 |
Тема: получение настоек методом мацерации и дробной мацерации
|
|
|
|
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Среди экстракционных препаратов, получаемых из лекарственного растительного сырья, в медицинской практике широко применяют настойки. В фармацевтической промышленности для их приготовления используют различные способы экстрагирования, одним из которых является мацерация и ее разновидности. Чтобы провести технологический процесс производства настоек на должном уровне, будущий специалист должен обладать соответствующими знаниями и умениями.
ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
После изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
- основные положения теории экстрагирования лекарственного растительного сырья;
- характеристику настоек как лекарственной формы;
- технологическую схему производства настоек методом мацерации и используемую аппаратуру;
- ассортимент настоек, получаемых методом мацерации;
УМЕТЬ:
- теоретически обосновывать выбор оптимальной технологической схемы производства настоек;
- составлять технологическую пропись для получения настоек и осуществлять расчеты, связанные с их стандартизацией.
КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1. Теоретические основы экстрагирования лекарственного растительного сырья.
2. Стадии процесса экстрагирования, их характеристика.
3. Экстрагенты: требования, характеристика.
4. Настойки: определение, классификация, характеристика, требования нормативной документации.
5. Мацерация и дробная мацерация в производстве настоек.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Какие основные законы массопередачи определяют процесс экстрагирования растительного сырья?
|
|
|
2. Приведите уравнение массопередачи.
3. Что представляет собой молекулярная диффузия? Каково её математическое выражение?
4. Напишите уравнение Щукарёва-Фика.
5. В чём отличие свободной молекулярной диффузии от внутренней?
6. Что показывает коэффициент молекулярной диффузии и каково его математическое выражение?
7. Что представляет собой конвективная диффузия и каково её математическое выражение?
8. Приведите уравнение для выражения суммарного коэффициента массопередачи.
9. Как рассчитать потери на диффузию?
10. Назовите и охарактеризуйте стадии процесса экстрагирования высушенного лекарственного растительного сырья.
11. В чём заключаются различия при экстрагировании свежего и высушенного лекарственного растительного сырья?
12. Дайте определение настоек по ГФ.
13. Каково соотношение исходного сырья (сильнодействующего и несильнодействующего) и готового продукта при производстве настоек?
14. Какие требования предъявляются к экстрагентам, используемым в производстве настоек? Охарактеризуйте этиловый спирт как экстрагент.
15. Какими методами получают настойки?
16. Какова общая технологическая схема производства настоек?
17. В чём сущность метода мацерации?
18. В чём сущность и преимущество дробной мацерации?
19. Какая аппаратура используется в производстве настоек методом мацерации и дробной мацерации?
20. В чём заключается метод растворения при получении настоек?
21. Как осуществляется очистка извлечений при производстве настоек?
22. По каким показателям оценивают качество настоек?
22. В чём сущность методик определения содержания в настойках: этанола, сухого остатка, тяжелых металлов по ГФ?
23. Каковы условия хранения настоек?
24. Каков состав и технология производства настоек лимонника, жень-шеня, пустырника и зверобоя?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
1. Напишите латинское название, используемое лекарственное растительное сырьё и экстрагент, их соотношение, способ получения и медицинское назначение настоек лимонника, жень-шеня, пустырника, зверобоя.
|
|
|
2. Решите следующие задачи:
1) Рассчитайте количество экстрагента для получения 120 мл настойки жень-шеня (Кпогл. этанола -2,0). Как приготовить необходимый экстрагент из 96% этанола?
2) Составьте технологическую пропись для получения 150 мл настойки лимонника (Кпогл. этанола -1,5; Кр для растительного сырья 1,055).
3) Температура кипения настойки пустырника составляет 82ºС, атмосферное давление 775 мм рт. ст. Рассчитайте, соответствует ли содержание этанола в этой настойке требованиям НД (не менее 64%).
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ:
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- С. 9-21.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. - 704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.
3.Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; Под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т., 2 - 2002. – С.5-28.
4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: Пособие для врачей/ М.Д. Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.
5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.
6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.
7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru
|
|
|
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ
1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.
2. Приготовить настойку пустырника и настойку зверобоя методом мацерации и дробной мацерации (по заданию преподавателя).
3. Провести оценку качества приготовленных настоек.
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
| Последовательность действий (что делать?) | Способ выполнения действий (как делать?) | |||||||||
| 1. Составить технологическую пропись для производства настойки. 2. Приготовить настойку. Подготовка растительного сырья. Подготовка экстрагента Загрузка настойника и экстракция сырья Получение извлечения Загрузка перколятора и экстракция сырья Получение извлечения Очистка извлечения 3. Стандартизация 4. Упаковка, маркировка. | Рассчитать количество лекарственного растительного сырья, исходя из соотношения, в котором готовится настойка.
Этанол рассчитать по формуле: Х=V+К× m, где Х - количество этанола, мл; V - объём готовой настойки, мл; К - коэффициент спиртопоглощения (для травы пустырника - 3,0; зверобоя - 2,5); m - масса растительного сырья, г. |
Работа с экстрагентом
В методе мацерации экстрагент использовать одной порцией.
В методе дробной мацерации этанол делить на две неравные части:
1-ая часть рассчитывается следующим образом – масса сырья, умноженная на коэффициент спиртопоглощения, плюс ½ часть объема готового продукта;
2-ая часть – ½ часть объема готового продукта.
Траву пустырника или зверобоя отвесить, измельчить до размера частиц 4-6 мм, просеять, отсеять от пыли через сито № 38 (капроновое или шелковое).
После соответствующих расчетов развести крепкий этанол водой очищенной (в мерном цилиндре) до концентрации 70% (настойка пустырника) и 40% (настойка зверобоя).
|
|
|
