 |
Сравните особенности изготовления инъекционного раствора натрия тиосульфата в условиях промышленного производства и в условиях аптеки. Если имеются различия, обоснуйте их.
|
|
|
|
4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» от производителя до потребителей: амбулаторных и стационарных больных?
· Приведите нормативное обоснование порядка оформления требований-накладных на получение «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» в отделения больницы из аптеки ЛПУ и межбольничной аптеки?
· Регламентируются ли запасы данного лекарственного средства в аптеке ЛПУ и в его отделениях?
· Какова цель и методика определения частоты назначений и полноты использования ассортимента лекарственных препаратов?
При отравлении солями тяжелых металлов, некоторыми алкалоидами и как местное противовоспалительное средство применяют «танин», «танальбин». Дайте характеристику растительных источников этих лекарственных средств (латинские названия, сырьевая база).
6. При получении штаммов суперпродуцентов аминокислот, например, треонина или лизина, используют такие микроорганизмы, как Esherichia coli, Bacillus subtilis, Corynobacterium glutaminicum. В одном случае биосинтез идет одновременно с ростом биомассы (путь одностадийный), в другом случае происходит сначала рост биомассы, а потом синтез аминокислоты (путь двустадийный). Подберите соответствующий микроорганизм для получения штамма суперпродуцента, если конечным продуктом его будет треонин и выберите путь биосинтеза.
Задача 75
Аптека приобрела у фирмы - дистрибьютора партию таблеток «Фенобарбитал» с дозировкой по 0,005 для детей и 0,05 для взрослых.
Спустя некоторое время после начала реализации в аптеку стали поступать жалобы на то, что при приеме таблетки с дозировкой 0,05 не оказывали терапевтического эффекта.
|
|
|
В целях исключения фальсификации директор аптеки приняла решение изъять таблетки из продажи и направила их в Институт государственного контроля лекарственных средств.
Аналитический контроль таблеток проводился студентом – практикантом.
Для установления подлинности он применил реакции с катионами меди и кобальта. Реакция с катионами кобальта проводилась в спиртовой среде в присутствии раствора натрия гидроксида и кальция хлорида, в результате появилась сине-фиолетовая окраска. В другой реакции фенобарбитал растворяли в эквивалентном количестве раствора натрия гидроксида и добавляли раствор меди сульфата, при этом образовался голубой осадок.
При определении возможной примеси фенилбарбитуровой кислоты фильтрат после растворения в воде от прибавления раствора метилового красного окрасился в красный цвет.
Количественное определение фенобарбитала в таблетках проводилось методом спектрофотометрии, при этом оказалось, что содержание действующего вещества составляет 0,035г.
• Проанализируйте результаты испытаний и дайте критическую оценку выполненной работе.
· Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности. Соответствуют ли условия проведения и результаты фармакопейным требованиям? Если да, то объясните роль используемых реактивов. Если нет, то предложите оптимальные условия.
· Достаточно ли этих испытаний для установления подлинности? Какие другие способы идентификации фенобарбитала в субстанции и в таблетках Вы можете предложить?
· О наличии или отсутствии примеси фенилбарбитуровой кислоты говорит появление красного окрашивания? Является ли эта примесь допустимой? Объясните различия в методиках определения допустимых и недопустимых примесей.
|
|
|
· Какие методы количественного определения фенобарбитала в субстанции Вы можете предложить?
· Какое заключение о качестве таблеток фенобарбитала можно сделать?
2. При получении рецепта у провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:
Возьми: Фенобарбитала 0,3
Раствора натрия бромида 2 % 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день.
Помогите молодому специалисту принять правильное решение.
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Приведите нормативное обоснование порядка и учета отпуска препаратов фенобарбитала из аптеки?
· Определите уровень канала товародвижения при доведении названных лекарственных средств до потребителя?
· Какое управленческое решение примет в аптеке дежурный администратор, если посетитель обратится с просьбой об отпуске фенобарбитала в таблетках по 0,05 без рецепта врача?
· К какому виду относится данное организационно-управленческое решение? Какой подход целесообразно применить при принятии данного решения? Какие последствия могут иметь управленческие решения?
В результате проведенного анализа предложенной задачи объясните причины возникновения брака готовой продукции. На каких технологических стадиях и операциях, вы считаете, были совершены ошибки.
· Укажите обязательные точки постадийного контроля, соблюдение которых обеспечит получение лекарственного препарата, соответствующего требованиям НД.
· Предложите оптимальную технологическую схему производства таблеток фенобарбитала.
5. Приведите примеры фармакопейных лекарственных растений (латинские названия, сырьевая база), сырье которых используется как седативное средство. Дайте характеристику числовых показателей, нормирующих качество сырья (пределы норм и пояснения о необходимости определения того или иного показателя).
6. Существенное место на фармацевтическом рынке занимают стероидные гормоны. Они не только жизненно-важны, но и используются как лекарственные средства большой широты спектра и высокой избирательности физиологического воздействия. С этой точки зрения проведите сравнительную характеристику наиболее ценных стероидных гормонов с их строением.
|
|
|
Задача 76
1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили инъекционные растворы эуфиллина и кислоты никотиновой для проведения аналитического контроля, в процессе которого в качестве реагента применяли раствор меди сульфата. Дайте обоснование выбору данного реагента для оценки качества инъекционных растворов.
· В соответствии с химической структурой и физико-химическими свойствами объясните возможность применения эуфиллина в виде растворов для инъекций. Какое вещество вводят в состав инъекционного раствора никотиновой кислоты при его изготовлении? Объясните его роль. Обоснуйте различие в значениях рН данных инъекционных растворов.
· Объясните способность лекарственных средств взаимодействовать с раствором меди сульфата. Можно ли их дифференцировать данным реагентом? Укажите результат реакции.
· Приведите другие способы идентификации лекарственных средств. Объясните их смысл.
· Дайте обоснование применению раствора меди сульфата для количественного определения инъекционного раствора кислоты никотиновой и назовите метод. Рассмотрите его суть. Почему необходим контрольный опыт и как он проводится? Приведите формулу для расчета количественного содержания никотиновой кислоты.
2. Для изготовления в аптеках в условиях малосерийного производства утверждены суппозитории детские с эуфиллином «Suppositoria rectalia cum Euphyllino 0,05 seu 0,1 pro infantibus». В качестве основы предложен твердый жир тип А или масло какао. Масса свечи 1,35-1,37 г. 1/Е эуфиллина - 0,8. Срок хранения при T не > 5оС - 6 мес.
· Рассчитайте количество лекарственного средства и основы для изготовления суппозиториев с концентрацией эуфиллина 0,1 методом выливания в формы.
· Обоснуйте технологию изготовления.
3. Укажите растительные источники эуфиллина (латинские названия растений, сырья, семейства, характеристика сырьевой базы). Приведите примеры качественного обнаружения алкалоидов в лекарственном растительном сырье (условия проведения реакций, состав реактивов, результат).
|
|
|
4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Какой уровень торговой надбавки возможен при формировании розничной цены на данные лекарственные препараты, учитывая, что эуфиллин входит в перечень жизненно-важных лекарственных средств?
· Приведите нормативное обоснование порядка прописывания и отпуска препаратов эуфиллина из аптеки больным бронхиальной астмой.
· Каковы сроки действия, хранения и учета рецептов, выписанных для данной категории больных?
Какие типы взаимоотношений возникают между сотрудниками в фармацевтической организации? Какие условия лежат в основе официальных взаимоотношений?
|
|
|
