 |
Тема 2. Контроль качества глазных капель.
|
|
|
|
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
«МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»
ДНЕВНИК производственной практики
Клиническая практика
Контроль качества лекарственных средств
(провизор-стажер по контролю качества лекарственных средств)
Абдрафикова Гулюса Фаридовна 662 группы 6 курса
Фармацевтического факультета
(фамилия, имя, отчество)
с 19 февраля 2017 г. по 09 марта 2017 г.
Оценка _______________________________
Подпись руководителя ___________________________________ (Ф.И.О.)
Подпись руководителя ___________________________
Дата зачета /________ / 2017 г.
САМАРА
Цель производственной практики:
получение первичных профессиональных умений и навыков по контролю качества лекарственных средств.
Задачи практики:
· изучение обязанностей провизора-аналитика на рабочем месте;
· ознакомление с организацией и технической оснащенностью рабочего места провизора-аналитика;
· проведение контроля качества лекарственных средств под руководством провизора-аналитика и оформление соответствующей документации;
· знакомство с вопросами контроля качества, сертификации, хранения и отпуска лекарственных средств населению.
База практики:
ГУП «Аптека № 11
г. Самара
Красноармейская улица 60.
График работы студента
| Дата | Время работы | Вид работы | Подпись руководителя практики от аптеки и преподавателя кафедры |
| 8.00-13.00 | 1.Познакомиться с программой, календарным планом, базой практики. Распределить рабочее время на каждый день производственной практики (оформить в виде таблицы). 2. Изучить правила ведения документации производственной практики. 3. Познакомиться с тематикой УИРС. 4. Познакомиться с материалами к зачету. 5. Пройти инструктаж по технике безопасности. 6. Изучить права и обязанности провизора-аналитика, особенностей его работы. 7. Познакомиться с организацией рабочего места провизора - аналитика. | ||
| 8.00-13.00 | 1.Повторить требования нормативных документов (ГФ ХI) к глазным каплям. 2. С учетом знаний, полученных в лекционно-практическом курсе, и возможности аптечного учреждения изучить особенности анализа глазных капель с учетом изотонирующих веществ. 3. Повторить Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». 4. По результатам работы написать протоколы анализов в дневнике. | ||
| 8.00-13.00 | 1. Повторить требования ГФ ХI к инъекционным растворам. 2. С учетом знаний, полученных в лекционно-практическом курсе, и возможности аптечного учреждения изучить особенности анализа инъекционных лекарственных форм. 3. Повторить Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». 4. Научиться работать со средствами малой механизации (фильтровальные установки, устройства для контроля качества чистоты инъекционных растворов и др.). 5. По результатам работы написать протоколы анализов в дневнике. | ||
| 8.00-13.00 | 1. Повторить ассортимент жидких лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества. 2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа жидких лекарственных средств. 3. Обратить внимание на оборудование рабочего места провизора аналитика. 4. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа жидких лекарственных средств. 5. По результатам работы написать заключение в дневнике. | ||
| 8.00-13.00 | 1.Повторить ассортимент твердых лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества. 2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа твердых лекарственных средств. 3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа твердых лекарственных средств. 4. По результатам работы написать заключение в дневнике. | ||
| 8.00-13.00 | 1.Повторить ассортимент мягких лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества. 2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа мягких лекарственных средств. 3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа жидких лекарственных средств. 4. По результатам работы написать заключение в дневнике. | ||
| 8.00-13.00 | 1. Повторить ассортимент лекарственных средств растительного происхождения и познакомиться с методами контроля их качества. 2. Познакомиться с требованиями к помещению для приготовления и анализа лекарственных средств из растительного сырья. 3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа лекарственных средств растительного происхождения. 4. По результатам работы написать заключение в дневнике. |
|
|
|
|
|
|
М.П.
Содержание производственной практики «Контроль качества лекарственных средств (провизор-стажер по контролю качества лекарственных средств)»
| № п/п | Наименование раздела Производственной практики | Содержание раздела в дидактических единицах (темы разделов) |
| Организационный этап | Составление плана прохождения практики, знакомство с руководителями подразделений. | |
| 2. | Организационная работа (знакомство с целями, задачами и методами практики, правилами техники безопасности на рабочем месте. Знакомство с аналитическим кабинетом, его основными функциями и документами, которые ведутся в аптеке по контролю качества лекарственных средств, подготовка полевых дневников). | |
| 3. | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХI к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». | |
| 4. | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХI к инъекционным растворам. | |
| 5. | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». | |
| 6. | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений. | |
| 7. | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы. | |
| 8. | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХI к мазям, суппозиториям. Особенности анализа. | |
| 9. | Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов. | |
| 10. | Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц). | |
| 11. | Окончательное оформление дневников. | |
| 12. | Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств». | |
| 13. | Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа. | |
| 14. | Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже). Приказы МЗ РФ: от 16.07.1997г. № 214 от 16.10.1997г. №305 от 21.10.1997г. №309 | |
| 15. | Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии). | |
| 16. | Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории). | |
| 17. | Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции. | |
| 18. | Оформление дневника практики | Осуществляется ежедневно, после завершения работы, обработки и анализа полученной информации. |
| 19. | Подготовка отчета по практике и | Систематизация освоенных манипуляций, ознакомление с документацией, и правилами ее оформления, знакомство с приказами по стандарту выполняемых услуг, выполнению санитарно-эпидемиологического режима, техники профессиональной безопасности. |
| 20. | Подготовка к ТК | По вопросам подготовки к зачету согласно изученным темам. |
| 21. | Промежуточная аттестация | СОБЕСЕДОВАНИЕ, РАЗБОР ПРАКТИЧЕСКИХ СИТУАЦИЙ. КОНТРОЛЬ АЛГОРИТМА РЕШЕНИЯ. |
Содержание практики, структурированное по разделам (темам).
