Направления совершенствования мазей

Разработка новых основ. Как отмечалось ранее, фармакологи­ческий эффект мази в значительной степени зависит от правиль­ного выбора основы. Для современного этапа развития техноло­гии мазей характерно преимущественное использование гидроге­лей высокомолекулярных веществ, которые обладают хорошей, мягкой консистенцией, обеспечивают биологическую доступность лекарственных веществ из мазей; очистку гнойных ран, напри­мер, гели на основе регенкура. Мази, содержащие антибиотики, фурацилин и некоторые другие нерастворимые вещества, более эффективны на основах, содержащих ПЭО.

Расширение ассортимента вспомогательных веществ. Большое внимание в настоящее время уделяют стабилизации мазей, уве­личению сроков их годности. Введение различных вспомогатель­ных веществ (структурообразователей, веществ, обеспечивающих физическую, химическую, антимикробную устойчивость мазей) позволяет значительно увеличить сроки хранения экстемпораль-ных мазей. Так, введение оксила (аэросила) позволяет повысить агрегативную и седиментационную устойчивость мазей, облегча­ет ресуспендирование осадка в суспензионных линиментах. Оксил в концентрации 4% общей массы используют для стабилизации борно-цинкового линимента; 5 % — для стабилизации линимента Вишневского; в количестве 3 — 5% применяют для стабилизации расслаивающихся композиций.

Использование эмульгаторов, загустителей (твинов, спенов, эмульгатора Т-2, производных целлюлозы) позволяет устранить расслоение эмульсионных, суспензионных мазей, особенно ли­ниментов. Повысить устойчивость эмульсионного линимента бен-зил-бензоата удалось путем замены 50 % мыла медицинского эмуль­гатором Т-2 или использования твина-80. Эмульгатор Т-2 входит в состав линимента «Нафтальгин» и др. В состав линимента «Ало-ром», мази «Пропоцеум» входит эмульгатор № 1. Мази «Пропоце-ум», «Декаминовая мазь», «Амфотерицин В» содержат твин-80; мази гидрокортизоновая и «Сульфодекортем» — пентол.

Введение антиоксидантов предохраняет основы (особенно жи­ровые) и лекарственные вещества от окисления, способствуя по­вышению стабильности мазей. Так, для ланолино-вазелиновой ос­новы в качестве антиоксидантов эффективны: бутилоксианизол (0, 02%), бутилокситолуол (0, 01%). Бутилокситолуол применяют для стабилизации ланолина, эмульсионных композиций. Для ста­билизации ланолина может быть использован также токоферол. Иногда для стабилизации мазей применяют натрия метабисульфит (0, 1 %) и другие антиоксиданты.

Применение консервантов обеспечивает микробиологическую устойчивость мазей, позволяет значительно увеличить срок их год­ности. Государственная фармакопея разрешает применение кон­сервантов в составе мазей. Консервирующими свойствами облада­ют: тимол, фенол, кислота салициловая, натрия бензоат, гекса-метилентетрамин, скипидар, которые часто входят в состав мазей как лекарственные вещества. Разрешено применение кислоты сор-биновой (0, 2 %); нипагина и нипазола в соотношении 1: 3; спирта бензилового (0, 9 %); солей четвертичных аммониевых оснований (ЦПХ, ДМДБАХ - 0, 01 %) и др.

При экстемпоральном изготовлении консервант может быть добавлен только в том случае, если он входит в состав прописи, регламентированной соответствующим нормативным документом, или выписан врачом в прописи рецепта. В целях соответствия со-

временным нормам микробиологической чистоты мази, особен­но глазные, для носа, лечения ран, ожоговых поверхностей, в по­лости, не содержащие микроорганизмов, для новорожденных и детей раннего возраста (когда категорически запрещено исполь­зовать консерванты) должны изготавливаться в асептических усло­виях, что также является одним из направлений совершенствова­ния мазей.

В качестве активаторов всасывания в настоящее время приме­няют ДМСО. Он увеличивает проницаемость клеточных мембран для многих лекарственных веществ: стрептоцида, кислоты сали­циловой, бутадиона, гепарина, антибиотиков, нитроглицерина, тио-ТЭФ и др. Например, пенитрация преднизолона из мазей, содержащих ДМСО, настолько велика, что позволяет в 10 раз снизить терапевтическую дозу. ДМСО — прекрасный раствори­тель сульфаниламидов, анестезина, гормонов, витаминов, кис­лоты салициловой, фенобарбитала, антибиотиков, входит в со­став линимента «Фогем» и других, кроме того, это прекрасный диспергатор. Целесообразно применять его при изготовлении 10 % суспензионных мазей: ксероформной, стрептоцидовой, цинка оксида, серной простой. Вазелин способен включать до 4 % ДМСО, ланолин безводный — 45 %, водный — 30 %; консистентная эмуль­сия «вода/вазелин» — 35%.

