 |
В аптеке из-за большого количества рецептов возникла необходимость изготовления воды укропной в качестве внутриаптечной заготовки.
|
|
|
|
· В соответствии, с каким НД готовят ароматные воды в условиях аптеки?
· Сделайте необходимые расчеты для изготовления 1000 мл укропной воды.
· Каковы требования предъявляют к воде, применяемой для изготовления нестерильных лекарственных препаратов?
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства?
· Какие формы расчетов могут быть предусмотрены в договоре на поставку продукции?
· Как должен быть оформлен заказ аптеки на получение «Фенхеля плодов» 50,0 г с аптечного склада? Какие возможные способы доставки товара в аптеку Вам известны?
· Как в аптеке должно быть организовано и документально оформлено производство внутриаптечной заготовки? Из каких элементов складывается розничная цена на данную продукцию аптеки?
В условиях фармацевтического производства получают масло фенхеля.
· К какому типу масел (по физико-химическим свойствам) относится масло фенхеля?
· Какую аппаратуру используют для получения масла из плодов фенхеля? Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, выделение, очистку чтобы получить высококачественный продукт?
5. Известно, что получение аминокислот может быть осуществлено химическим, химико-энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом. Предложите и обоснуйте выбор, если этой аминокислотой является треонин.
6. Для определения подлинности дибазола и кофеина Государственная фармакопея рекомендует реакцию с раствором йода в кислой среде:
|
|
|
· В соответствии с химической структурой лекарственных средств обоснуйте выбор данного испытания и укажите его результат. Можно ли с помощью этой реакции дифференцировать препараты?
· Почему при добавлении к водному раствору кофеина раствора йода без подкисления результат реакции отрицательный? Какова роль кислоты хлороводородной в данной реакции?
· Для какого лекарственного средства взаимодействие с раствором йода применяется для количественного определения? Объясните суть метода, условия его проведения.
Задача 51
1. На завод для получения эфирного масла поступило сырье - "Эвкалипта прутовидного листья" (цельные). По результатам анализа сырье признано доброкачественным. Необходимо проверить подлинность и содержание действующих веществ.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве листьев эвкалипта были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных листьев, серповидной формы, кожистых, цельнокрайных, черешковых, серо-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и вяжущим вкусом. Микроскопия соответствует стандарту. В сырье было определено содержание эфирного масла - 1.8%;влажность – 12%, золы общей – 4%, потемневших листьев – 2%, органической примеси – 0,3%; минеральной примеси – 0,4%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев эвкалипта и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику видам эвкалипта, применяемым в медицине. Приведите латинские названия листьев эвкалипта, производящего растения и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию «Листья»? Какие другие виды эвкалиптов разрешены к применению в России?
|
|
|
· Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните схему метода с учетом физико-химических свойств эфирных масел.
2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
В аптеку с аптечного склада поступила партия товара, в т.ч. «Эвкалипта настойка» 25 мл во флаконах.
· Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара.
· В каких документах в аптеке отражается движение товара? Каков порядок учета товаров на счетах и в бухгалтерском балансе?
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение данной лекарственной формы.
· В каком случае возможен бесплатный отпуск Эвкалипта настойки по иногороднему рецепту?
3. В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребенку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:
Rp.: Camphorae 0,0
Ol. Menthae
Ol. Eucalypti ana 0,06
Ol. Vaselini 10,0
M.D.S. Капли в нос. По 2 капли 2 раза в день.
• Предложите оптимальный вариант изготовления.
4. Для обнаружения камфоры провизор-аналитик провел реакцию с раствором парадиметиламинобензальдегида - появилось красное окрашивание. При количественном определении в качестве титранта использовался раствор натрия гидроксида.
• Объясните выбор реактивов для анализа. Какие еще можно предложить реакции для установления подлинности и количественного определения камфоры как в лекарственных формах, так и в субстанции?
• Какие физико-химические константы регламентируются НД для оценки качества субстанции?
5. Возможно ли изготовление данной лекарственной прописи в условиях производства? Если да, то предложите технологическую и аппаратурную схемы производства. Если нет, ответ обоснуйте.
