 |
В условиях фармацевтического производства получают измельченное ЛРС.
|
|
|
|
· Какие проблемы могут возникнуть в процессе измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья? Предложите методы их устранения.
4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?
· Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступившие на аптечный склад?
· Какие документы составляются на аптечном складе при получении товара в случае обнаружения недостачи или порчи, а также при предъявлении претензий поставщику?
· По каким принципам осуществляется размещение товаров аптечного ассортимента при хранении на аптечном складе?
5. Существующие противоопухолевые лекарственные средства (антрациклины, блеомицин, оливомицин и др.) отличаются значительной токсичностью и невысоким терапевтическим эффектом. Как можно объяснить этот факт с позиции создания и применения более эффективных антибиотиков.
6. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества глюкозы, включает кроме химических реакций определение величины удельного вращения:
• С каким свойством глюкозы связан этот физико-химический показатель? Объясните особенность его определения для глюкозы. Какой метод для этого используют? Приведите расчетную формулу.
• Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения глюкозы в субстанции и лекарственных формах.
Задача 54
Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (ФСП) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.
|
|
|
Проект ФСП составлен с учетом фармакопейной статьи ГФ Х1 «Трава пустырника». В аналитическую лабораторию были направлены образцы сырья. Аналитику дали задание провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ.
Аналитик провел соответствующие исследования и в протоколе анализа отметил, что маркировка не четкая, не полная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Предлагаемая фирмой упаковка соответствует требованиям нормативного документа. Содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этиловым спиртом, составило – 25%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтический рынок. Поясните свое решение.
· Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке и маркировке лекарственного растительного сырья (ЛРС)? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке?
· Дайте краткую ботаническую характеристику растениям. Приведите латинские названия травы пустырника, производящих растений и семейства.
· Какие действующие вещества содержатся в траве пустырника? Какую методику используют для количественного определения действующих веществ в траве пустырника?
2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
При приемке партии товара на одной из упаковок (ящик из гофрированного картона) были обнаружены следы подтеков. При вскрытии упаковки, содержащей 50 пачек «Пустырника травы» 100 г, поступивших с аптечного склада, были обнаружены следы намокания на 10-ти пачках.
· Как должен быть оформлен в аптеке поступивший товар, каков порядок предъявления претензий поставщику?
· На каких счетах бухгалтерского учета будет отражена приведенная выше хозяйственная операция?
· Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на поступившую с аптечного склада с той же партией товара «Пустырника настойку» 25,0 во флаконах?
|
|
|
· Предложите мероприятия по изучению информационных потребностей врачей на фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты травы пустырника.
3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
Rp.: Sol. Citrali 1% - 3 ml
Magnesii sulfatis 5,0
T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 3 ml
Sol. Glucosi 10% - 200 ml
M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день.
· Предложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата по указанной прописи.
· Какой НД регламентирует правила изготовления данной лекарственной формы.
· Сделайте необходимые расчеты.
В условиях фармацевтического производства изготавливают настойки пустырника и валерианы.
· Каким образом необходимо провести основные технологические стадии: экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить настойки?
· Какие необходимо принять производственные меры, если количественные характеристики настоек окажутся ниже показателей, регламентируемых нормативными документами?
Провизор-аналитик для обнаружения одного из компонентов прописи использовал раствор 8-оксихинолина, при этом выпал желто-зеленый кристаллический осадок. При добавлении раствора бария хлорида выпал белый осадок.
• Какое лекарственное средство обнаружено этими испытаниями? Какие условия необходимо выполнять при проведении этих испытаний? Какие еще реакции можно использовать для идентификации этого лекарственного средства?
• При количественном определении использовался метод комплексонометрии. Обоснуйте выбор метода, приведите условия количественного определения (титрант, индикатор, реакция среды).
6. Часто процесс получения пенициллина стимулируют аминокислоты, как компоненты среды. Если, пытаясь увеличить получение целевого продукта, добавить такую аминокислоту, как лизин в значительных концентрациях, то как это реально может отразиться на количественном выходе целевого продукта?