Введение в состав мазей новых биологически активных веществ. В настоящее время наметилась тенденция включения их в состав мазей экстемпорального изготовления импортных препаратов, например «Gold-Star», и других веществ природного происхожде­ния, например, дерматопротектор линимент «Фогем» содержит гем. Это составная часть гемоглобина, получают из крови крупного рогатого скота. Обладает фотозащитной активностью, блокирует развитие фотодинамического воспаления кожи.

Наметилась тенденция расширения номенклатуры биологически активных веществ природного, в основном растительного проис­хождения. Примером может служить противовоспалительный ли­нимент «Алором», который содержит несколько компонентов ра­стительного происхождения (сок алоэ, экстракт ромашки жид­кий, экстракт календулы, масло касторовое, масло эвкалипто­вое, ментол).

Учитывая, что с помощью мазей можно обеспечить как мест­ное, так и общее действие на организм (рефлекторное или резорб-тивное), в состав мазей могут быть включены биологически ак­тивные вещества практически любой фармакологической группы. Совершенствование технологии изготовления мазей. В последнее время наметился новый подход в изготовлении суспензионных и комбинированных мазей.

Как известно, между твердыми веществами и жидкостями раз­личного происхождения может наблюдаться твердофазовое

(межфазовое) физико-химическое взаимодействие, которое приводит к изменению биодоступности, поэтому в технологию мазей вносят соответствующие изменения, разрабатывают но­вые подходы при решении этой проблемы. Например, мази с анестезином, стрептоцидом, ксероформом на ланолино-вазе-линовой основе в концентрации более 5 % эффективны, если их диспергировать с 95 % этанолом или со смесью эфира и эта­нола 1: 1.

В экстемпоральной рецептуре аптек часто встречается мазь со­става, г:

фурацилин......................................................... 0, 1

ланолин............................................................ 20, 0

вазелин............................................................. 30, 0

З. Н. Назаров, К. А. Ходжаева и З. А. Назарова предложили рас­тирать фурацилин с небольшим количеством кипящей воды (учитывая ее 30 % содержание в ланолине водном) до образова­ния мелкодисперсной суспензии, а затем добавить теплый сплав вазелина и ланолина безводного и перемешать до охлаждения. По мнению авторов, методика позволяет получить суспензион­ную мазь фурацилина (растворимость в воде 1: 4200) с размером частиц в пределах 50 мкм, в то время как первые две дают суспен­зионную мазь с размером частиц 100— 120 мкм.

Изготовление некоторых мазей в аптеке имеют свои специфи­ческие особенности. Так, например, 5% мазь с йодом изготавли­вают, получая сначала насыщенный раствор калия йодида, рас­творив 15, 0 г вещества в 10 мл воды очищенной, в нем растворяют 5, 0 г йода. Полученный раствор добавляют небольшими порциями в ступку к расплавленному эмульгатору № 1, эмульгируют, до­бавляют 50, 0 г сплава вазелина с ланолином безводным в соотно­шении 9: 1.

Мазь пергидроля (5 %) изготавливают на основе вазелина и ланолина безводного в соотношении 9: 1. Для изготовления мази хлоралгидрата (10%) его растворяют в 15 мл воды очищенной, затем раствор эмульгируют в сплаве вазелина с ланолином без­водным в соотношении 9: 1.

Мази метилурациловые 5— 10 % и мазь с инталом 20 % следует готовить на вазелино-ланолиновой основе (1: 1).

Для изготовления эффективной мази с интерфероном содер­жимое 1 ампулы интерферона растворяют в 2 мл воды очищенной и раствор вводят в сплав, состоящий из 22, 0 г эмульгатора Т-2 и 18, 0 г сплава вазелина с ланолином безводным (1: 2).

В некоторых случаях при изготовлении мазей целесообразно пользоваться готовыми мазями промышленного изготовления или составами, находящимися во внутриаптечной заготовке. В эти со­ставы вводят недостающие ингредиенты или разбавляют их осно-

вой до выписанной в рецепте концентрации лекарственного ве­щества.

