 |
53. Физико-химическая несовместимость. Несмешиваемость ингредиентов.
|
|
|
|
53. Физико-химическая несовместимость. Несмешиваемость ингредиентов.
Физико химическая несовместимость обусловлена физико-химическими процессами, которые изменяют либо агрегатное состояние, либо характер дисперсной системы, ее однородность, структурно-механические и термодинамические свойства. Это ведет к нарушению точности дозировки, изменению фармакологического эффекта и, в конечном итоге, к невозможности изготовления и отпуска препарата.
Несмешиваемость ингредиентов . Она имеет место при сочетании водных растворов или гидрофильных жидкостей с липофильными компонентами жидкой или вязкой консистенции (жидкие лекарственные формы, мази, суппозитории, пилюли).
Пример 2
Rp.: Acidi lactici
Acidi salicylici ana 5, 0
Vaselini 20, 0
Misce. Da. Signa. Мазь для пальцев ног
Молочная кислота смешивается с вазелином только в соотношении 13: 100. В прописи рецепта 25: 100. Превышен предел смешиваемости. С безводным ланолином кислота молочная смешивается в соотношении 80: 100.
По согласованию с врачом можно заменить 4, 0 г вазелина ланолином безводным. Часть молочной кислоты инкорпорирована вазелином, остальное количество эмульгирует ланолин безводный. Но при этом следует учитывать возможность усиления всасывания кислоты молочной за счет поверхностно-активных свойств ланолина (биофармацевтический аспект).
Дата_________ППК 2.
Acidi salicylici 5, 0
Vaselini 2, 5 (t °CT)
Acidi lactici 5, 0
Lanolini anhydrici 4, 0
Vaselini 13, 5
_______
M ~ 30, 0 r; MT –
Подписи:
С врачом следует согласовать также возможность уменьшения количества молочной кислоты до пределов смешиваемости с вазелином.
В мазях часто выписывают глицерин в количествах, превышающих смешиваемость с вазелином (40: 100). При замене 5 % вазелина в основе ланолином безводным глицерин смешивается в соотношении 1: 1.
|
|
|
Масло касторовое смешивается с вазелином в соотношении 20: 100.
Если выписаны более высокие концентрации, несмешиваемость удается предотвратить, добавив ланолин безводный (50 % от массы касторового масла).
Несмешиваемость настоек удается предотвратить, растворив димедрол в настойках. Раствор эмульгируют расплавленным ланолином безводным, добавляют пасту цинковую. Перемешивают до однородности.
54. Физико-химическая несовместимость. Нерастворимость или уменьшение растворимости.
Физико химическая несовместимость обусловлена физико-химическими процессами, которые изменяют либо агрегатное состояние, либо характер дисперсной системы, ее однородность, структурно-механические и термодинамические свойства. Это ведет к нарушению точности дозировки, изменению фармакологического эффекта и, в конечном итоге, к невозможности изготовления и отпуска препарата.
Нерастворимость в данной дисперсионной среде . Этот вид несовместимости имеет место в тех случая, когда врач выписывает в прописи рецепта вещества очень малорастворимые и практически не растворимые в данной дисперсной среде. В соответствии с таблицей растворимости ГФ для растворения 1 части очень малорастворимьгх веществ требуется более 1000 и до 10000 частей растворителя; для практически нерастворимых веществ — более 10000.
Иногда предварительно растворяют вещество в небольшом объеме этанола. Так поступают в случаях выписывания фенобарбитала, кодеина в микстурах, ментола, анестезина в глицериновых жидкостях. Часто для этой цели используют настойки или жидкие экстракты-, выписанные в прописи рецепта.
Уменьшение растворимости при изменении условий растворения (использование другого растворителя). Растворимость лекарственных веществ, легко растворимых в определенных растворителях, может существенно снизиться при добавлении других дисперсионных сред. Например, спиртовые растворы камфоры, ментола, эфирных масел (мятного, анисового, цитраля и др. ) мутнеют и вещества выпадают в осадок или выделяются из раствора при добавлении к ним воды, водных растворов и других гидрофильных жидкостей.
|
|
|
55. Химические несовместимости.
Химические несовместимости — это такие несовместимости, которые сопровождаются непредвиденными химическими реакциями одновременно прописанных лекарственных средств.
В основе этого вида несовместимостей лежат различной интенсивности химические реакции, в результате которых образуются вещества неактивные или малоактивные, а часто и ядовитые.
Характер взаимодействия между лекарственными веществами может быть самым различным и зависит от физико-химических свойств веществ, вида лекарственной формы, рН дисперсионной среды и ее способности реагировать с лекарственными веществами или способствовать реакции взаимодействия. Химические несовместимости могут быть обусловлены самыми разнообразными реакциями, скорость протекания которых зависит особенно от вида лекарственной формы и температурного режима. Наибольшую сложность вызывает приготовление многокомпонентных инъекционных растворов и глазных капель, требующих тепловой стерилизации, что ускоряет медленно протекающие реакции в сотни раз и нередко делает совместимые при комнатной температуре сочетания несовместимыми.
Классифицировать химические несовместимости можно двояко:
по визуальным признакам протекающих реакций : образование осадка; изменение цвета, запаха и выделение газов, изменения, протекающие без видимых внешних проявлений;
по типу химической реакции: окислительно-восстановительные, обмена, гидролиза, вытеснения, нейтрализации.
Мы будем придерживаться классификации по визуальным признакам протекающих химических реакций. Тем более, что одно и то же внешнее проявление, например, осадки могут возникать в лекарственных препаратах в результате разных химических процессов.
|
|
|
