 |
Дайте характеристику настойкам, изготавливаемым в условиях фармацевтического производства.
|
|
|
|
· Какие существуют технологические стадии производства? Обоснуйте возможные методы экстрагирования, очистки.
· Какие показатели качества регламентированы в оценке качества настоек? Укажите методики их определения. Обоснуйте условия хранения.
3. Для выбора методов анализа лекарственного средства и заключения о его качестве необходимо провести оценку качества в соответствии с ГФ, для этого:
• Охарактеризуйте химическое строение лекарственного средства, физико-химические свойства, приведите нормативные показатели, характеризующие качество лекарственного средства. Дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы. Дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах.
• Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси.
4. Для производства витаминной продукции имеет значение то, что ферменты имеют коферментами производные вещества. Имеет ли коферментные производные указанная выше формула химического соединения и если да, то какие? Для получения указанного выше лекарственного средства выберите способ производства – химический, химико-энзиматический, биологический или микробиологический. Ответ поясните.
5. Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:
Раствор …………… 0,02% 10мл
Калия иодида
Глюкозы поровну по 0,2
· Возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?
· Предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ Х1 к лекарственной форме «Глазные капли».
|
|
|
6. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления?
· Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
· Как в аптеке оформляется и учитывается уценка и дооценка по лабораторно-фасовочным работам? К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?
· К какой группе хозяйственных средств аптеки и почему относится дистилляционно-стерилизационное оборудование? Каков порядок учета и списания этих хозяйственных средств?
Задача 41
1. Фармацевтическая фабрика для изготовления жидкого экстракта приобрела партию крапивы листьев измельченных. Во время приемки сырья выяснилось, что при транспортировке была нарушена упаковка одного мешка. В соответствии с правилами приемки лекарственного растительного сырья (ГФ XI), комиссия приняла решение проверить качество листьев крапивы, упакованных в нарушенную тару. Были отобраны пробы для анализа и переданы в лабораторию фабрики.
В ходе проведенных исследований установлено, что сырье представляло собой кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7мм, темно-зеленого цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса.
При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков.
На хроматограмме извлечения из сырья (система бензол: петролейный эфир), в УФ-свете, была видна зона адсорбции с желто-зеленой флюоресценцией (витамин К1).
|
|
|
В сырье определены следующие числовые показатели: влажность - 12%; зола общая - 18%; зола, нерастворимая в 10% хлористовородороной кислоте - 1,7%; почерневшие листья - 5%; органическая примесь - 1,5%, минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали. Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм - 2%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм - 12%.
· Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
· Какими нормативными документами руководствовался аналитик при проведении анализа?
· Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа?
2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств, изготовленных из листьев крапивы, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
· Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием?
· Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на витаминный сбор, содержащий листья крапивы, при условии, что сбор поступает непосредственно от завода-изготовителя?
· Перечислите основные направления товарной политики аптеки.
На основании теоретических и практических основ организации изготовления экстракционных лекарственных средств.
· Дайте профессиональную характеристику изготовлению лекарственных средств из указанного вида сырья.
· Предложите оптимальное решение усовершествования технологической схемы производства.
В аптеку поступило требование на изготовление инъекционного раствора викасола.
· Каким НД воспользуются в аптеке?
· Каковы особенности изготовления этого раствора?
5. Биотехнологическое производство витамина D предусматривает регулирование по источникам углеводов, азоту, кислороду для достижения максимальной индукции синтеза эргостерина. Выберите оптимальное соотношение между углеводами и азотом либо с преобладанием углеводов, либо азота, либо активной, либо лимитированной аэрации в условиях культивирования продуцента данного витамина.
|
|
|
Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ приготовленного инъекционного раствора викасола.
Для обнаружения викасола использовалась реакция с раствором натрия гидроксида. Поясните ее сущность, укажите результат и способы подтверждения образовавшихся продуктов:
Количественное определение проводилось методом цериметрии.
• В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте обоснование выбору данного метода и условиям его проведения. Почему перед титрованием необходимо провести реакцию с раствором натрия гидроксида, а затем восстановление продукта реакции? Напишите схемы реакций.
Задача 42
1. В лабораторию аптечного склада поступило на анализ сырье - "Мяты листья" (механизированной уборки) для подтверждения подлинности и измельченности сырья.
Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту.
При определении измельченности в навеске листьев мяты (массой 50,0 г) установлено содержание кусочков, проходящих через сито с размером отверстий 0,5 мм – 7,0 г (норма: не более 8%).
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев мяты и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику мяты перечной. Приведите латинские названия растения, сырья, семейства.
· Какими нормативными документами руководствовался аналитик при проведении анализа? Каким методом была определена измельченность сырья?
· Укажите основной компонент эфирного масла мяты. К какому классу соединений он относится? Как подтвердить его наличие в сырье?
2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
Rp.: Foliorum Menthae piperitae 10,0
Spiritus aethylici 90 % 5 ml
Aquae purificatae
Sacchari āā 60 ml
M. D. S. Добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием (как корригирующее вкус).
· Как изготовить сироп по указанной прописи?
· Какая нормативная документация регламентирует условия изготовления сиропа сахарного?
|
|
|
· Сделайте необходимые расчеты.
· Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?
· Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступающие на аптечный склад?
· По каким принципам может быть организовано хранение лекарственных средств на аптечном складе?
· Какие критерии лежат в основе оценки качества ассортимента аптеки?
|
|
|
