 |
На химико-фармацевтическое предприятие поступили субстанции фурациллина и неодикумарина.
|
|
|
|
Для аналитического контроля которых были применены испытания с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химическими свойствами лекарственных средств дайте обоснование выбору данного реагента и применению его в зависимости от условий для оценки качества лекарственных средств:
· Приведите латинское и химическое название лекарственных средств. Исходя из структурных особенностей лекарственных средств, объясните их способность взаимодействовать с раствором натрия гидроксида. Какое вещество при этом дает появление оранжево-красного окрашивания? В чём суть реакции?
· Объясните химические превращения, происходящие при нагревании данных веществ с 1 % раствором натрия гидроксида. Укажите продукты реакции и способы их подтверждения.
· Назовите лекарственное средство, при сплавлении которого с кристаллическим натрия гидроксидом образуется натрия салицилат и приведите способы его доказательства.
· Для количественного определения какого лекарственного средства можно применить метод алкалиметрии? Укажите условия титрования и значение молярной массы эквивалента. Обоснуйте возможность спектрофотометрического метода для количественного определения лекарственных средств на основе реакции с раствором натрия гидроксида.
· Приведите другие возможные способы количественной оценки лекарственных средств. Объясните их сущность.
2. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:
Rp.: Sol. Furacillini 1: 5000 10 ml
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Dimedroli 0,1
M.D.S. Капли в нос.
По 2 капли 3 раза в день.
· Приведите оптимальный вариант технологии с учетом физико-химических свойств ингредиентов прописи.
|
|
|
· Обоснуйте особенности хранения фурацилина, правила работы с ним.
· Какой технологический прием позволяет ускорить процесс растворения?
3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению данного рецепта.
· Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
· Нормируется ли отпуск из аптеки какого-либо ингредиента данной прописи? Ответ обоснуйте.
· Возможен ли отпуск ЛП по данной прописи по иногороднему рецепту? В отношении каких ЛП действует запрет на отпуск из аптек по иногородним рецептам?
Приведите 2 примера растений, содержащих кумарины (латинские названия сырья, растений, семейства, сырьевая база).
· В чем особенность заготовки и приведения в стандартное состояние сырья, содержащего кумарины?
· Используя, какие методики можно оценить содержание кумаринов в лекарственном растительном сырье?
Сравните возможности поступившего лекарственного средства с антибактериальной активностью с результатами применения антибиотиков, используемых в инфекционных клиниках.
Сравните лекарственные формы антибиотиков промышленного производства, таблетки, капсулы, лиофилизированные порошки для инъекций.
Задача 71
1. При комплексной проверке аптеки провизор контрольно-аналитической лаборатории изъял на анализ раствор (капли глазные) пилокарпина гидрохлорида 2% и раствор натрия салицилата для инъекций 3%. Уточните концентрацию раствора натрия салицилата!
Провести анализ лекарственных средств провизор поручил молодому специалисту, проходящему интернатуру в контрольно-аналитической лаборатории.
Для обнаружения пилокарпина интерн использовал гидроксамовую пробу, в результате которой образовался осадок бурого цвета, а для натрия салицилата – реакцию комплексообразования с раствором железа хлорида, при этом раствор окрасился в фиолетовый цвет.
|
|
|
При количественном определении пилокарпина гидрохлорид интерн титровал раствором натрия гидроксида, а натрия салицилат – раствором кислоты хлороводородной, в обоих случаях титрование проводилось в присутствии органического растворителя. Содержание пилокарпина гидрохлорида составило 1,8%, а натрия салицилата – 3,2%.
Проанализируйте результаты и дайте критическую оценку выполненной работе.
· Считаете ли Вы правильным выбор студентом реакций для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то обоснуйте их в соответствии со строением и свойствами лекарственных средств, напишите схемы реакций, если нет, то укажите на ошибки. Какие другие реакции для установления их подлинности, в том числе и в субстанции, Вы можете предложить?
· От каких условий зависит окраска продукта взаимодействия натрия салицилата и реактива?
· Дайте обоснование выбору тированных растворов для количественного определения. Почему в обоих случаях титрование необходимо проводить в присутствии органического растворителя?
· Соответствуют ли полученные результаты нормам допустимых отклонений и требованиям нормативной документации?
· Предложите другие испытания для оценки качества этих лекарственных средств как в субстанции, так и в их лекарственных формах.