Пример 19. 10

Rp.: Streptocidi 3, 0

Ichthyoli 5, 0

Unguenti Zinci 5% 50, 0

Misce, fiat unguentum

DS. Для компрессов на кисть руки

В аптеке имеется 10 % мазь цинка оксида (1: 10), 20 % мазь их­тиола (1: 5). Обе мази на вазелиновой основе. Используя мази про­мышленного производства, следует взять 25, 0 г мази ихтиоловой (5, 0 • 5) и 25, 0 г мази цинковой (2, 5 • 10). Вазелина согласно про­писи следовало бы взять 47, 5 г. В состав 10 % цинковой мази ввели 22, 5 г (25, 0 - 2, 5), в составе 20 % ихтиоловой мази — 20, 0 г (25, 0 -- 5, 0). Всего — 42, 5. Следовательно, осталось добавить 47, 5 — 42,5 = 5, 0 г. Из них 1, 5 г вазелина следует расплавить для измельчения стрептоцида, вводимого по типу суспензии при его концентра­ции 5, 2 % (больше 5 % ).

Дата________ ППК 19. 10

Streptocidi 3, 0

Vaselini 1, 5 (t °С)

Vasеlini 3, 5

Unguenti Zinci 10% 25, 0

Unguenti Ichtyoli 20% 25, 0

М_мази=58, 0; М_{тары без крышки}=

Подписи:

Если в рецепте выписана официнальная мазь, но иной кон­центрации, чем это предусмотрено нормативным документом, мазь тем не менее изготавливают в соответствии с ним, сделав соот­ветствующий пересчет.

Исключение составляет мазь нефти нафталанской. Мягкая кон­систенция мази обеспечивается за счет 70% нефти, поэтому, если разбавлять мазь официнальной основой состава: парафина 18 час­тей, петролятума 12 частей, мазь мягкой консистенции не полу­чится. Мазь нафталанской нефти разбавляют вазелином, родствен­ным мази.

Пример 19. 11

Rp.: Unguenti Naphthalan 10% - 100, 0 DS. Смазывать голень

При расчетах официнальную мазь принимают за 1 (100%).

Для изготовления мази по приведенной выше прописи необ­ходимо взять 10, 0 г мази нефти нафталанской 70% и 90, 0 г вазе­лина.

Некоторые вещества гидрофильного характера при добавлении к ним гидрофильных жидкостей (воды, водных растворов, глице­рина, этанола разных концентраций) способны образовывать с ними гели различной консистенции. Гели образуют порошки рас­тительного (фитостерин, порошки корней алтея, солодки) и ми­нерального происхождения (высокодисперсные глины, бентонит, каолин); вещества синтетические и полусинтетические (МЦ, ре-генкур, ПВП).

Гидрофильные вещества с высокой сорбционной способностью используют для изготовления сухих концентратов и паст в виде порошков или таблеток. Они удобны при хранении, транспорти­ровке. Являясь полуфабрикатами, позволяют быстро изготовить мазь или пасту в любой обстановке. Для уменьшения высыхаемо-сти при изготовлении мазей из сухих концентратов добавляют до 10 % глицерина. Часто в сухие концентраты добавляют консерван­ты: кислоту борную, нипагин, нипазол и др. Интерес представля­ет применение сухих полуфабрикатов адсорбентов (глины белой, цинка оксида и др.) с ланолином безводным в соотношении 10: 1. Интерес представляет использование сухих концентратов для кос­метических целей — изготовления мазей, масок, зубных паст и т. п.

Внедрение средств механизации технологического процесса. Это важнейшее направление совершенствования технологии и повы­шения качества мазей. В аптеки внедряют, например, установки для плавления основ, установки УПМ-1, ступкодержатели, сме­сители суспензий и эмульсий СЭС-1, размельчители тканей и другую аппаратуру. С помощью ультразвука можно интенсифици­ровать отдельные стадии технологического процесса, значитель­но уменьшить размер частиц. При изготовлении мазей может быть использован малогабаритный универсальный аппарат, разрабо­танный на основе ультразвукового генератора УСГ-3-04 со смен­ными волноводами. Вазелин медицинский после ультразвуковой обработки (при добавлении небольшого количества ЛВС) стано­вится способен инкорпорировать 60— 120 % воды вместо 5 %. Этим методом можно получать эмульсионные мази, проводить гомоге­низацию паст. В условиях аптеки может быть использован ультра­звуковой генератор УЗДН-1. Сложность состоит в том, что неко­торые вещества изменяют свои свойства под действием ультра­звука, поэтому в данной области требуются тщательные научные исследования.

