 |
36. Особенности аптечной технологии препаратов энтерального, наружного перректального применения для новорожденных и детей до 1 года.
|
|
|
|
36. Особенности аптечной технологии препаратов энтерального, наружного перректального применения для новорожденных и детей до 1 года.
В настоящее время доля суппозиториев для детей в экстемпоральной рецептуре аптек составляет около 4, 2%. Особенно большой интерес представляют суппозитории, содержащие анальгетики, антипиретики, спазмолитики. В суппозиториях могут быть назначены гормоны, витамины, антибиотики, сульфаниламиды, седативные, противоаллергические, диуретические, слабительные и другие вещества. Суппозитории успешно применяют в детской анестезиологии для преднаркозной подготовки. Имеется информация о применении в детской практике суппозиториев с коргликоном.
Для изготовления в аптеках в условиях малосерийного производства утверждены суппозитории детские с эуфиллином (Suppositoria rectalia cum Euphyllino 0, 05 seu 0, 1 pro infantibus) (МУ 13-003-92). В качестве основы предложен твёрдый жир типа А (100% твёрдый жир кондитерский ВФС 42-1117-86) или масло какао. Масса свечи - 1, 35-1, 37г, 1/Е эуффилина -0, 8. Срок хранения при температуре не более 5 C составляет 6 месяцев.
Суппозитории достаточно широко распространены в педиатрии благодаря ряду преимуществ, которые были отмечены ранее. Однако при применении суппозиториев возможны и осложнения: в зависимости от высоты введения суппозитория в прямую кишку может наблюдаться разный фармакологический эффект (всасывание веществ в прямой кишке детей непостоянно), что сопровождается изменением биодоступности; интенсивность всасывания тесно связана с площадью всасывающей поверхности и временем контакта; поверхности и временем контакта; поверхность слизистой оболочки прямой кишки ребёнка невелика, возможно её раздражение лекарственными веществами или компонентами основ (например, полиэтиледиаксидами) с последующим ухудшением всасывания.
|
|
|
Для снижения сильного осмотического эффекта основ добавляют небольшое количество эмульгатора и воды.
Форма и размер суппозитория обязательно должны быть указаны в рецепте (в соответствии с указанием ГФ их масса - от 0, 5 до 1 г).
37. Растворы, масла и порошки для наружного применения для новорожденных детей до 1 года.
Изготовление порошков, растворов, масел для наружного применения соответствует общим технологическим правилам. Отметим лишь некоторые особенности технологии.
Растворы фурацилина и этакридина лактата изготавливают с использованием горячей воды.
1% раствор бриллиантового зелёного изготавливают на 60% этаноле.
Натрия тетраборат растворяют в глицерине при нагревании (40-50 C).
Глицерин должен содержать 10-16% воды.
Масла и присыпку (ксероформную) стерилизуют горячим воздухом при 180 C. Время стерилизации зависит от массы стерилизуемого объекта (как правило, составляет 30 минут). Стерилизуют масла и присыпку в открытом виде во флаконах для кровезаменителей (50г). Укупоривают пробками ИР-21. Использование пробок марки 25 П (красного цвета) недопустимо.
Асептически, без стерилизации, изготавливают 3% раствор водорода пероксида и 5% раствор калия перманганата. Для прижигания пуповины используют 5% раствор калия перманганата. Его растворимость - 1: 18, т. е. 5% раствор близок к насыщенному. Если выпадает осадок, то при попадании его на кожу образуется ожог, поэтому раствор изготавливают, используя приём растирания в ступке и горячую воду. Раствор переносят во флакон для отпуска. Раствор нельзя хранить в прохладном месте во избежание кристаллизации.
Срок хранения присыпки ксероформной, раствора калия перманганата- 2 суток, водорода пероксида - 15 суток, 1% раствор
|
|
|
38. Глазные капли для новорожденных и детей до 1 года.
Составляют около 1, 8% лекарственных форм для детей. В детской практике применяют 2 и 3% растворы колларгола, которые изготавливают в асептических условиях, предварительно измельчая в стерильной ступке с небольшим объёмом воды, и 10, 20, 30% растворы натрия сульфацила, которые выдерживают термическую стерилизацию насыщенным паром, так как содержат стабилизатор состава:
Натрия тиосульфат 0, 15г
Кислота хлористоводородная 1М 0, 35 мл
Вода очищенная до 100 мл (79, 82)
Срок хранения стерильных капель также составляет 30 суток при температуре не выше 25С.
40. Мази для новорожденных и детей до 1 года.
Защитная функция кожи у детей до 1 года несовершенна. Через тонкий роговой слой, сочный и рыхлый эпидермальный слой при широко развитой сети кровеносных сосудов легко проникают токсические вещества.
В липидный слой клеточных мембран по типу пассивного транспорта (без затраты энергии, в сторону меньшей концентрации) активно всасываются жирорастворимые вещества.
Всасывание салицилатов, фенола и многих других лекарственных веществ может привести к тяжёлым, нередко смертельным, отравлениям.
Нельзя применять мази, контаминированные микроорганизмами. Приказом Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» утверждены прописи 1 и 5% мазей танина для новорождённых.
Обе мази - эмульсионного типа, так как предполагается растворение танина в минимальном объёме воды очищенной, но 1% мазь изготавливают на липофильной основе (вазелин), 5% - на дифильной (эмульсионной):
Вода очищенная 5 мл
Ланолин безводный 5, 0г
Вазелин 85, 0г
Основы стерилизуют 30 минут при 180 С (без воды).
|
|
|
