Режимы экстрагирования в зависимости от вида извлечения и его объема

ники, толокнянки, содержащих дубильные вещества в значитель­ном количестве, фильтруют в горячем виде без охлаждения, так как через 5 мин дубильные вещества выделяются в осадок;

отвары из листьев сенны охлаждают полностью, чтобы про­изошло освобождение извлечения от смол, вызывающих раздра­жение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

настои из сырья, содержащего эфирные масла, перемешива­ют, не открывая крышки, и охлаждают полностью в хорошо за­крытом инфундирном стакане;

настои корней алтея настаивают в течение 30 мин при комнат­ной температуре, периодически помешивая извлечение.

Для отдельных видов растительного сырья предусмотрены мето­дики изготовления (настои гриба чаги, травы душицы, листьев дягиля и др.).

Стандартность растительного сырья. Согласно ГФ при изго­товлении водных извлечений требуется использовать стандартное лекарственное растительное сырье с определенным содержанием действующих веществ или установленной биологической ак­тивностью (табл. 18. 3). Содержание действующих веществ в сырье (в процентах) определяют физическими, физико-химическими или химическими методами, биологическую активность (в ЕД) — био­логическим путем на различных биологических объектах, напри­мер, животных: кошках, лягушках, голубях и т. п. Например, биоло­гическая активность 1 г сырья, содержащего гликозиды, должна быть не менее: 50-66 ЛЕД (лягушачьих единиц) или 10, 3—12, 6 КЕД (кошачьих единиц) — листьев и порошка наперстянки; 50—66 ЛЕД или 6, 3 — 8 КЕД — травы горицвета; 120 ЛЕД или 20 КЕД — тра­вы, листьев, цветков ландыша.

Содержание алкалоидов в траве термопсиса (в пересчете на тер­мопсин) должно быть не менее 1, 5 %; в листьях чистотела (в пере­счете на хелидонин) не менее 0, 2 %.

Стандартное содержание некоторых действующих веществ в лекарственном растительном сырье

Можно использовать сырье с более высокой биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов, но умень­шить навеску сырья, рассчитав ее по формуле: Х= А · Б/В, где А — масса сырья по рецепту, г; Б — стандартное содержание действу­ющих веществ (биологическая активность сырья, ЕД, или содер­жание вещества, %); В — фактическое содержание действующих веществ в сырье.

Целесообразно для удобства расчетов на этикетке штангласа с сырьем указывать соотношение между стандартным и нестандарт­ным сырьем. Например: для имеющейся в аптеке травы горицвета весеннего с биологической активностью 80 ЛЕД: «1, 0 г стандартного сырья соответствует 0, 82 г нестандартного (66 ЛЕД • 1, 0 г/80 ЛЕД= 0, 82 г)».

Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем стандартное, не применяют, так как при этом увеличивается ко­личество балластных веществ в водном извлечении.

Микробиологическая чистота лекарственного растительного сырья. В настоящее время остро стоит проблема микробиологиче­ской чистоты изготовленных лекарственных препаратов. Особенно она актуальна при изготовлении водных извлечений из отдельных видов лекарственного растительного сырья и сборов.

Лекарственное растительное сырье, поступающее в аптеку, содержит большое число жизнеспособных микробных клеток, по­падание которых в организм может вызвать аллергию, токсикоин-фекцию. Особенно обсеменены микрофлорой листья мать-и-маче­хи, трава череды и т. д. Поэтому установлены нормы микробиоло­гической чистоты для лекарственного сырья и жидких препаратов из него (табл. 18. 4).

Аппаратура, используемая при изготовлении водных извлечений в ап­теке. Для изготовления водных извлечений используют инфундир-ные аппараты различной конструкции АИ-3, АИ-3000, АИ-8000 и др. Наружная камера инфундирного аппарата представляет со­бой водяную баню с водомерным стеклом, в которой до кипения нагревают очищенную воду. В гнезда инфундирного аппарата встав­ляют инфундирные сосуды (1—3 и более) — инфундирки — сталь­ные, эмалированные, фарфоровые или алюминиевые стаканы, за­полненные рассчитанным объемом воды для изготовления извле­чения. Внутри инфундирного сосуда находится перфорированный стакан с отжимным устройством, в который помещают лекарст­венное растительное сырье. Инфундирные аппараты имеют панель управления с переключателем мощности и сигнальными лампами.

Материал инфундирных сосудов не должен взаимодействовать с растительным сырьем; должен обладать достаточной теплопро­водностью; быть механически прочным.

Для изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, непригодны алю-

Скорость нагревания инфундирного сосуда в зависимости от материала

миниевые инфундирки, так как этот металл реагирует с действующими веществами. Мало пригодны для изготовления водных из­влечений инфундирные сосуды из нержавеющей стали — в них быстро проходит процесс охлаждения, и действующие вещества извлекаются не полностью.

Наиболее пригодны фарфоровые инфундирные сосуды. Однако они обладают незначительной теплопроводностью, и извлечения в них медленно нагреваются и медленно охлаждаются (табл. 18. 5). Температура жидкости внутри фарфорового инфундирного сосу­да достигает максимума (97 °С) только через 30 мин, а в эмалиро­ванном — через 15 мин. Поэтому фарфоровые инфундирки со­гласно указанию нормативных документов предварительно про­гревают на кипящей водяной бане пустыми в течение 15 мин.

Инфундирный аппарат заполняют водой очищенной (до мет­ки на водомерном стекле), помещают в его гнезда пустые фарфо­ровые инфундирные сосуды. Аппарат включают в сеть и после начала кипения воды прогревают сосуды в течение 15 мин. В пер­форированный стакан инфундирного сосуда с отжимным устрой­ством в виде диска загружают навеску сырья, заливают рассчи­танным объемом воды очищенной и после повторного закипания воды в бане отмечают время начала экстракции и переключают мощность на режим поддержания кипения. Инфундирный сосуд должен находиться в парах воды на 5 —8 см выше ее поверхности. Образующийся пар при кипении воды окутывает инфундирный сосуд снаружи, нагревает его содержимое и ускоряет процесс экс­трагирования. Для ускорения процесса используют отжимное уст­ройство или магнитные остеклованные мешалки и другие совре­менные приспособления. По истечении времени аппарат выклю­чают, инфундирный сосуд вынимают из водяной бани и процесс экстрагирования продолжается за счет постепенного остывания при комнатной температуре.