В условиях малосерийного производства возможно использова­ние роторно-пульсационных аппаратов. Типовой технологический регламент (133-11 от 15. 07. 1988) с применением таких аппаратов разработал НИИФ на базе Московской фармацевтической фаб­рики. Их используют при изготовлении ихтиоловой, скипидар­ной, цинковой, борной, стрептоцидовой, фурацилиновой мазей, линимента бальзамического по Вишневскому.

Мази относят к недозированным лекарственным формам на­ружного применения. Однако, учитывая возможность получения и применения мазей резорбтивного типа действия, необходимо разрабатывать дозированные мази с применением соответствую­щих дозирующих устройств или выпускать мази в однодозовых

упаковках.

Совершенствование упаковки. Высокие требования к уровню микробиологической чистоты нестерильных лекарственных форм вызывают необходимость создания соответствующих видов упа­ковок. Для дозированных мазей предложены однодозовые упаков­ки из полимерных (полиэтиленовых, полистироловых, полиамид­ных) пленок, содержащих около 1, 0 г мази. Особенно перспекти­вен такой вид упаковки для глазных мазей, препаратов для детей, в косметике, для мазей с антибиотиками, легко окисляющими­ся, ядовитыми и летучими веществами.

За рубежом используют однодозовые упаковки, изготовленные термосваркой двух полимерных пленок. Мази по 0, 3 — 0, 5 г упако­вывают в ампулы из полиэтилена. В ФРГ запатентованы тубы для одновременного заполнения несколькими кремами, пастами, мазями. Во Франции запатентован способ упаковки эмульсион­ных мазей в специальные двухкамерные контейнеры: в одной ка­мере находится носитель — эмульсия; в другой — высушенный сублимацией активный компонент. Мази широко применяют в виде

аэрозолей.

Отечественные и зарубежные ученые в настоящее время про­водят исследования по созданию комбинированных (ламиниро­ванных) материалов, сочетающих лучшие свойства фольги, по­лиэтиленовой пленки, бумаги.

Разработка новых модификаций мазей. В некоторых случаях вместо мазей целесообразно использовать такую лекарственную форму, как, например, медицинские карандаши. Особенно они удоб­ны в ветеринарной практике, когда необходимо обработать не­большой участок кожи. Антимикробная активность карандашей с натрия сульфацилом, полученных на основе низкомолекулярного полиэтилена с различными добавками, в 2 раза выше, чем мазей на ланолино-вазелиновой основе.

Разработаны новые дерматологические лекарственные формы, заменяющие мази — полимерные пленки с различными лекарствен­ными веществами и выраженным пролонгированным действием. Использование интерполимерных комплексов позволяет создать новую перспективную лекарственную форму — накожные тера­певтические системы, обеспечивающие длительную, непрерывную, строго дозированную подачу лекарственных веществ в общий кро­воток. Такие накожные трансдермальные терапевтические систе­мы (ТТС) разработаны за рубежом и в нашей стране, например «Нитродерм — ТТС», «Экстродерм — ТТС» и др. Действие ТТС по

силе и скорости наступления фармакологического эффекта часто не уступает инъекционному пути введения.

В целях усовершенствования традиционной лекарственной фор­мы «мази» отечественные и зарубежные ученые разрабатывают новые носители лекарственных веществ: микрокапсулы, липосо-мы, которые при введении в основу позволяют ускорить высво­бождение лекарственных веществ или, наоборот, пролонгировать их действие.

Например, 1 % мазь триамцинолона с липосомами из лецити­на и холестерина в 3 раза быстрее высвобождает его, чем мазь на вазелино-ланолиновой основе.

Вместо магнитных жидкостей, магнитореологических суспен­зий, изготовленных на масле вазелиновом, быстро расслаиваю­щихся, для лечения свищей предлагают использовать магнитные мази на ланолино-вазелиновой основе, которые вводят в устье свища. Мази при этом выполняют роль своеобразной «мягкой пробки».

Возможно применение полимерных капсул, содержащих мазь. При фиксировании капсулы на коже она размягчается и обеспе­чивает длительное и постоянное поступление лекарственных ве­ществ в кожу, например, при гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваниях, мигрени.

Совершенствование оценки качества мазей. Повышение каче­ства мазей невозможно без разработки объективных методов ана­лиза, включающих проверку однородности, определение размера частиц, физико-химических показателей (вязкости, температуры плавления, температуры каплепадения, коллоидной стабильно­сти), рН и др.