Задача 55
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - "Сенны листья" (цельные, упакованные в мешки, ангро) для подтверждения подлинности сырья и определения содержания действующих веществ.
|
|
|
Аналитик провел исследование внешних признаков и отметил, что сырье представляет собой смесь отдельных листочков, черешков, незрелых плодов, тонких стеблей, цветов, бутонов. Листочки ланцетоовальные, с заостренной верхушкой, неравнобокие, тонкие, ломкие, голые, цельнокрайние с коротким черешком. Длиной до 3 см, шириной до 1 см. Плоды – плоские, кожистые бобы. Цвет листочков серо-зеленый, бутонов и цветков желтый, плодов коричневато-зеленый. Запах слабый, вкус горьковатый с ощущением слизистости.
При микроскопическом анализе видны клетки эпидермиса с многоугольными стенками, одноклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, в мезофилле друзы оксалата кальция и жилки с кристаллоносной обкладкой.
Качественными реакциями было подтверждено присутствие в сырье антраценпроизводных. Сумма агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту составила 1,5%. По результатам анализа был оформлен протокол.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.
· Дайте краткую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев сенны, растения и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию "Листья"? Почему в сырье «листья сенны» присутствуют цветки, бутоны и плоды?
· Какие методики использовал аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье действующих веществ?
2. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
Rp.: Infusi foliorum Sennae ex 15.0 – 155 ml
Magnesii sulfatis 45.0
D.S. По 1 столовой ложке вечером.
· В соответствии с какими нормативными документами будет изготовлена микстура?
· Обоснуйте особенности расчетов и изготовления. Выпишите ППК.
· Каковы основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?
|
|
|
· В чем особенность приготовления настоя из листьев сенны?
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении готовых лекарственных средств из листьев сенны до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
· Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием?
· Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?
· В аптеке имеется достаточное количество ЛП «Регулакс» (Германия). Как может быть организована и что должна содержать информация для населения и медицинских специалистов об этом ЛП?
4. В условиях фармацевтического производства изготавливают лекарственные средства, содержащие экстракт сенны или сумму сеннозидов А и Б в виде таблеток или драже, покрытых оболочками.
· Дайте характеристику лекарственной форме «драже».
· Какие имеются основные технологические этапы производства драже? Какие вспомогательные вещества используют?
· Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки?
· Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.
5. При получения БАВ, во время роста каллусной ткани в процессе ферментации, различают следующие этапы: адаптация клеток, митотическая активность, стабильный рост и умирание (автолиза). В какой фазе можно стимулировать активность клеток? Объясните почему?
6. Для обнаружения магния сульфата в микстуре провизор-аналитик использовал раствор 8-оксихинолина. При этом образовался желто-зеленый осадок:
· Обоснуйте выбор данного реагента, предложите другие реакции для идентификации магния сульфата и их проведение.
· Предложите метод количественного определения лекарственного средства. Объясните его суть, напишите схемы реакций.
Задача 56
1. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:
Возьми: Серы очищенной 7,0
Кислоты салициловой 2,0
Глицерина 5,0
Стрептоцида растворимого 3,0
Камфоры 3,5
Спирта этилового 50 мл
Раствора кислоты борной 3% -50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи
В процессе изготовления препарата у фармацевта – молодого специалиста возникли вопросы к провизору-технологу, в связи с этим было решено разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки.
· Сделайте подробный разбор прописи с расчетами и теоретическим обоснованием оптимального варианта технологии и контроля качества данного препарата.
|
|
|
· Охарактеризуйте выписанный препарат как дисперсную систему.
· Какие виды устойчивости должны быть обеспечены технологом при изготовлении?
· Какими нормативными документами руководствуются при изготовлении лекарственного препарата?
2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.
· Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
· Количество какого ингредиента в указанной лекарственной форме нормируется при отпуске из аптеки?
· Возможен ли отпуск этой лекарственной формы по иногороднему рецепту?
· К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится спирт этиловый?
· Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности аптеки в этиловом спирте?
3. Дайте характеристику компонентов прописи.
|
|
|
