 |
Предложите возможные методы сушки и виды сушилок для получения сырья «Алтея корни» (очищенные, цельные).
|
|
|
|
· Какой тип экстракта получают из корней алтея?
· Дайте характеристику технологии производства, укажите основные технологические стадии и применяемое оборудование.
• Как вводят сухой экстракт в состав микстур? Каковы особенности расчетов и технологии изготовления?
5. В биотехнологическом производстве биообъект является главным источником получения лекарственных веществ (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных средств?
6. При лечении кишечных заболеваний в качестве антисептического средства применяют фенилсалицилат. Для оценки его качества используют реакции гидролитического расщепления в различных условиях:
• Подлинность определяют по продуктам, образующимся при взаимодействии с концентрированной серной кислотой. Обоснуйте выбор реакций.
• Количественное определение проводится на основе реакций с раствором натрия гидроксида. Объясните сущность метода, напишите схему реакции и укажите значение молярной массы эквивалента.
• Укажите способ обнаружения недопустимой примеси салициловой кислоты, натрия салицилата и фенола в данном лекарственном средстве.
Задача 47
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - "Крушины ольховидной кора" (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. Измельченность составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 6% (норма: не более 5%); частиц проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0.5 мм - 13% (норма: не более 5%).
|
|
|
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве коры крушины и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
· Дайте ботаническую характеристику крушины ольховидной. Укажите сырьевую базу. Приведите латинские названия коры крушины, производящего растения и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Кора»? Какие внешние признаки характерны для измельченной коры крушины?
· Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков?
2. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из коры крушины на фармацевтическом производстве.
· Объясните, с учетом теоретических основ экстрагирования, принципы получения, очистки сухого и густого экстрактов коры крушины.
· Какую технологическую схему можно предложить, для получения экстрактов с максимальным содержанием действующих веществ?
· Какие необходимо использовать технологические приемы и вспомогательные вещества, повышающие стабильность лекарственной формы?
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции фармацевтического предприятия?
· Из каких элементов формируется в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?
|
|
|
· Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика продукции из лекарственного растительного сырья?
· Перечислите этапы выбора поставщика фармацевтической продукции.
4. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление отвара коры крушины:
Rp.: Decocti corticis Frangulae ex 20,0 – 200 ml
D.S. По 1/2 стакана на ночь.
· Как учитывают физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ при изготовлении водного извлечения?
· Какой нормативный документ регламентирует условия приготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты.
· Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?
· Какие рекомендации необходимо дать пациенту по условиям хранения отвара?
5. Считается, что морфологическая специализация клеток (дифференцированные и недифференцированные каллусные культуры) является основной предпосылкой для синтеза БАВ. В каких случаях можно получить алкалоиды от Atropa belladonna L. и от Rauwolfia serpentina Benth., а в каких случаях их получить не удастся?
6. Провизор-аналитик провел количественный анализ лекарственной прописи состава:
Экстракта корня алтея 2,0 – 100,0
Натрия бензоата
Натрия гидрокарбоната по 2,0
Для этого он использовал соответствующую методику, включающую две стадии:
• а) На первой стадии проводилось титрование лекарственной смеси 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира по смешанному индикатору; б) на второй стадии отделенный эфирный слой титровали 0,1М раствором натрия гидроксида. Какое вещество взаимодействует с титрантом?
• Почему содержание натрия гидрокарбоната рассчитывают по разности объемов между первым и вторым титрантом?
Задача 48
1. В контрольно-аналитическую лабораторию от заготовителя (фирма "N") поступило на анализ сырье - "Боярышника плоды", расфасованные в пачки картонные по 50 г. Необходимо проверить содержание в сырье примесей и действующих веществ.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид – 0,09%; подгоревших плодов – не обнаружено; недозрелых плодов – 3%; веточек – 0,5%; органической примеси (плоды рябины) – 3%; минеральной примеси – не обнаружено.
|
|
|
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов боярышника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику растениям (виды боярышника, разрешенные к медицинскому применению). Приведите латинские названия плодов боярышника, производящих растений и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Плоды»?
· Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств вещества, используемого для стандартизации.
2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Каким документом должно быть оформлено в аптеке изъятие на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию лекарственной формы, содержащей настойку боярышника?
· Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории?
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки 10-ти флаконов настойки боярышника за полную стоимость.
· В каком случае возможен бесплатный отпуск Боярышника настойки из аптеки по иногороднему рецепту?
3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника:
Rp.: Adonisidi 3 ml
Kalii iodidi 3,0
Tincturae Valerianae
Extracti Crataegi ana 6 ml
Aquae Menthae 200 ml
D.S. По 1столовой ложке 2-3 раза в день.
· Как изготовить лекарственное средство по указанной прописи?
· Какой нормативный документ регламентирует условия изготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты, напишите ППК.
· Обоснуйте особенности изготовления, оформления лекарственного средства к отпуску, условия хранения.
|
|
|