В некоторых фармакопеях зарубежных стран введены нормы дис­персности, которые имеют некоторые отличия. Так, фармакопея Германии регламентирует размер частиц не более 60 мкм для дер­матологических мазей и не более 50 мкм — для глазных, США — не более 50, Венгрии — не более 20 мкм при условии исследования не менее 100 частиц.

В нашей стране также регламентируется определение размера частиц, которое проводят сейчас с помощью биомикроскопа с окулярным микрометром МОВ-1 или микроскопа МБИ-15У и других моделей по методике ГФ.

В настоящее время значительно увеличился ассортимент эмуль­сионных основ и мазей. Для этих систем рекомендуется опреде­лять стабильность при разработке новых композиций и изучении характера поведения их при длительном хранении. Контролируют: постоянство вязкости, отсутствие коагуляции, коалесценции си­стемы; коллоидную стабильность (способность удерживать в сво­ей структуре неустойчиво связанную жидкую фазу) и другие по­казатели. Для этого применяют различные методы исследования

основ и мазей (определение вязкости, центрифугирование или прессование, термическую обработку — хранение при повышен­ной (45 °С) или пониженной (-10°С) температуре в течение 5 — 14 сут с последующим центрифугированием и др.).

Консистенцию (от лат. consistere — состоять) в настоящее вре­мя определяют как комплекс структурно-механических (реоло­гических) свойств (вязкость, пластичность, упругость, прочность), связанных с внутренней структурой дисперсной системы (П. А. Ре-биндер). Структурно-механические свойства оказывают влияние на кинетику и степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, а следовательно, и на фармакологическую активность; определяют поведение мази при хранении; характеризуют спо­собность мази выдавливаться из тубы, распределяться на поверх­ности кожи и слизистых оболочек.

При оценке консистентных свойств чаще определяют следую­щие показатели: предельное напряжение сдвига, пластическую или эффективную вязкость и др. Эти показатели определяют с помощью приборов: конического пластометра Ребиндера, рота­ционных вискозиметров Волоровича типа РВ-4, РВ-8, вискози­метра «Реотест-2» и др.

Методики определения температуры плавления и каплепаде­ния изложены в ГФ. Под температурой плавления подразумевают интервал температуры между началом плавления (появлением первых капель жидкости в стеклянной капиллярной трубке) и концом плавления (полным переходом в жидкое состояние). Для мягких веществ (основ и компонентов основ мазей, суппозитори­ев) применяют метод 2 ГФ. Температуру каплепадения определя­ют с помощью термометра Убеллоде (метод 3 ГФ).

Для контроля стабильности мазей в процессе хранения опре­деляют рН мазей. Значение рН мазей должно находиться в преде­лах: дерматологических 4—8; глазных — 6—8. Повышение кислот­ности мази (понижение рН) может свидетельствовать об измене­нии физико-химических свойств мази (гидролизе сложно-эфир­ных связей с высвобождением свободных кислот). Определение значения рН необходимо и для контроля возможности нанесения мази на кожу или слизистые оболочки. Методика определения рН состоит в следующем. Навеску мази (около 5, 0 г) обрабаты­вают 50 мл воды очищенной с известным значением рН, равно­мерно взбалтывая в течение 15 мин при температуре 50 — 60 °С. Полученное водное извлечение из мази фильтруют через ватный тампон, промытый той же водой, и в фильтрате определяют зна­чение рН (потенциометрическим или калориметрическим мето­дом в соответствии с ГФ).

Исследования проводят также в области совершенствования методов биофармацевтических исследований. Биофармацевтиче­скую оценку мазей осуществляют в опытах «in vitro», применяя