6. На производстве в цехе ферментации идет процесс биосинтеза антибиотика омомицина, перешедшего в стадию окончания процесса, т.е. автолиза клеток. По каким изменениям в параметрах (концентрация антибиотика, удельная активность антибиотика, содержание азота, углерода, фосфора, рН среды) можно принять решение о продлении ферментации?
Задача 52
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - "Зверобоя трава" (цельная). Аналитику дали задание определить внешние признаки сырья и содержание действующих веществ.
|
|
|
При исследовании внешних признаков установлено, что сырье представляет собой цельные и частично измельченные побеги с листьями, цветками и незрелыми плодами. Стебли встречаются как ветвистые, так и маловетвистые, в сечении округлые с двумя или четырьмя продольными ребрышками. Листья супротивные, сидячие, эллиптические, цельнокрайные, голые длиной до 2.5 см и шириной до 1 см. Некоторые листья имеют перфорации. Цветки в щитковидных метелках. Околоцветник двойной имеется чашечка и венчик. Плоды – трехгнездные коробочки. Цвет стеблей зеленовато-желтый, листьев серовато-зеленый, лепестков – ярко желтый. Запах слабый, вкус горьковатый, вяжущий.
Анатомо-диагностических признаки сырья соответствуют стандарту. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин составило 2%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы зверобоя и возможности ее дальнейшего использования. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику растениям. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Трава»?
· Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств рутина.
2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
Rp.: Riboflavini
Thiamini bromidi
Rutini ana 0,02
Acidi nicotinici 0,05
Acidi ascorbinici 0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales doses N. 30.
D.S. По 1порошку 3 раза в день.
· Обоснуйте состав прописи.
· Сделайте необходимые расчеты
· Предложите оптимальный вариант технологии изготовления, учитывая физико-химические свойства ингредиентов.
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств из травы зверобоя до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
|
|
|
· Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на «Зверобоя настойку» 50 мл во флаконах, при условии, что продукция поступает непосредственно с завода-изготовителя?
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки 5-ти флаконов «Зверобоя настойки» 50,0 за полную стоимость.
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки порошков по указанной прописи по бесплатному рецепту, назовите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.
4. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
· Дайте профессиональную оценку производству препарата «Зверобоя настойки».
· Предложите оптимальное решение совершенствования технологической схемы производства.
5. При условии, что нарастание биомассы коррелирует с синтезом вторичных метаболитов, выберите оптимальный режим культивирования растительных клеток по принципу организации материальных потоков (периодический, полупериодический или непрерывный режим ферментации). Ответ поясните.
6. Для лечения гнойно-воспалительных процессов в качестве антибактериального средства наружно применяют фурацилин, при оценке качества которого используют реакцию взаимодействия с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химической структурой:
• Охарактеризуйте кислотно-основные свойства лекарственного средства и его способность реагировать с раствором натрия гидроксида. Укажите, чем обусловлен результат реакции.
• Что происходит при нагревании препарата с раствором натрия гидроксида? Подтверждает ли данное испытание подлинность препарата?
• Как используется взаимодействие с раствором натрия гидроксида в количественном определении фурацилина? Назовите возможные методы.
Задача 53
1. На аптечный склад поступило измельченное сырье, упакованное в мешки (ангро) - "Чистотела трава". Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой различной формы кусочки листьев, стеблей, цветков и плодов, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, серовато-зеленого цвета с желтыми вкраплениями. Запах слабый своеобразный. При проведении микроскопического анализа видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками. Устьица только на нижней стороне листа аномоцитного типа. По жилкам встречаются длинные простые волоски с тонкими стенками или их обрывки. Видна аэренхима. Жилки сопровождаются млечниками.
|
|
|
Измельченность сырья составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 6% (норма: не более 10%); частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13% (норма: не более 10%).
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы чистотела и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия травы чистотела, производящего растения и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию «Трава»?
· Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков?
2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы чистотела большого по следующей прописи:
Rp.: Infusi herbae Chelidonii majoris ex 5,0 – 200 ml
D.S. По 1/2-1/3 стакана 2-3 раза в день за 15 мин. до еды.
· Проверьте дозы.
· Как изготовить настой по указанной прописи?
· Какой нормативный документ регламентирует изготовление лекарственной формы?
· Сделайте необходимые расчеты.
· Обоснуйте особенности экстракции.
|
|
|
