 |
41. Контроль качества ЛФ для новорожденных и детей до 1 года.
|
|
|
|
41. Контроль качества ЛФ для новорожденных и детей до 1 года.
1. Органолептический контроль (цвет, запах, вкус, отсутствие механических включений, не растворившихся частиц в растворах). Детские лекарственные формы могут быть выборочно проверены на вкус. Препараты для взрослых на вкус не проверяют.
2. Физический контроль
Каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до стерилизации (не менее 5 флаконов). Проверяют: общую массу или объем, число доз, качество укупорки.
3. Химический контроль
Воду очищенную - на хлориды, сульфаты, ионы кальция, углерод диоксид, соли аммония. Полному химическому контролю подвергают все препараты для новорожденных. При отсутствии методик количественного анализа подвергают анализу качественному. Если нет методик ни качественного, ни количественного анализа, изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога. Лекарственные препараты для детей всех других возрастных групп полному химическому анализу подвергаются выборочно, но не менее 3-х в смену.
42. Направления создания лекарственных препаратов для детей
43. ЛФ с антибиотиками. Общая характеристика антибиотиков.
Антибио́ тики — антибактериальные лекарственные препараты из группы антимикробных препаратов.
Применяются антибиотики в виде различных лекарственных форм с целью местного и резорбтивного действия. С точки зрения разработки лекарственных форм с антибиотиками необходимо учитывать характер антимикробного действия антибиотиков:
Бактерицидное
Ампициллин, бензилпенициллин, мономицин, неомицина сульфат
|
|
|
Бактериостатическое
Левомицетин, олеандомицин, тетрациклин, эритромицин
Бактерицидные препараты рекомендуются для изготовления лекарственных форм при значительном ослаблении защитных сил организма, при острых и тяжелых заболеваниях (сепсис, пневмония, перитонит и др) в виде инъекционных растворов.
Бактериостатические препараты эффективны при более легко протекающих заболеваниях или при необходимости длительного лечения в виде пероральных лекарственных форм(таблетки, капсулы, суспензии).
особенности антибиотиков:
1) невысокая стабильность при хранении
2) слабая кислото-щелочная устойчивость
3) несовместимость со многими лекарственными и вспомогательными веществами
4) плохая растворимость ряда антибиотиков в воде и нестабильность их водных растворов
5) термолабильность многих антибиотиков
6) подвергаются влиянию внешних факторов (свет, влажность и др)
7) ограниченные сроки хранения
Растворы с бензилпенициллином – для промывания полостей, капли в нос, готовят на изотоническом растворе натрия хлорида. В спиртовых растворах не назначают, т. к. теряет свою активность.
Мази с бензилпенициллином – готовят только суспензионного типа, т. к. они более стабильны. Нерациональны мази с б/пенициллином для носа, особенно в присутствии воды, вследствие инактивации вещества на 30-40 % уже через 4-6 ч хранения.
Порошки пенициллиновые – готовят обычно в смеси с сульфаниламидами во избежание раздражения. Готовят также присыпки, а вот для покрытия поверхности ран или вдуваний в полости тела соли б/пенициллина применять не следует во избежание раздражения.
Лекарственные формы со стрептомицином – несовместим с веществами, обладающими окислительными свойствами, с тетрациклином, левомицетином, гентамицином. В растворах обладает большей устойчивостью, чем бензилпенициллин. Готовят – глазные капли на изотоническом растворе NaCl, суспензии для наружного применения на стерильном растворителе, суппозитории для местного действия.
|
|
|
Лекарственные формы с левомицетином – выдерживает термическую стерилизацию. Готовят глазные капли, спиртовые растворы наружного применения, присыпки, суппозитории. Применяется в качестве консерванта глазных капель с атропина сульфатом, дикаином и др.
|
|
|