Примеры наиболее часто применяемых простых и сложных мазей
Название	Состав, г	Показания к применению	Способ применения
Арника 10%	ArnicaDl 10,0 Vaselinum ad 100, 0	При ушибах, для ускорения рассасывания гематом	Наносят тонким слоем 1 — 2 раза в сутки. Курс лечения 1 —2 нед
Белладонна 5%	BelladonnaDl 5, 0 Vaselinum ad 100, 0	При воспалительных процессах	Наносят тонким слоем 1 — 2 раза в сутки. Курс лечения 1—2 нед
Бриония 5 % и 10%	BryoniaDl 5, 0 seu 10,0 Vaselinum ad 100, 0	При ревматизме, артритах, артрозах	Наносят на пораженные участки и втирают легким движением снизу вверх 2 раза в день
Гамамелис 10%	HamamelisDl 10, 0 Vaselinum ad 100, 0	При флебитах, варикозном расши­рении вен, геморрое	Наносят на пораженные участки и втирают легким движением снизу вверх 2 раза в день
Гиперикум 10%	Hypericum Dl 10, 0 Vaselinum ad 100, 0	При травмах с поражением нервной ткани, стреляющие и колющие боли при невритах, усиливающиеся от холода и влаги	Наносят на пораженные участки и втирают легким движением снизу вверх 2 раза в день
Календула 10%	CalendulaDl 10, 0 Vaselinum ad 100, 0	Для лечения опрелостей и трещин	Наносят тонким слоем 1—2 раза в сутки. Курс лечения 1 —2 нед
Ледум 10%	Ledum Dl 10, 0 Vaselinum ad 100, 0	При суставных болях, усиливаю­щихся под действием сухого тепла; при последствиях укусов насекомых, сопровождающихся отеком и зудом	Наносят на пораженные участки и втирают легким движением снизу вверх 2 раза в день
Прополис 5 %	Propolis Dl 5, 0 Vaselinum ad 100, 0	Для комплексного лечения хрони­ческой экземы и нейродермитов	Наносят тонким слоем 1—2 раза в сутки. Курс лечения 1—2 нед

следующие методы: бактериологический (определение задержки роста микроорганизмов); диффузии лекарственных веществ в агаро­вый или иной гель, содержащий тест-микробы или химические реактивы; диализа лекарственных веществ через синтетическую, полусинтетическую или природную полупроницаемую мембрану с последующим количественным определением вещества в диа­лизате. В опытах «in vivo» биофармацевтические исследования про­водят, применяя методы: определения содержания лекарствен­ных веществ в биологических жидкостях (крови, моче, слюне, слезной жидкости, лимфе или органах); регистрации фармаколо­гического действия (угасание глазного эффекта, учащение дыха­ния, гиперемия и др.); определения убывания концентрации ле­карственного вещества в навеске мази, нанесенной на кожу или слизистые оболочки.

Эти методы исследования применяют в основном при подборе вспомогательных веществ, разработке новых составов мазей, при выборе оптимальной концентрации лекарственного вещества.

Мази гомеопатические

Общая характеристика. Мази гомеопатические (Unguenta homoeopathica) — мягкая лекарственная форма для наружного применения. Они состоят из основы и равномерно в ней распре­деленных гомеопатических лекарственных средств.

Классификация мазей гомеопатических по типу дисперсных систем, консистенции, классификация основ соответствуют клас­сификациям, принятым ГФ. В качестве основ для мазей использу­ют в основном вазелин и ланолин. Для изготовления мазей, со­держащих 10 % настоек, применяют основу: вазелина — 85 %, ла­нолина — 5 %, при изготовлении глазных мазей — абсорбцион­ную основу — сплав вазелина с ланолином безводным в соотно­шении 9: 1. На мазь определенного состава основа должна быть указана в частной ФС.

Из сильнодействующих веществ изготавливают мази 5 % кон­центрации. Например, мазь аконита (борец ядовитый), мазь спон­гин (губка туалетная); сумаха ядовитого (на вазелиновой основе). Из несильно действующих субстанций и тинктур изготавливают 10 % мази. Так, изготавливают 10 % мази: кислоты азотной из раз­ведения D1, кислоты аскорбиновой из D3, цимицифуги, сульфур сублиматум, брионии (переступень белый), фитолякка (лаконос американский), меркуриус карозивус (ртуть двухлористая (суле­ма) из D3, ацидум арсеникозум из D3.

Исключения составляют: 0, 5 % мазь хлорэтон; 1 % мази: из ци-набарис (сульфид ртути красный), графит, гепар сульфур (изве­стковая серная печень по Ганеману), меркуриус биодатус (дийо-~

