 |
Особенности изготовления мазей для новорожденных детей
|
|
|
|
И с антибиотиками
Мази для новорожденных детей. Защитная функция кожи новорожденных детей несовершенна. Через тонкий роговой слой, сочный и рыхлый эпидермис при широко развитой сети кровеносных сосудов легко всасываются токсические вещества, микроорганизмы, в том числе и гноеродные бактерии. В липидный слой клеточных мембран по типу пассивного транспорта (без затраты энергии, в сторону меньшей концентрации) активно всасываются жирорастворимые вещества. Всасывание через кожу может вызвать токсический эффект. Известны данные о том, что всасывание глюкокортикоидов через кожу может вызвать угнетение функции коры надпочечников.
Всасывание салицилатов, фенола и многих других лекарственных веществ может привести к тяжелым, нередко смертельным отравлениям. Опасно нанесение на кожу грудных детей присыпок и мазей, содержащих борную кислоту. Поэтому следует соблюдать осторожность и не вводить при разработке лекарственных препаратов в виде мази больших количеств раздражающих веществ, предупреждать родителей в случае их выписывания в составе прописи рецепта. Нельзя применять мази, контаминированные микроорганизмами. Изготовление мазей следует проводить строго в асептических условиях.
Приказом Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» утверждены две прописи мазей для новорожденных: мази танина 1 % и 5 % (см. табл. 19. 6).
Обе мази эмульсионные, так как предполагается растворение танина в минимальном объеме воды очищенной, но мазь 1 % — на липофильной основе (вазелине), мазь 5 % — на дифильной основе (эмульсионной).
Так же как в жидких лекарственных формах и порошках, не допускается изготовление суппозиториев и мазей с применением лекарственных веществ в виде таблеток.
|
|
|
Мази с антибиотиками. Медицинское применение антибиотиков может быть рассчитано как на местное, так и на резорбтивное действие.
Для изготовления мазей с антибиотиками резорбтивного действия применяют безводную абсорбционную основу — сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 6: 4 на срок хранения до 10 сут. Мази на этой основе легко всасываются кожей. Основу предварительно подвергают термической стерилизации горячим воздухом.
Для усиления резорбтивного действия в состав мазей можно вводить поверхностно-активные вещества. Так, в состав мази ам-фотерицина В, предназначенной для лечения глубоких системных микозов, введен твин-80 (компоненты, г):
амфотерицин В.................................. 4, 3 (30 тыс ЕД
на 1 г мази)
масло вазелиновое............................. 20, 0
твин 80............................................. 1, 0
вазелин........................................................ До 100, 0
В 1 мг амфотерицина В содержится 750 ЕД действующего вещества. Амфотерицин выпускают во флаконах, содержащих 50 тыс ЕД. При изготовлении мази амфотерицин В растирают с вазелиновым маслом по правилу оптимального диспергирования, затем частями добавляют сплав вазелина, твипа-80 и оставшегося количества масла вазелинового. Перемешивают до получения однородной массы.
Для изготовления мазей с антибиотиками поверхностного действия предложена основа КВ-Э/16 следующего состава, г:
эсилон 5........................................................... 84, 0
оксил............................................................... 16, 0
Для дитетрациклиновой и биомициновой мазей предложена также основа следующего состава, г:
СШВ............................................................... 6, 0
вазелин............................................................... 10, 0
церезин (парафин)......................................... 24, 0
масло вазелиновое............................................... 60, 0
В условиях жаркого климата могут быть использованы основы составов, г:
|
|
|
Гидрофильная
ПЭГ-400........................................................................ 60, 0
ПЭГ-4000......................................... 40, 0 (гидрофильная)
Абсорбционная липофильно-гидрофильная
ПЭГ-400............................................. 47, 5
ПЭГ-40000....................................... 47, 5
спирт цетиловый................................. 5. 0
Для мазей резорбтивного действия (неомициновой, полимик-сина В) предложена основа состава, г:
карбопол 940................................................. 1, 6
триэтаноламин............................................... 2, 0
глицерин................................................................... 5, 0
нипагин.................................................................... 0, 02
вода очищенная................................................. До 100, 0
Пример 19. 7
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД
Lanolini anhydrici 2, 0
Vasеlini pro oculis 8, 0
M., f. unguentum
DS. 'Закладывать за веки 3 — 4 раза в день
Основу — сплав вазелина и безводного ланолина — стерилизуют горячим воздухом. Одновременно стерилизуют ступку, пестик и банку для готовой мази. В стерильной ступке 0, 06 г бензилпени-циллина натрия тщательно смешивают с небольшим количеством стерильного масла вазелинового, после чего частями примешивают основу.
