 |
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
|
|
|
|
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных, библиотечные ресурсы. Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств: доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE, а также монографии и статьи в ведущих специализированных рецензируемых отечественных медицинских журналах по данной тематике. Глубина поиска составляла 10 лет. Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств: консенсус экспертов, оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. Врачи-офтальмологи
Таблица П1 – Уровни достоверности доказательств.
| Уровень достоверности доказательств | Иерархия дизайнов клинических исследований | ||
|
Определение уровень достоверности доказательств для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств | |||
| Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа | |||
| Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа | |||
| Нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования | |||
| Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» | |||
| Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов | |||
|
Определение уровень достоверности доказательств для диагностических вмешательств
| |||
| Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор РКИ с применением мета-анализа | |||
| Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа | |||
| Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования | |||
| Несравнительные исследования, описание клинического случая | |||
| Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов [ЦЭККМП16] | |||
Таблица П2 – Уровни убедительности рекомендаций. [ЦЭККМП17]
| Уровень убедительности рекомендаций | Основание рекомендации |
| А | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| В | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| С | Слабая рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года или при появлении новой информации о тактике ведения пациентов с данным заболеванием. Решение об обновлении принимает МЗ РФ на основе предложений, представленных медицинскими некоммерческими профессиональными организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.
|
|
|
Приложение А3. Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативно-правовых документов: [ЦЭККМП18]
1. Международная классификация болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра (МКБ-10) (Всемирная организация здравоохранения) 1994.
2. Номенклатура медицинских услуг (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации) 2011.
3. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21. 11. 2011 № 323 Ф3.
4. Стандарт специализированной медицинской помощи при глаукоме. Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09. 11. 2012 № 862н.
5. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при глаукоме от 9. 12. 2012 № 1700н.
6. Приказ Минздрава России от 12. 11. 2012 № 902н " Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты".
7. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 г. Распоряжение Правительства РФ от 26. 12. 2015 № 2724-р.
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента [ЦЭККМП19]
Приложение В. Информация для пациентов [ЦЭККМП20]
Пациент с тяжелым и особо тяжелым ожогом глаз, выписанный из стационара на амбулаторное лечение, должен показываться окулисту не реже одного раза в две недели в первые 2 месяца, одного раза в месяц – в последующие 2 месяца, одного раза в 3 месяца – до года после травмы. Два раза в год должен осуществляться углубленный осмотр с обязательным проведением ультразвуковых, электрофизиологических исследований, периметрии. При нестабилизированном состоянии глазной поверхности и/или течении ожоговой болезни врач определяет частоту визитов и объем исследований индивидуально.
|
|
|