Название	Состав, г	Показания к применению	Способ применения
Рус 5%	Rhus Dl 5, 0 Vaselinum ad 100, 0	При ревматизме, подагре, артрите, растяжении сухожилий	Наносят на пораженные участки и втирают легким движением снизу вверх 2 раза в день
Эскулюс 10%	Aesculus Dl 10, 0 Vaselinum ad 100, 0	При геморрое	Вводят с помощью тампона в задний проход 1 —2 раза в сутки. Курс лечения 1—2 нед
Анемон	Anemone nemorosa Dl 0, 62 Tincturae Camphorae spirituosae 50 % 0, 62 Vaselinum ad 25. 0	Как сосудосуживающее, антибакте­риальное средство. Совместим с аллопатическими и другими гомеопатическими средствами	При насморке турунды с мазью закладывают в нос на 5 —10 мин 3—4раза вдень
Бриония-плюс	Bryonia alba D2 Hypericum perforatum D2 Ledum D2 Capsicum D2 Lanolinum anhydricums Vaselinum ad 100, 0	Как противовоспалительное, аналь-гезируюшее, хондропротективное, хондростимулируюшее средство. Для лучшего эффекта рекомендуют сочетать с гомеопатическими гранулами «Рус-плюс»	Ежедневно 2 раза в день наносят тонким слоем на болезненные области
Линии	Acidum boricum 3, 0 Talcum 10, 0 Zincum oxydum 10,0 Mentholum 7, 5 Lanolinums Vaselinum ad 100, 0	Как противовоспалительное, отвлекающее, антибактериальное, подсушивающее средство	Небольшое количество мази наносят на пораженный участок и втирают легким движением снизу вверх 2 раза в день

 

Ревма-гель	Rhus Toxicodendron 0, 5 Ledum 0, 5 Symphytum ad Usum externum 1, 0 Aqua purificata Solutio Natrii hydrooxydum acrilum 10%	Гель применяют при ревматических и дегенеративных заболеваниях мышц и суставов, болезненном напряжении и растяжении мышц, люмбаго	Наносят 3 раза в день, легко втирая в кожу
Сложная (Флеминга)	Mentholum 0, 16 Calendula Dl 0. 44 Hamamelis Dl 0, 44 Aesculus glabra Dl 0, 44 Zincum oxydatum 2, 35 Vaselinum ad 25. 0	При всех видах геморроя и при насморке. Противовоспалительное, ранозаживляюшее, кровоостанавли- вающее. Мазь совместима с аллопа- тическими и другими гомеопати- ческими средствами	Смазывают геморроидальные шишки 1 —3 раза в день. При насморке турунды закладывают в нос на 5 —10 мин 2 — 3 раза в день
Уртика-плюс	Calendula D2 Urticadioica D2 Bellis perennis D2 Hypericum D2 Lanolinum anhydricum Vaselinum ad 20,0	Противовоспалительное, противо- аллергическое, противозудное, противоотечное, нейрогуморальное средство. Применяют при диатезе, крапивнице, экземе, пиодермии,	Ежедневно 3 раза в день наносят тонким слоем на область кожных изменений

Примеры наиболее часто применяемых оподельдоков
Название	Состав, г	Показания к применению	Применение
Арника 10%	ArnicaDl 10. 0 Opodeldoc-basis 90,0	При ушибах, вывихах, закрытых травмах	Наносят на болезненные места и вти­рают легким движением снизу вверх 2 — 3 раза в день. Смывают водой
Бриония 10%	BryoniaDl 10, 0 Opodeldoc-basis 90, 0	При ревматизме, артритах, артрозах	Наносят на болезненные места и вти­рают легким движением снизу вверх 2 — 3 раза в день. Смывают водой
Гиперикум 10%	Hypericum Dl 10, 0 Opodeldoc-basis 90,0	При травмах с поражением нервной ткани, стреляющие и колющие боли при невритах, усиливающиеся от холода и влаги	Наносят на болезненные места и вти­рают легким движением снизу вверх 2 — 3 раза в день. Смывают водой
Ледум 10%	Ledum Dl 10, 0 Opodeldoc-basis 90,0	При суставных болях, усиливаю­щихся под действием сухого тепла; при последствиях укусов насекомых, сопровождающихся отеком и зудом	Наносят на болезненные места и вти­рают легким движением снизу вверх 2 — 3 раза в день. Смывают водой
Рус 5%	Rhus Dl 5, 0 Opodeldoc-basis 95,0	При ревматизме, подагре артрите, растяжении сухожилий, люмбаго	Наносят на болезненные места и вти­рают легким движением снизу вверх 2 — 3 раза в день. Смывают водой
Эдас-401 М	Основа — мыльный спирт Arnica D3 Hamamelis D3 Rhus toxicodendronD3	Применяют при закрытых травмах, ушибах, кровоподтеках, болях в мышцах, при расширении и воспалении подкожных вен	Небольшое количество мази наносят на пораженные участки кожи и растирают в направлении снизу вверх 2 —3 раза в день
Эдас-402 М	Belladonna D3 Bryonia D3 Ledum D3 Rhus toxicodendronD3	При воспалении суставов, растяжении связок, привычных вывихах, при зуде от укусов насекомых	Небольшое количество мази наносят на пораженные участки кожи и растирают в направлении снизу вверх 2 —3 раза в день

дид ртути); 2 % мази: кислот бензойной, карболовой; 3 % мази: апис (пчела медоносная), кислоты салициловой, кантарис (шпан­ская муха), кротон (кротон тиглиум).