В состав глазных пенициллиновых мазей можно вводить сульфаниламиды, атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид, ско-поламина гидробромид. Однако нерационально применение мазей, содержащих соли бензилпенициллина с солями алкалоидов и азотистых оснований, особенно в присутствии воды вследствие инактивации антибиотика на 30 — 40% уже в первые 4 — 6 ч хранения.
В случае отсутствия указания о концентрации мази пенициллина изготавливают мазь, содержащую 10 тыс. ЕД в 1, 0 г мази (ФС 42-84-72), на основе ланолина безводного и вазелина медицинского в соотношении 1: 4.
Мази с антибиотиками, учитывая их быстрое разрушение в воде, изготавливают, вводя по типу суспензии, измельчая со стерильной вспомогательной жидкостью, родственной основе.
Для изготовления линиментов и мази грамицидина ампульный спиртовой раствор 2% разводят в 25 — 30 раз касторовым маслом, рыбьим жиром или безводным ланолином. Мазь и линименты устойчивы и могут храниться долгое время без потери активности.
Для повышения стабильности мази эритромицина (1 млн ЕД) применяют антиоксидант — натрия метабисульфит (0, 01 %).
Эритромицин суспендируют с небольшим количеством расплавленной основы, натрия метабисульфит растворяют в I мл воды очищенной стерильной, эмульгируют сплавом и смешивают с суспензией эритромицина. С эритромицином (основанием) в аптечных условиях изготавливают мази, применяемые для лечения гнойничковых поражений кожи, инфицированных ран и трахомы. По спектру антимикробного действия эритромицин близок к пенициллину и может применяться вместо него в случае аллергии.
|
|
|
В аптечной практике ex tempore изготавливают мази с тетрациклином (основание) глазные 1 % и с тетрациклина гидрохлоридом — для лечения кожных заболеваний.
Эмульсионные мази неомицина сульфата (1 млн ЕД = 1, 56 г) применяют для лечения гнойных заболеваний кожи (инфицированные экземы, пиодермия и др.). Общее количество мази 0, 5 %, применяемое однократно, не должно превышать 25, 0 — 50, 0 г, 2 % - 5, 0- 10, 0 г, а в течение суток —50, 0— 100, 0 г и 10, 0-20, 0 г соответственно. Ограничение дозирования неомицина вызвано токсическим и нефротоксическим действием. По этой причине его нельзя сочетать с другими антибиотиками, проявляющими подобное побочное действие (стрептомицин).
Мази изготавливают, так же как и мази других антибиотиков, на сплаве ланолина безводного и вазелина (4: 6). Антибиотик вводят в основу после растворения в нескольких миллилитрах стерильной воды очищенной или для инъекций.
Синтомицин — рацемат левомицетина. Применяют его только наружно. В аптечных условиях с ним изготавливают мази в сочетании с другими лекарственными веществами:
Пример 19. 8 Rp.: Synthomycini
Norsulfazoli аna 1, 0
Camphorae 0, 3
Olei Eucalypti gtts V
Vaselini 15, 0
Misce fiat unguentum
DS. Мазь для носа
Мазь готовят в асептических условиях по правилам изготовления комбинированной мази: измельчают норсульфазол и синто-
мицин с несколькими каплями расплавленного вазелина, затем в остальном количестве расплавленного вазелина растворяют камфору и частями добавляют в ступку, перемешивают до полного охлаждения. В последнюю очередь дозируют 5 капель эвкалиптового масла и окончательно гомогенизируют.
|
|
|
Мази с антибиотиками лучше упаковывать в тубы или банки темного стекла, лучше — фарфоровые. Мази, содержащие воду, хранят не более 7 сут. Мази на силиконовых основах могут быть изготовлены на срок до 3 мес.
В условиях аптеки может быть изготовлена суспензия синтомицина на эмульсионной основе (линимент), состав, г, ее следующий:
синтомицин....................................................... 5, 0
масло касторовое.............................................. 20, 0
ланолин безводный........................................ 40, 0
вода очищенная................................................ 25, 0
В стерильной ступке смешивают ланолин безводный с водой очищенной, добавляют масло касторовое, тщательно перемешивают, сдвигают из центра ступки. В центре ступки измельчают синтомицин сначала с 2, 5 г готовой эмульсионной композиции, затем добавляют остальную основу.
Пример 19. 9
Rp.: Strеptomycini sulfatis 75 000 ЕД Olei Jecoris Aselli 15, 0
Misce fiat linimentum
DS. Для смазывания ран
Отвешивают 0, 09 г стрептомицина (1 млн ЕД = 1, 25 г антибиотика), в асептических условиях растирают в стерильной ступке с небольшим количеством стерильного рыбьего жира, после чего к взвеси частями при перемешивании добавляют рыбий жир.
|
|
|
