходный, эпителий почечный, лейкоциты, эритроциты, цилиндры гиалиновые, цилиндры зернистые, цилиндры восковидные, цилиндры эпителиальные, цилиндры лейкоцитарные, цилиндры эритроцитарные, цилиндры пигментные, слизь, соли, бактерии		С
	Выполнено гистологическое исследование препарата кожи и/или иммунофлуоресцентное исследование		С
	Выполнено цитологическое исследование на акантолитические клетки со дна эрозий слизистых оболочек и/или кожи		С
	Проведена терапия системными глюкокортикостероидами		A
	Достигнута частичная или полная эпителизация эрозий		С

Список литературы

1. Самцов, А. В. Буллезные дерматозы: Монография / А. В. Самцов. – СПб.: ООО «Издательско-полиграфическая компания «КОСТА», 2012. – с. 144.
2. Shareef S. Acantholysis or the Auspitz sign? A revelation of the life of Carl Heinrich Auspitz / S. Shareef, F. Shareef, E. Tongdee, M. Florez-White // Indian J DermatolVenereolLeprol. – 2017. – Vol. 83. - № 4. – Р. 512.

3. Wucherpfennig K. W. Structural basis for major histocompatibility complex (MHC)-linked susceptibility to autoimmunity: Charged residues of a single MHC binding pocket confer selective presentation of self-peptides in pemphigus vulgaris / Wucherpfennig K. W., Yu B., Bhol K. et al. // Proc Natl Acad Sci USA Immunology. – 1995. – 92. – р. 11935–11939;

4. Lombardi M. L. Common human leukocyte antigen alleles in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus Italian patients / Lombardi M. L., Mercuro O., Ruocco V. et al // J Invest Dermatol. – 1999. - 113 (1). – р. 107–110;

5. Birol A. HLA-class 1 and class 2 antigens in Turkish patients with pemphigus / Birol A., Anadolu R. Y., Tutkak H. et al // Int J Dermatol. – 2002. - 41 (2). – р. 79–83;

6. Tunca M. Association of human leukocyte antigen class II alleles with pemphigus vulgaris in a Turkish population / Tunca M., Musabak U., Sagkan R. I. et al // J Dermatol 2010. - 37 (3). – р. 246–250;

7. Yamamoto T. Human leukocyte antigen genotypes and antibody profiles associated with familial pemphigus in Japanese / Yamamoto T., Ikeda K., Sasaoka S. et al // J Dermatol 2011. - 38 (7). – р. 711–716;

8. Abida O. Tunisian endemic pemphigus foliaceus is associated with the HLA-DR3 gene: anti-desmoglein 1 antibody-positive healthy subjects bear protective alleles / Abida O., Zitouni M., Kallel-Sellami M. et al // Br J Dermatol. – 2009. – 161. – р. 522–527;

9. Lee E. Disease relevant HLA class II alleles isolated by genotypic, haplotypic, and sequence analysis in North American Caucasians with pemphigus vulgaris / Lee E., Lendas K. A., Chow S // Hum Immunol. – 2005. - 66 (12). – р. 1213–1222;

10. Давиденко Е. Б. Триггерные факторы и аутоиммунная пузырчатка / Давиденко Е. Б., Махнева Н. В. // Клиническая дерматология и венерология. – 2012. – 6. – с. 16–23;

11. British Association of Dermatologists’ guidelines or the management of pemphigus vulgaris 2017; Harman K. E., Brown D., Exton L. S., Groves R. W. et al. British Association of Dermatologists' guidelines for the management of pemphigus vulgaris // Br J Dermatol. – 2017. – Vol. 177, № 5. – P. 1170–1201.

12. Самцов А. В. Буллезные дерматозы / Самцов А. В., Белоусова И. Э. // ИПК «Коста». - 2012. - 144 с; Махнева Н. В. Симптом Никольского в клинике аутоиммунных дерматозов // Российский журнал кожных и венерических болезней. – 2008. – №5. – С. 26– 29.

13. Hertl M. Autoimmune diseases of the skin. Pathogenesis, diagnosis, management. 3^rd Ed. Springer Wien New York. – 2011. - p. 593;

14. Махнева Н. В. Аутоиммунная пузырчатка. От истоков развития до наших дней / Махнева Н. В., Теплюк Н. П., Белецкая Л. В. // Издательские решения. – 2016. – 308 с.: илл.

15. Адаскевич В. П. Диагностические индексы в дерматологии. – М.: Издательство Панфилова; БИНОМ. Лаборатория знаний. – 2014. – 352 с.: илл.