Концентрация ядовитых и сильнодействующих веществ в со­ставах гомеопатических мазей должна быть указана обязательно.

Изготавливают мази гомеопатические по общим правилам, изложенным в общей статье ГФ «Мази».

При изготовлении мазей, содержащих настойки на вазелино­вой основе в концентрации более 5 % массы мази, их предвари­тельно концентрируют, выпаривая до половины взятой массы, или добавляют 5 — 10 % безводного ланолина. Некоторые прописи наиболее часто встречающихся простых и сложных мазей пред­ставлены в табл. 19. 8.

В гомеопатические мази обычно не вводят стабилизаторы, ан-тиоксиданты и консерванты. Последние добавляют только тогда, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду или эмульсионные основы типа «масло в воде», в соответствии с нор­мативными документами. Так, например, гидрофильные мази фирмы «Хеель» (Германия) стабилизированы 12, 5% по объему этанола.

Жидкий оподельдок (Opodeldoc liquida Homoeopathicus). Мягкая

лекарственная форма для наружного применения, гомогенная дисперсная система, представляющая собой смесь гомеопатиче­ских лекарственных средств с основой, как правило, в соотноше­нии по массе 1: 10. Оподельдок представляет собой этанольный линимент.

Основа линимента. В его состав входят 2 части мыльного спирта (раствора калийного, зеленого, мыла в спирте этиловом), 1 часть воды очищенной, 1 часть 93, 9 % этанола.

Состав спирта мыльного: мыла калийного — 63, 953 г, спирта этилового 86 % — 27, 836 г, воды очищенной — 8, 115 г, масла эфирного лавандового — 0, 096 г.

Технология изготовления. Основу смешивают с тинктурами го­меопатическими матричными в соответствующих концентрациях (3 %, 5 %, 10 %). В состав оподельдока могут быть введены смеси настоек или разведений настоек, эфирные масла и другие лекар­ственные средства. Летучие и пахучие лекарственные средства до­бавляют в последнюю очередь. Концентрация оподельдока, как правило, соответствует концентрации соответствующих масел и мазей (табл. 19. 9).

Контроль качества мазей и оподельдоков гомеопатических. Мази и оподельдоки контролируют в соответствии со статьей «Мази» ГФ. В оподельдоках жидких гомеопатических и мазях определяют внешний вид, цвет, запах; плотность и сухой остаток (оподельдо­ки); значение рН (потенциометрическим методом) мазей на гид­рофильных основах; однородность (по методике ГФ X); размер

частиц (методом микроскопии); подлинность вспомогательных ве­ществ (в соответствии с нормативными документами); массу со­держимого в одной упаковке.

Сухой остаток определяют следующим образом: около 2, 0 г оподельдока жидкого (точная масса навески) помещают в тигель, предварительно высушенный при температуре 100— 105 °С до по­стоянной массы. Разница в массе между двумя последними взве­шиваниями не должна превышать 0, 002 г.

Контрольные вопросы

1. Как выбирают основу мази, если об этом нет указаний в прописи рецепта? Приведите примеры.

2. Какие основы используют при изготовлении мазей дерматологи­ческих, глазных, с антибиотиками, для новорожденных детей?

3. Каковы специфические особенности технологии изготовления ма­зей глазных, для новорожденных детей, с антибиотиками?

4. В каких случаях будут получены мази различных типов дисперсных систем?

5. Какие лекарственные вещества, образуют гомогенные мази: а) на гидрофильных основах; б) на липофильных основах?

6. Каковы особенности изготовления эмульсионных мазей (в том чис­ле эмульсионных линиментов)?

7. Как влияет концентрация твердой фазы на характер технологиче­ского процесса изготовления суспензионных мазей?

8. Каковы специфические особенности мазей-гелей на гидрофильных основах?

9. Какие мази называют комбинированными и каковы особенности их изготовления?

 

10. По каким показателям оценивается качество мазей в соответствии с нормативными документами?

11. В каких направлениях идет совершенствование мазей?

12. Каковы особенности изготовления мазей гомеопатических и опо-дельдоков?

13. Как контролируют качество гомеопатических мазей и оподельдо-ков?

 

 

Глава 20 СУППОЗИТОРИИ

⇐ Предыдущая41424344454647484950Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: