 |
Место и основные положения сертификации в системном менеджменте качества
|
|
|
|
Систему менеджмента качества, включающую комплекс составляющих и осуществляемых в нем процессов, можно представить в виде взаимосвязанных и взаимодействующих компонентов (рис. 9.3).
Рис. 9.3. Место сертификации в системном менеджменте качества
Одно из значимых и важных мест в рассматриваемой модели функционирования системного МК занимает сертификация продукции, услуг и т.п., а также сертификация СМК. Сертификация осуществляется соответствующим сертификационным органом.
♦ Орган по сертификации представляет собой юридическое лицо или является индивидуальным предпринимателем, аккредитованным в установленном порядке для выполнения сертификационных работ. ♦
По результатам осуществления сертификации сертификационный орган может выдавать сертификат (с лат. — «сделано верно»).
Применительно к продукции сертификация представляет собой подтверждение соответствия продукции тем требованиям, которые к ней предъявляются. ♦
♦ Подтверждение соответствия в настоящее время определяется как документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Такое удостоверение подтверждения соответствия сертифицируемых объектов требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров в настоящее время является наиболее эффективным. ♦
♦ Технический регламент — это документ, принятый международным ратифицированным в установленном порядке договором РФ, который устанавливает обязательные для использования и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). ♦
|
|
|
♦ Техническое регулирование следует характеризовать как правовое регулирование отношений при установлении, использовании и исполнении обязательных требований к соответствующим объектам (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), а также при установлении и применении в добровольном порядке требований к тем же и иным объектам (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг). ♦
Значимый интерес представляют формы подтверждения соответствия. Каждая из них — это определенный порядок документального удостоверения соответствия сертифицируемых объектов (продукции, процессов производства и т.п.) установленным требованиям.
Поскольку сертификация является одним из видов деятельности по оценке соответствия, то при ее проведении и документальном оформлении результатов оценки используются приведенные ниже основополагающие термины и определения, соответствующие положениям российских документов, гармонизированных с международной и европейской практикой.
Другим важным термином является «аккредитация».
♦ Аккредитация — это официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. ♦
Среди других терминов и понятий необходимо отметить следующие.
♦ Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. ♦
♦ Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. ♦
|
|
|
♦ Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия. ♦
♦ Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. ♦
♦ Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному
стандарту. ♦
Следует заметить, что термин «оценка соответствия» представляется более точным и универсальным, нежели сертификация. Это связано с тем, что сертификация как процедура подтверждения соответствия «третьей стороной» перестала быть единственной формой этой деятельности и может осуществляться в других формах, к которым, в частности, относятся:
• декларирование соответствия (подтверждение соответствия первой стороной, т.е. поставщиком, — «самосертификация»);
• аккредитация (признание компетентности органа, центра или лаборатории);
• государственная регистрация (подтверждение безопасности новых пищевых продуктов, биологически активных добавок и др.);
• государственный надзор (проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами Госсанэпиднадзора, ветеринарного надзора и др.);
• испытание;
• ввод в эксплуатацию объекта;
• лицензирование.
Следует отметить, что термин «оценка соответствия» (вместо термина «сертификация») применяется во многих законодательных документах Российской Федерации (например, в федеральных законах «О защите прав потребителей», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О техническом регулировании» и др.).
|
|
|