|
|
|
|
|
|
| № | Наименование раздела дисциплины | Тема занятий | Содержание |
| 1. | Основы контроля качества лекарственных средств. | Содержание самостоятельной работы | |
| 1.1. | Организационная работа (знакомство с целями, задачами и методами практики, правилами техники безопасности на рабочем месте. Знакомство с аналитическим кабинетом, его основными функциями и документами, которые ведутся в аптеке по контролю качества лекарственных средств, подготовка полевых дневников). | Инструктаж по технике безопасности, подготовка оборудования, изучение прав и обязанностей провизора-аналитика, особенностей его работы (Приказ №214). Изучение Приказа №309 по соблюдению санитарного режима аптек | |
| 1.2 | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХIII к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Приказ от 26.10.15 № 751 н | Проведение анализа глазных капель. Работа по заполнению журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требованиям ЛПУ), внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов (заполнить форму 2 Приказа № 214). Оформление дневника. | |
| 1.3 | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХIII к инъекционным растворам. | Анализ инъекционных лекарственных форм. Работа по заполнению журнала регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов и форму 2 Приказа № 214.Оформление дневника. | |
| 1.4 | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». | Анализ дефектуры. Работа по заполнению журнала регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность Оформление дневника. | |
| 1.5 | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений. | Работа по заполнению журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требования ЛПУ), внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов (заполнить форму 2 Приказа № 214).Оформление дневника. | |
| 1.6 | Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы. | Проводят контроль качества твердых лекарственных форм (порошки). Оформление дневника практики. | |
| Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХIII к мазям, суппозиториям. Особенности анализа. | Работа по заполнение журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требования ЛПУ), внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных форм. Оформление дневника практики. | ||
| Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов. | Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов. Оформление дневника. | ||
| Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц). | Выполняли работы на приборах: pH-метре, рефрактометре, фотоколориметре, спектрофотометре. Оформление дневника практики. | ||
| Окончательное оформление дневников. | Сдается и защищается дневник, проверенный провизором-аналитиком и заверенный заведующей аптекой; отчет по практике. Прилагается характеристика. | ||
| Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств». | Знакомство со структурой учреждения, положение, правилами техники безопасности при работе в учреждении, правилами внутреннего распорядка учреждения, с системой менеджмента качества КАЛ. Оформление дневника. | ||
| Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа. | Приготовление титрованных растворов и реактивов. Проводится анализ воды очищенной. Оформление дневника. | ||
| Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже). Приказы МЗ РФ: От 26.10.15 № 751 н от 16.07.1997г. № 214 от 16.10.1997г. №305 от 21.10.1997г. №309 | Проводится анализ лекарственных форм, изготовляемых в производственных аптеках республики. Оформляется протокол испытаний. Оформление дневника. | ||
| Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии). | Проводится анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии). Оформляются протоколы испытаний. Проведение испытаний лекарственных средств по 3-м показателям. Работа с электронным архивом нормативной документации, с сайтами, содержащими информацию по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам. | ||
| Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории). | Метод рефрактометрии. Титриметрические методы анализов. Анализ мягких лекарственных форм. | ||
| Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции. | Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции. Оформляются протоколы испытаний. |
|
|
|
1. Задачи, содержание и методы производственной практики.
Цель занятия:
1. Познакомиться с программой, календарным планом, базой практики. Распределить рабочее время на каждый день производственной практики (оформить в виде таблицы).
2. Изучить правила ведения документации производственной практики.
3. Познакомиться с тематикой УИРС.
4. Познакомиться с материалами к зачету.
5. Пройти инструктаж по технике безопасности.
6. Изучить права и обязанности провизора-аналитика, особенностей его работы.
7. Познакомиться с организацией рабочего места провизора - аналитика.
Задание для самостоятельной практической работы:
- изучает ассортимент лекарственных препаратов, реализуемых через конкретную аптечную сеть (аптеку);
- составляет план ассистентской комнаты, асептического блока, отмечает санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест;
- описывает организацию производственного процесса в аптеке, отмечает целесообразность планирования помещений;
- повторяет Приказ № 309 по соблюдению санитарного режима аптек;
- принимает участие в ежедневной работе аптеки по контролю качества лекарственных форм;
- оформляет результаты работы в дневнике.
· Анализ воды очищенной и воды для инъекций
Тема 2. Контроль качества глазных капель.
Цель занятия:
1. Повторить требования нормативных документов (ГФ ХIII) к глазным каплям.
2. С учетом знаний, полученных в лекционно-практическом курсе, и возможности аптечного учреждения изучить особенности анализа глазных капель с учетом изотонирующих веществ.
3. Повторить Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
Приказ От 26.10.15 № 751 н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ"
4. По результатам работы написать протоколы анализов в дневнике.
Задание для самостоятельной практической работы:
- повторяет и оформляет в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие контроль качества глазных капель;
- заполняет журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требованиям ЛПУ);
- заполняет журнал регистрации результатов контроля внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов (заполнить форму 2 Приказа № 214);
- оформляет результаты работы в дневнике.
Примеры прописей(протоколов):
· раствор калия йодида 3%-10,0
· раствор левомицетина 0,25-10,0
· р-р цинка сульфата 0,25-10,0
кислоты борной 0,2
· рибофлавина 0,002
к-ы аскорбиновой 0,02
к-ы никотиновой 0,02
калия йодида 0,3
воды очищенной 10 мл
· р-р пилокарпина гидрохлорида 1%-10,0
· раствор борной кислоты 2%-10,0
|
|
|