Укажите критерии оценки качества инъекционных растворов.
3. Проверьте осмотическую активность 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида.
После выполнения соответствующих расчетов предложите оптимальный вариант изготовления 15 мл глазных капель. Напишите ППК. Каким образом можно пролонгировать действие раствора? Допустимо ли это в соответствии с требованиями нормативной документации?
4. Приведите примеры лекарственных растений – источников алкалоида пилокарпина (латинские названия, сырьевая база). Какими методиками можно определить наличие и содержание пилокарпина в сырье?
5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· В каких случаях является обязательным проведение в аптеке инвентаризации?
· Какими документами оформляются результаты комплексной проверки аптеки?
|
|
|
· К каким товарным операциям относится изъятие лекарственных средств на анализ в КАЛ и как она оформляется документально?
· Какие виды внутриаптечного контроля качества являются обязательными и целесообразными в отношении данных лекарственных форм?
6. Как известно, производство витамина В12 относится к чисто биотехнологическому способу его получения, когда в качестве продуцента данного витамина используются пропионовые бактерии, выращиваемые на богатой среде в определенных условиях ферментации и обязательно с добавлением 5,6-диметилбензимидазола (5,6ДМБ).
· Предложите оптимальный метод ферментации и условий ее проведения.
· Объясните необходимость добавления 5,6ДМБ в определенное время после начала ферментации.
Задача 72
Для проведения фармацевтического анализа студенту были предложены лекарственные средства: резорцин и норсульфазол, для идентификации которых он использовал реагенты - растворы натрия нитрита, натрия гидроксида и разведенная кислота хлороводородная. Количественное определение обоих веществ проведено броматометрическим методом.
Охарактеризуйте действия студента в выборе способа анализа данных лекарственных средств:
• Считаете ли Вы правильным выбор студентом данных реагентов для идентификации лекарственных средств? Возможно ли взаим-ное обнаружение препаратов с их помощью? Если да, то укажите порядок проведения и результат реакции, напишите ее схему.
· Какова степень специфичности рассматриваемой реакции?
· Предложите другие испытания для дифференцирования препаратов, в том числе способы доказательства серы в молекуле норсульфазола.
· Для определения подлинности какого лекарственного средства – производного норсульфазола - используется резорцин как реагент? Укажите условия проведения реакции, наблюдаемый результат и чем он обусловлен.
· Обоснуйте выбор метода броматометрии для количественного определения резорцина и норсульфазола. Объясните суть прямо-го и обратного способов титрования, условия их проведения и определение конечной точки титрования. Приведите значения молярной массы эквивалента для обоих препаратов и формулы расчета содержания лекарственных средств.
|
|
|
· Какие другие реакции для установления подлинности резорцина и норсульфазола и способы их количественного определения Вы можете предложить?
2 Сравните особенности введения резорцина в различные лекарственные формы: водные, спиртовые растворы, глазные и дермотологические мази. Что Вы можете сказать о стабильности раствора, содержащего резорцин и натрия сульфацил? Ответ обоснуйте.
3.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
· Дайте теоретическое обоснование, к какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится норсульфазол?
· Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в норсульфозоле на месяц?
· Какой вид спроса имел место в аптеке, если посетителю, обратившемуся за Норсульфазолом в таблетках по 0,25, были предложены таблетки с дозировкой по 0,5?
· К какой фармакологической группе относится норсульфазол? Как в условиях аптеки можно провести изучение спроса на данную группу лекарственных средств?
· Какую работу необходимо провести для изучения информационных потребностей врачей в отношении данной фармакотерапевтической группы ЛП?
4. Приведите примеры растений, фармакологическая активность которых обусловлена веществами, производными простых фенолов (латинские названия растений, сырья, семейства, характеристика сырьевой базы). Какими реакциями доказывают присутствие производных простых фенолов в сырье?
5. При получении штаммов суперпродуцентов аминокислот, например, треонина или лизина, используют такие микроорганизмы,как Esherichia coli, Bacillus subtilis, Corynobacterium glutaminicum. В одном случае биосинтез идет одновременно с ростом биомассы (путь одностадийный), в другом случае происходит сначала рост биомассы, а потом синтез аминокислоты (путь двустадийный). Подберите соответствующий микроорганизм для получения штамма суперпродуцента, если конечным продуктом его будет лизин и выберите путь биосинтеза.
|
|
|