16. Kershenovich R. Diagnosis and classification of pemphigus and bullous pemphigoid / R. Kershenovich, E. Hodak, D. Mimouni // Autoimmun Rev. – 2014. – Vol. 13. - № 4-5. – р. 477-481;

17. Wieczorek M. Paraneoplastic pemphigus: a short review / Wieczorek M., Czernik A. // Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. – 2016. – 9. – р. 291–295;

18. Hertl M. Pemphigus. S2 Guideline for diagnosis and treatment – guided by the European Dermatology Forum (EDF) in cooperation with the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) / Hertl M., Jedlickova H., Marinovic B. et al // JEADV 2015. - 29. – р. 405–414;

19. Murrell D. F. Diagnosis and management of pemphigus: recommendations by an international panel of experts / Murrell D. F., Pena S., Joly P. et al // J Am Acad Dermatol. – 2018. - doi: 10. 1016/j. jaad. 2018. 02. 021;

20. Ikeda S. History of the establishment and revision of diagnostic criteria, severity index and therapeutic guidelines for pemphigus in Japan / Ikeda S., Imamura S., Hashimoto I. et al // Arch Dermatol. – Res 2003. - 295 ((suppl 1)). - S12- S16;

21. Hrabovska Z. A study of clinical, histopathological and direct immunofluorescence diagnosis in pemphigus group Utility of direct immunofluorescence / Hrabovska Z., Jautova J., Hrabovsky V. // Bratisl Lek Listy. – 2017. - 118(4). - 243-249. - doi: 10. 4149;

22. Giurdanella F. Laboratory diagnosis of pemphigus: direct immunofluorescence remains the gold standard / Giurdanella F., Diercks GF., Jonkman MF., Pas HH. // Br J Dermatol. – 2016. - Jul; 175(1): 185-6. - doi: 10. 1111/bjd. 14408;

23. Konig A. J. Heterogeneity of severe dystrophic epidermolysis bullosa: overexpression of collagen VII by cutaneous cells from a patient with mutilating disease // Konig A., Winberg J. O., Gedde-Dahl T. et al // Invest Dermatol. - 102 (1994). - pp. 155-159;

24. Lakos Jukic I. Sensitivity of indirect immunofluorescence test in the diagnosis of pemphigus / Lakos Jukic I., Marinovic B. // Acta Dermatovenerol Croat. – 2004. - 12(3). - 162-5.

25. Клинические рекомендации. Остеопороз: диагностика, профилактика и лечение / Рос. ассоц. по остеопорозу; под ред. проф. Л. И. Беневоленской и проф. О. М. Лесняк. – М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2005. – 171 с.

26. Harman K. E. Guidelines for the management of pemphigus vulgaris / Harman K. E., Albert S., Black M. M. // Br J Dermatol. – 2003. – 149. – р. 926–937;

27. Werth V. P. Treatment of pemphigus vulgaris with brief, high-dose intravenous glucocorticoids // Arch Dermatol. – 1996. – 132. – р. 1435–1439;

28. Цурова З. С. Клинико-иммунологический анализ применения дипроспана для лечения вульгарной пузырчатки / Цурова З. С., Свирищевская Е. В., Вискова Н. Ю. и др. // Вестник дерматологии и венерологии. – 1997. – 5. – с. 5–7;

29. Chryssomallis F. Steroid pulse therapy in pemphigus vulgaris long term follow-up / Chryssomallis F., Dimitriades A., Chaidemenos G. C. et al // Int J Dermatol 1995. – 34. – р. 438–442;

30. Цурова З. С. Клинико-иммунологический анализ применения дипроспана для лечения вульгарной пузырчатки / Цурова З. С., Свирищевская Е. В., Вискова Н. Ю. и др. // Вестник дерматол и венерол. – 1997. – 5. – с. 4–7;

31. Wolff K. Immunosuppressive Therapie bei Pemphigus vulgaris / Wolff  K., Schreiner E. // Arch Klin Exp Dermatol. – 1969. – 235. – р. 63–77;

32. van Dijk T. J. Treatment of pemphigus and pemphigoid with azathioprine / van Dijk T. J., van Velde J. L. // Dermatologica. – 1973. – 147. – р. 179–185;

33. Aberer W. Azathioprine in the treatment of pemphigus vulgaris / Aberer W., Wolff-Schreiner E. C. Stingl G. et al. // J Am Acad Dermatol. – 1987. – 16. – р. 527–533;

34. Krakowski A. Pemphigus vulgaris / Krakowski A., Covo J., Rozanski Z. // Arch Dermatol. – 1969. – 100. – р. 117;

35. Burton J. L. Azathioprine in pemphigus vulgaris / Burton J. L., Greaves M. W., Marks J. et al. // Br Med J. – 1970. – 3. – р. 84–86;

