Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Какие существуют таргетные препараты?

Какие существуют таргетные препараты?

Наиболее успешные примеры использования таргетных препаратов:

· Иматиниб (Гливек) в лечении хронического миелолейкоза и опухолей ЖКТ.

· Авастин, который позволяет существенно повысить эффективность при лечении химиотерапией злокачественные опухоли молочной железы, легкого, почек, толстой кишки, а также глиобластомы головного мозга.

· Ритуксимаб в лечении Неходжкинских лимфом.

· Герцептин в лечении рака молочной железы.

Авастин (бевацизумаб)

Авастин - устраняет разрастание сосудов раковой опухоли. Лечение Авастином уже на первом курсе терапии дает заметное уменьшение сосудистой сетки раковой опухоли, снижается ее кровенаполнение и следовательно рост опухоли замедляется. При дальнейшем использовании Авастином рак переходит из стадии разрастания в стабильную хроническую стадию. Недаром «Авастин» получил статус «прорыв года» и считается наиболее эффективным препаратом. Авастин позволяет существенно повысить эффективность при лечении химиотерапией злокачественных опухолей молочной железы, легкого, почек, толстой кишки, а также глиобластомы головного мозга. При некоторых видах рака Авастин используют в комбинации с Герцептином, который является одним из первоначальных таргетных препаратов.

Герцептин

Терапия Герцептином показала, что выживаемость пациентов увеличивается на 40%, в два раза снизился показатель возникновения рецидива. На сегодняшний день проводится исследование по лечению химиотерапией с использованием Герцептина для опухолей желудка. Результаты проведенных исследований подтверждают положительный результат.

Иресса и Тарцева

Иресса - наиболее эффективен, как правило, при лечении химиотерапией рака легкого у некурящих женщин, но в любом случае его применение способствует уменьшению размеров опухоли у большинства пациентов. Сочетание Ирессы в комбинации со стандартными противоопухолевыми препаратами дает положительный эффект. Также таргетная терапия Ирессой назначается для облегчения состояния пациента, у которого после проведения различных методов лечения рака, не наступило положительного результата. При применении Ирессы в 30-40% случаях пациенты ощущают значительное улучшение самочувствия.

Тарцева (эрлотиниб) - наиболее популярный таргетный препарат. Он назначается при некоторых видах опухоли легких в тех случаях, когда традиционная терапия не дала положительного эффекта. Тарцева понижает или блокирует разрастание опухоли, облегчает самочувствие больных, увеличивает выживаемость и способствует устранению симптомов болезни, таких как боль, одышка и кашель. В настоящее время лечение химиотерапией при помощи Тарцевы дает положительный результат в метастатическом раке почки, раке печени, раке поджелудочной железы, плоскоклеточном раке пищевода, а также при лечении меланомы и глиобластомы. В настоящее время проводятся исследования сочетания Тарцевы с таргетным препаратом Авастин для лечения плоскоклеточного рака.

Нексавар и Тайверба

Сорафениб (нексавар) используется при лечении рака почек. Лечение Сорафенибом и Сунитинибом препятствует разрастанию опухоли, облегчают самочувствие больных и увеличивает продолжительность жизни пациента.

Тайверба (лапатиниб) - применяется при опухолях молочной железы у пациентов, которым уже была проведена терапия противоопухолевыми препаратами. Тайверба считается лучшим современным лекарственным средством. Лечение химиотерапией Тайвербой назначают при обширном и метастатическом раке молочной железы. Совместное применение Тайвербы с Кселодой повышает эффективность лечения. При использовании только препарата Кселода положительный результат намного ниже. Применение Тайвербы не ограничивается только использованием его при лечении опухолей молочной железы, он также показал небольшой положительный результат при лечении метастатического поражения головного мозга.

Ритуксимаб - применяется для лечения неходжкинских лимфом.

Иматиниб используется в лечении хронического миелолейкоза и гастроинтестинальных стромальных опухолей.

4) Инновационные лекарственные средства. Инновационные лекарственные формы: группы характеристик, присущих инновационным препаратам. Системы доставки лекарственных веществ. Характеристика липосомальных лекарственных форм, трансдермальных терапевтических систем. Инновационные препараты для рациональной антибиотикотерапии (антибиотики, выпускаемые в форме диспергируемых таблеток).

Что такое в целом инновационный препарат? Под современным лекарством часто понимают «модное» лекарство, препарат, созданный с помощью новых технологий. Само понятие включает в себя несколько критериев, по которым лекарственное средство может быть отнесено к инновационным препаратам. Основные критерии:

1. Механизм действия. Инновационное лекарство — это принципиально новый препарат, который лечит болезнь по совершенно иному механизму, чем лекарства-предшественники. Именно такие революционные препараты имеют коммерческий успех на современном рынке. За последние годы фармацевтическая медицина сделала большой шаг вперед. Прежние традиционные препараты, такие, как аспирин, лечили только симптомы болезни, и это была так называемая «химическая» эра фармацевтики. В последние годы гораздо больше внимания исследователи стали уделять влиянию биологических соединений на рецепторы, с помощью чего можно по-настоящему бороться с причиной заболевания. Так сегодня лечат артериальную гипертензию, болезни сердца, желудочно-кишечного тракта, неврологические и ревматологические заболевания и ряд других. Особенно биопрепараты успешны при лечении рака. К современной фармацевтике подключилась генетика, изучающая в числе прочего и генные отклонения. По ним исследователи устанавливают, какова реакция человеческого индивидуума на конкретное лекарство как классическое, так и новое. Так гораздо конкретнее, чем прежде, разрабатывается схема лечения больного. Таким образом, стало достаточно перспективно сегодня разрабатывать и продвигать продукты фармакогенетики. Во-первых, ими не лечили прежде. Во-вторых, лечение ряда заболеваний во главе с болезнью Альцгеймера традиционными препаратами не давало положительного результата. Кроме того, фармацевтические компании начали форсировать разработку лекарств от рака. Определенные подвижки есть, но люди продолжают страдать от злокачественных заболеваний, а значит нужно продолжать искать от них панацею. Третья область перспективных исследований — это диабет, поскольку пока нет препарата, который бы боролся с первопричиной болезни. Ведь инсулин только гасит ее последствия. Так гораздо конкретнее, чем прежде, разрабатывается схема лечения больного;

2. Требования к эффективности и безопасности. На сегодняшний день существуют достаточно жесткие требования к эффективности нового лекарства, его безопасности. Стоит отметить, что эти требования существенно изменились за последние 20 лет. Прежде для получения лицензии контролирующим органам было достаточно предоставить данные о проведении 2-3 тысяч тестов или исследований нового лекарства. Теперь необходимо исследовать препарат минимум на 8-10 тысячах людей;

3. Требования к качеству. За рубежом существуют очень высокие стандарты, распространяющиеся на все этапы разработки нового лекарства, проведения исследований, его производства. Только строгое соблюдение всех норм и правил может обеспечить гарантии соответствия ожидаемых и реальных свойств инновационного препарата. В настоящее время в России также активно внедряются международные стандарты качества. Достаточно серьезным шагом в этом направлении стало внедрение в России стандартов GMP (качественная производственная практика). Сегодня всего лишь несколько компаний в той или иной степени соответствует таким стандартам;

4. Доступность препарата. Немаловажным является вопрос доступности лекарств, который не может решаться без вмешательства государства в эту сферу. Доступность современного препарата должна быть максимальной, а его приобретение (согласно сложившейся западной практике) должно осуществляться строго по рецепту

Некоторые ученые выделяют три вида инновационности препарата [2, 4, 6].

К запатентованной инновации относятся препараты, находящиеся под защитой действующего патента («Престанс», «Вальдоксан» и т. п. ). В последние годы объем российского рынка инновационных препаратов возрастет в среднем до 10% в год.

Второй вид — брендированная инновация — включает в себя препараты, первыми появившиеся с оригинальной формулой и составом на рынке конкретной страны («Но-шпа», «Супрастин» и др. ); случается, что первым на рынок выходит не сам оригинальный препарат, а его дженерик («АЦЦ» на фармацевтический рынок России вышло раньше, чем оригинальный препарат — «Флуимуцил»).

Третий вид — инновационная стратегия, представляет препараты, вобравшие в себя различные изменения. Они могут проявляться в составе, форме выпуска, дозировании, введении и т. д. Пример — появление «Престариума» 5 мг, вместо «Престариума» 4 мг [7, 19]. Кроме того, в результате критического обзора современных подходов к классификации лекар ственных средств по принципу инновационности были выделены основные параметры определения степени новизны выводимого на рынок ЛП: фармацевтические, фармакотерапевтические и потребительские характеристики

Разработанная классификация, которая позволяет выделить три группы инноваций (базисных, инкрементальных и модификационных), предложенных в рамках теории инноваций, учитывает фармацевтические и фармакотерапевтические характеристики ЛС и три уровня их новизны. Уровни фармацевтической новизны: 1 — новизна молекулы (новая в новом классе, новая в известном классе, модификация известной молекулы); 2 — новизна ЛС на основе известной молекулы (новая комбинация, новое средство доставки, новая дозировка, новая технология применения / источник получения активного вещества); 3 — новизна известного ЛС (новые вспомогательные вещества, новая первичная упаковка и прочие модификации).

Уровни фармакотерапевтической новизны:

1 — ЛС открывает новое направление в фармакотерапии заболеваний, для лечения и профилактики которых еще нет ЛС, обеспечивающих удовлетворительные результаты;

2 — ЛС относится к новому направлению в фармакотерапии заболеваний, для лечения и профилактики которых уже есть ЛС, обеспечивающие удовлетворительные результаты;

3 — ЛС относится к известному направлению в фармакотерапии заболеваний, для лечения и профилактики которых уже есть ЛС, обеспечивающие удовлетворительные результаты.

В определении уровня инновационности фармакотерапевтических свойств помимо степени новизны направления лечения (сферы применения и механизма действия) учитывается также критерий более высокого или сравнимого уровня эффективности и/или безопасности по сравнению с используемыми препаратами (более низкий уровень эффективности/безопасности не является атрибутом инновационного ЛС). Фармакотерапевтические характеристики входят в более широкую категорию потребительских свойств ЛС. На основании матрицы, учитывающей одновременно и фармацевтические, и фармакотерапевтические/потребительские критерии новизны, были сформулированы основания для определения базисных, инкрементальных и модификационных групп продуктовых фармацевтических инноваций. Разработанная классификация позволяет проследить эволюционную связь между инновациями в фармацевтической сфере. Базисные инновации предлагают принципиально новое решение медицинской проблемы, способное сформировать новый продуктовый рынок.

Группы характеристик, присущих

инновационным препаратам

Группа фармацевтических характеристик:

-новые или модифицированные активные вещества и

комбинации веществ;

-принципиально новые или усовершенствованные ЛФ;

-новые технологии получения активных веществ и ЛФ;

-направленная доставка ЛВ к биологическим мишеням

(векторные липосомы, магнитоуправляемые

микрокапсулы, эритроциты);

-повышенная биодоступность ЛВ;

-регулируемое высвобождение ЛВ (известно место,