 |
Тема: производство суппозиториев
|
|
|
|
И МЕДИЦИНСКИХ КАРАНДАШЕЙ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Суппозитории - лекарственная форма, которая благодаря ряду достоинств широко применяется в медицинской практике многих стран мира. Об этом свидетельствует разнообразие современного ассортимента ректальных и вагинальных суппозиториев.
Не потеряла своего значения и такая лекарственная форма, как медицинские карандаши, хотя их номенклатура незначительна.
Одинаковый подход к разработке технологической схемы производства и используемая аппаратура объединяют медицинские карандаши и суппозитории. Будущему специалисту необходимо знать особенности промышленного производства указанных лекарственных форм.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
После изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- особенности производства суппозиториев и медицинских карандашей в заводских условиях;
- технологическую и аппаратурную схемы получения суппозиториев и медицинских карандашей;
УМЕТЬ:
- составлять технологическую пропись для получения суппозиториев и медицинских карандашей;
- теоретически обосновать технологию производства суппозиториев и медицинских карандашей.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Суппозитории как лекарственная форма. Характеристика. Классификация. Современный ассортимент суппозиториев.
2. Суппозиторные основы. Требования, классификация, характеристика.
3. Промышленная технология суппозиториев.
4. Стандартизация суппозиториев.
5. Медицинские карандаши. Характеристика. Способы промышленного изготовления.
6. Пути совершенствования суппозиториев.
|
|
|
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дайте определение суппозиториям как лекарственной форме.
2. Как классифицируют суппозитории по применению, способу изготовления?
3. Какие требования предъявляются к суппозиторным основам?
4. Дайте классификацию и характеристику суппозиторных основ.
5. Какова технологическая схема получения суппозиториев в промышленных условиях?
6. В чем заключается подготовка суппозиторной основы?
7. Как влияют физико-химические свойства лекарственных веществ на способ их введения в основу?
8.Опишите процесс получения концентратов-растворов и концентратов-суспензий.
9. Объясните устройство и принцип работы ротационно-зубчатого насоса.
10. Каков принцип работы автоматов типа «Франко Креспи» по формированию суппозиториев?
11.Охарактеризуйте устройство и работу автоматизированной линии типа «Сервак» по формированию и упаковке суппозиториев.
12. Каковы показатели и методики стандартизации суппозиториев?
13. Укажите пути совершенствования ректальных лекарственных форм.
14. Что представляют собой медицинские карандаши?
15. Назовите способы производства медицинских карандашей.
16. Какие лекарственные и вспомогательные вещества используют при изготовлении медицинских карандашей?
17. Как определяют доброкачественность медицинских карандашей?
18. Каков состав и применение суппозиториев: цефекон Д, анузол, дикловит, осарбон, анестезол, с анальгином (для детей), с глицерином; медицинских карандашей: ментоловых, ляписных.
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
Заполнить таблицу
| Лекарственное вещество | Способ введения в гидрофобную основу |
| 1. Резорцин 2. Цинка сульфат 3. Цинка оксид 4. Йод 5. Ментол 6. Новокаин 7. Парацетамол 8. Дерматол 9. Висмута нитрат основной 10. Экстракт красавки густой |
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛИТЕРАТУРА
|
|
|
ОСНОВНАЯ:
1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- С.237-246.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. -М.:Медицина. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.: ил.
3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. 2002. Т.2 – С.608-625.
4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.: ил.
5. Марченко, Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учеб. пособие для студентов, обучающихся по специальности "Фармация"/ Л.Г.Марченко, А.В.Русак, И.Е.Смехова. - СПб.: СпецЛит, 2004. – С.102-135.
6. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. - Издается с 1993 г. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.: ил.
7.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
8. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
9. Cуппозитории. Современные ректальные, вагинальные и уретральные лекарственные формы: учебное пособие для студентов фармацевтических факультетов учреждений высшего профессионального образования очной и заочной форм обучения, слушателей ФПК и последипломной подготовки специалистов/ Орлова Т.В., Ерофеева Л.Н., Панкрушева Т.А. Электронное издание № 0321201986 зарегистрировано в ФГУП НТЦ «Информрегистр» 19.07.2012 г., регистрационное свидетельство № 26754. – Курск, КГМУ, 2012.
10. Биофармацевтические аспекты разработки суппозиториев: учебное пособие для студентов фармацевтических факультетов учреждений высшего профессионального образования очной и заочной форм обучения, слушателей ФПК и последипломной подготовки специалистов /Т.А. Панкрушева, Т.В. Орлова, Л.Н. Ерофеева, О.О. Курилова, Т.В. Автина, М.А. Захарова. Курск, ГБОУ ВПО КГМУ, 2012. Электронное издание № 0321300078. Регистрационное свидетельство № 29376. Зарегистрировано в ФГУП НТЦ «Информрегистр» 22 марта 2013 г.
|
|
|
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.
2. Приготовить по заданию преподавателя медицинские карандаши с ментолом или суппозитории с парацетамолом 0,1 (твердый жир), экстрактом красавки 0,05 (желатин-глицериновая основа).
3. Оценить качество изготовленных суппозиториев и карандашей.
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
| Последовательность действий (что делать?) | Способ выполнения действий (как делать?) |
| 1. Составить технологическую пропись для изготовления ментоловых карандашей. 2. Провести технологический процесс Подготовка основы Введение лекарственных веществ в основу Подготовка форм Выливание карандаша Стандартизация Фасовка, упаковка. 1. Составить технологическую пропись для изготовления суппозиториев 2. Провести технологический процесс Подготовка основы Подготовка лекарственных веществ Получение суппозиторной массы Формирование суппозиториев Стандартизация Фасовка, упаковка | Производство медицинских карандашей Рассчитать количество каждого ингредиента в зависимости от массы карандаша. Каждый карандаш должен содержать 18-20% ментола, 10% церезина, остальное парафин. При расчете прописи учесть объём гнезда формы. Рассчитанное количество ингредиентов умножить на число карандашей и на расходный коэффициент 1,25. В фарфоровой чашке на водяной бане сплавляют парафин и церезин при перемешивании. В случае необходимости процеживают через двойной слой марли. Учитывая физико-химические свойства ментола, последний растворяют в основе при температуре не выше (50-55)ºС. Внутреннюю поверхность разъёмных форм смазывают мыльным спиртом с помощью кисточки или марлевого тампона. Полуохлаждённый раствор разливают в гнёзда формы с некоторым избытком и выдерживают при температуре (5-6)ºС в течение 20-30 мин, после чего форму развинчивают и достают карандаши. Полученные карандаши зачищают от натёков массы и заусенец. Анализ провести по следующим показателям: внешний вид (цвет, запах, форма, однородность); отклонения от средней массы карандашей. Заворачивают в пергаментную бумагу и упаковывают в коробку или пакет. Провести этикетировку. Производство суппозиториев Рассчитать количество каждого компонента суппозиториев с учетом объема гнезда и расходного коэффициента 1,125. Гидрофобные основы, эмульгаторы, входящие в их состав, полиэтиленоксидные основы готовят путем сплавления их в фарфоровых чашках на водяной бане, смешивая в порядке уменьшения температуры плавления. Желатино-глицериновую основу готовят через стадию набухания желатина с последующим его растворением на водяной бане. Полученные основы фильтруют. Лекарственные вещества, растворимые в воде, этаноле или жирах растворяют в минимальном количестве подходящей жидкости или в части расплавленной основы с образованием раствора-концентрата. Вещества, не растворимые в основе, тщательно растирают в ступке и смешивают с частью расплавленной основы, получая концентрат-суспензию. Подготовленные концентраты лекарственных веществ смешивают в ступке с остальной основой при температуре (45-48)оС и гомогенизируют. Подготавливают формы для выливания: для суппозиториев на гидрофобных основах формы смазывают мыльным спиртом; для суппозиториев на гидрофильных основах – вазелиновым маслом. Приготовленную суппозиторную массу разливают в формы и охлаждают при температуре (4-6)оС в течение 30 мин. Затем форму зачищают от натеков массы и вскрывают, вынимают суппозитории. Проводят по внешнему виду, однородности и средней массе. Отклонение в массе отдельных суппозиториев не должно превышать ±5%. Каждый суппозиторий заворачивают в пергаментную бумагу и упаковывают в коробку или пакет. Проводят этикетировку. |
|
|
|
|
|
|