36. Bystryn J. C. The adjuvant therapy of pemphigus. An update / Bystryn J. C., Steinman N. M. // Arch Dermatol. – 1996. – 132. – р. 203–212;

37. Carson P. J. Influence of treatment on the clinical course of pemphigus vulgaris. / Carson P. J., Hameed A., Ahmed A. R. // J Am Acad Dermatol. – 1996. – 34. – р. 645–652;

38. Wolf R. Early treatment of pemphigus does not improve the prognosis. A review of 53 patients / Wolf R., Landau M., Tur E. et al. // Eur Acad Dermatol Venereol. – 1995. – 4. - р. 131–136;

39. Beissert S. A comparison of oral methylprednisolone plus azathioprine or mycophenolate mofetil for the treatment of pemphigus / Beissert S., Werfel T., Frieling U. et al. // Arch Dermatol. – 2006. – 142. – р. 1447–1454;

40. Chams-Davatchi C. Randomized controlled open-label trial of four treatment regimens for pemphigus vulgaris / Chams-Davatchi C., Esmaili N., Daneshpazhooh M. et al. // Arch Dermatol. – 2007. – 57. – р. 622–628;

41. Lever W. F. Treatment of pemphigus vulgaris with methotrexate / Lever W. F., Goldberg H. S. // Arch Dermatol. – 1969. – 100. – р. 70–78;

42. Jablonska S. Immunosuppressants in the treatment of pemphigus / Jablonska S., Chorzelski T., Blaszczyk M. // Br J Dermatol. – 1970. – 83. – р. 315–323;

43. Ryan J. G. Pemphigus. A 20-year survey of experience with 70 cases // Arch Dermatol. – 1971. – 104. – р. 14–20;

44. Lever W. F. Methotrexate and prednisone in pemphigus vulgaris. Therapeutic results obtained in 36 patients between 1961 and 1970 // Arch Dermatol. – 1972. – 106. – р. 491–497;

45. Smith T. J. Methotrexate as an adjuvant treatment for pemphigus vulgaris / Smith T. J., Bystryn J. C. // Arch Dermatol. -1999. – 135. – р. 1275–1276;

46. Gü rcan H. M. Analysis of current data on the use of methotrexate in the treatment of pemphigus and pemphigoid / Gü rcan H. M., Ahmed A. R. // Br J Dermatol. – 2009. – 161(4). – р. 723–731;

47. Baum S. Methotrexate is an effective and safe adjuvant therapy for pemphigus vulgaris / Baum S., Greenberger S., Samuelov L. et al. // Eur J Dermatol. – 2012. - 22 (1). – р. 83–87;

48. Tran K. D. Methotrexate in the treatment of pemphigus vulgaris: experience in 23 patients / Tran K. D., Wolverton J. E., Soter N. A. // Br J Dermatol. – 2013. - 169 (4). – р. 916–921;

49. Lapidoth M. The efficacy of combined treatment with prednisolone and cyclosporin in patients with pemphigus: preliminary study / Lapidoth M., David M., Ben-Amitai D. et al. // J Am Acad Dermatol. – 1994. – 30. – р. 752–757;

50. Barthelemy H. Treatment of nine cases of pemphigus vulgaris with cyclosporine / Barthelemy H., Frappaz A., Cambazard F. et al. // J Am Acad Dermatol. – 1988. – 18. – р. 1262–1266;

51. Alijotas J. Prolonged remission after cyclosporin therapy in pemphigus vulgaris: report of two young siblings / Alijotas J., Pedragosa R., Bosch J. et al. // J Am Acad Dermatol. – 1990. – 23. – p. 701–703;

52. Chrysomallis F. Treatment of oral pemphigus vulgaris / Chrysomallis F, Ioannides D, Teknetzis A. et al. // Int J Dermatol. – 1994. – 33. – p. 803–807;

53. Ioannides D. Ineffectiveness of cyclosporine as an adjuvant to corticosteroids in the treatment of pemphigus / Ioannides D., Chrysomallis F., Bystryn J. C. // Arch Dermatol. - 2000. – 136. – p. 868–872;

54. Теплюк Н. П. Современные подходы к комплексной терапии истинной акантолитической пузырчатки / Теплюк Н. П., Теплюк Д. А., Шарафетдинов Х. Х. // Клин дерматол венерол. – 2011. – 4. – p. 37–41;

55. Amagai M. A randomized double-blind trial of intravenous immunoglobulin for pemphigus. Amagai M., Ikeda S., Shimizu H. et al. // J Am Acad Dermatol. – 2009. – 60. – p. 595–603;

56. Ahmed A. R. Intravenous immunoglobulin therapy in the treatment of patients with pemphigus vulgaris unresponsive to conventional immunosuppressive treatment // J Am Acad Dermatol. – 2001. – 45. – p. 679–690;

57. Jing L. Successful treatment of a paraneoplastic pemphigus in a teenager using plasmapheresis, corticosteroids and tumour resection / Jing L., Shan Z., Yongchu H. et al. // Clin Exp Dermatol. – 2011. - 36 (7). – p. 752–754;

58. Sagi L. The role of therapeutic plasma exchange in pemphigus vulgaris / Sagi L., Baum S., Gendelman V. et al. // J Eur Acad Dermatol Venereol. – 2011. - 25 (1). – p. 82–86;

59. Guillaume J. C. Controlled study of plasma exchange in pemphigus / Guillaume J. C., Roujeau J. C., Morel P. et al. // Arch Dermatol. – 1988. – 124. – p. 1659–1663;

60. Кильдюшевский А. В. Динамика клеточного иммунитета в процессе экстракорпоральной фотохимиотерапии у больных истинной пузырчаткой / Кильдюшевский А. В., Молочков В. А., Карзанов О. В. // Рос журн кож и вен бол. - 2008. – 4. – c. 71–76;

61. Wollina U. Short-time extracorporeal photochemotherapy in the treatment of drug-resistant autoimmune bullous diseases / Wollina U., Lange D., Looks A. // Dermatology. – 1999. – 198. – p. 140–144;

62. Капкаев Р. А. Диспансеризация при кожных и венерических заболеваниях / Капкаев Р. А., Селисский Г. Д., Адо В. А. // Ташкент: Медицина, - 1989. – 184 с.

63. Диспансеризация детей и подростков, больных дерматозами (современное состояние, организация, совершенствование). Методические рекомендации МЗ СССР. – Москва. – 1991. – 54 с.

64. Кубанов А. А., Абрамова Т. В. Пузырчатка: учеб. пособие / ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования». – М.: ГБОУ ДПО РМАПО, 2015. – 54 с.     

65. Кубанов А. А., Знаменская Л. Ф., Абрамова Т. В., Свищенко С. И. К вопросам диагностики истинной акантолитической пузырчатки // Вестник дерматологии и    венерологии. - 2014. - №6. – С. 121–130.

66. Кожные и венерические болезни. Руководство для врачей в 4-х т. – Т. 2/ Под ред. Ю. К. Скрипкина. – М.: Медицина, 1995, 544 с. – ил. ].

67. Н. А. Торсуев, Н. Д. Шеклаков, В. Н. Романенко. Буллезные дерматозы. М.: Медицина, 1979, 296с., ил..

68. Уфимцева М. А., Гурковская Е. П., Изможерова Н. В. и др. Проблемы междисциплинарного взаимодействия при ведении пациентов с аутоиммунными буллезными дерматозами // Проблемы стоматологии. – 2017. – Т. 13, № 4. – С. 81–86.

 

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций

1. Кубанов Алексей Алексеевич – член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, директор ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, президент Российского общества дерматовенерологов и косметологов.

2. Махнева Наталия Викторовна - доктор медицинских наук, главный врач ГБУЗ МО «Московский областной клинический кожно-венерологический диспансер», главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии МЗ МО

3. Притуло Ольга Александровнана – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии «Медицинской Академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ «КФУ им. В. И. Вернадского»

4. Галлямова Юлия Альбертовна – доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии «ГОУ ДПО РМАНПО»

5. Знаменская Людмила Федоровна – доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России

6. Чикин Вадим Викторович – доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов

7. Абрамова Татьяна Валерьевна – кандидат медицинских наук, доцент, старший научный сотрудник научно-организационного отдела ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России

8. Базаев Виталий Тадиозович – доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой дерматовенерологии Северо-Осетинской государственной медицинской академии

9. Теплюк Наталия Павловна – доктор медицинских наук, профессор кафедры кожных и венерических болезней «Первого МГМУ им. И. М. Сеченова»

10.  Перламутров Юрий Николаевич – доктор медицинских наук, профессор  ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А. И. Евдокимова» Минздрава России

11. Голоусенко Игорь Юрьевич – доктор медицинских наук, профессор ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А. И. Евдокимова» Минздрава России

12. Нефедова Мария Андреевна –  младший научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России

Конфликт интересов:

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1. Врачи –специалисты: дерматовенерологи, стоматологи.

2. Преподаватели медицинских образовательных учреждений по специальности «Дерматовенерология».

Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД	Расшифровка
	Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа
	Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа
	Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
	Несравнительные исследования, описание клинического случая
	Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица 2.  Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДД	Расшифровка
	Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа
	Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа
	Нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования
	Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль»
	Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР	Расшифровка
A	Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)
B	Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
C	Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

⇐ Предыдущая12345678Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: