 |
В условиях фармацевтического производства изготавливают жидкий экстракт боярышника
|
|
|
|
Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт?
Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей, регламентируемых нормативными документами?
Если известно, что получение аминокислот может быть осуществлено химическим, химико-энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом, то предложите и обоснуйте выбор пути, если этой аминокислотой является лизин.
6. В качестве слабительного средства кроме препаратов растительного происхождения применяют магния сульфат. При проведении анализа качества данного лекарственного средства студент кроме фармакопейных реакций подлинности использовал в качестве реагента 8 – оксихинолин:
• Обоснуйте выбор данной реакции, укажите ее результат. Приведите фармакопейные реакции подлинности. Напишите схемы реакций.
• Назовите метод количественного определения, объясните его суть, условия проведения.
• Укажите возможные изменения препарата при его хранении. Могут ли они отразиться на результатах количественного анализа?
Задача 49
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - "Ромашки аптечной цветки" (цельное сырье, ангро). Необходимо проверить содержание примесей и действующих веществ в сырье.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве цветков ромашки аптечной были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание эфирного масла – 0,8%; Листьев, стеблей и корзинок с остатками цветоносов длиннее 3 см - 5%; органической примеси (другие виды ромашки) – 3%; минеральной примеси – 0,4%.
|
|
|
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве цветков ромашки и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия цветков ромашки, производящего растения и семейства
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?
· Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Цветки»?
· Какие примеси нормируют в цветках ромашки аптечной, и какими методиками пользуются при определении их содержания?
· По каким признакам отличают цветки ромашки аптечной, заготавливаемой от дикорастущих растений, от цветков других дикорастущих видов ромашек?
· Какой методикой было определено содержание действующих веществ в сырье? Поясните выбор условий с учетом физико-химических свойств эфирных масел.
2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
Rp.: Infusi herbae Chamomillae ex 10,0 – 200 ml
D.S. По 1столовой ложке 2-3 раза в день.
· Какой вид водного извлечения будет изготовлен? Обоснуйте выбор режима экстракции?
· Какой нормативный документ регламентирует условия изготовления лекарственной формы?
· Сделайте необходимые расчеты.
· Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?
· Объясните особенности оформления водных извлечений и лекарственных препаратов с их содержанием.
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?
|
|
|
· Какие элементы затрат должны быть включены в стоимость чаев из цветков ромашки (аптечной), изготовленных фитобаром аптеки?
· Предложите и обоснуйте организационную структуру аптеки, занимающейся производством и реализацией продукции из лекарственного растительного сырья (чаев, коктейлей, сборов).
· Назовите срок хранения в аптеке изготовленных настоев и отваров.
В условиях фармацевтического производства изготавливают жидкий экстракт цветков ромашки, который входит в состав лекарственных средств (напр. «Ромазулан»).
Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт?
Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей, регламентируемых нормативными документами?
5. На производстве в цехе ферментации идет процесс биосинтеза антибиотика рубомицина, перешедшего в стадию окончания процесса, т.е. автолиза клеток. При каких изменениях в параметрах (концентрация антибиотика, удельная активность антибиотика, содержание азота, углерода, фосфора, рН среды) будет принято решение о продлении ферментации?
6. При проведении аналитического контроля раствора, содержащего калия йодид и калия бромид, провизор-аналитик использовал в качестве реагентов раствор калия перманганата, кислоту серную разведенную и хлороформ:
• Обоснуйте выбор калия перманганата как реагента для обнаружения йодид- и бромид-ионов при совместном присутствии.
• Рассмотрите последовательность выполнения испытаний с указанием результата каждой операции.
• Напишите схемы реакций на каждом этапе испытаний. Приведите способы обнаружения иона калия.
Задача 50
1. На аптечный склад поступило сырье - "Фенхеля плоды ", расфасованные по 50 г в пакеты бумажные с последующим вложением в пачки картонные. Необходимо провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ в сырье.
Аналитик провел исследование упаковки, маркировки и содержания действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка не четкая, не полная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Упаковка соответствует требованиям нормативного документа, содержание эфирного масла составляет – 5%.
|
|
|
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтическом рынке. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия плодов фенхеля, производящего растения и семейства
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению «Плоды»? Какие действующие вещества содержатся в плодах фенхеля?
· Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению расфасованного лекарственного растительного сырья серийного производства? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке?
|
|
|
