 |
2.3. Реакция вируснейтрализации на мышах
|
|
|
|
2. 3. Реакция вируснейтрализации на мышах
МЭБ и ВОЗ больше не рекомендуют постановку данного метода.
2. 4. Иммуноферментный анализ (тест, предписанный для международной торговли)
ИФА является экспресс методом (примерно 4 часа), при проведении которого не требуется работать с живым вирусом бешенства. Имеются коммерческие наборы непрямой ИФА, позволяющие обнаруживать антитела к вирусу бешенства в отдельных образцах собачьей и кошачьей сыворотки после вакцинации. В 2007г. Международный комитет принял такие методы как предписанные тесты, при условии, что используется тест-набор, который был валидирован и включен в Регистр МЭБ как набор, который соответствует этим особым целям3или который полностью валидирован для этой цели, включая сравнение с предписанными методами вируснейтрализации и калибровку по ним.
3 Смотрите http: //www. oie. int/en/our-scientific-expertise/certification-of-diagnostic-tests/the-register-of-diagnostic-tests
Другие методы ИФА или другие наборы не должны рассматриваться как предписанные, но могут быть полезными для мониторинга кампаний по вакцинации популяций диких животных, при условии, что используемые наборы были валидированы в отношении исследуемых видов диких животных.
С. ТРЕБОВАНИЯ К ВАКЦИНАМ
1. Основная информация
Обычно государство осуществляет профилактику и контроль бешенства и во многих странах вакцины могут использоваться только под контролем компетентных органов. Руководство для производства ветеринарных вакцин дано в главе 1. 1. 8 Принципы производства ветеринарных вакцин. Руководство, изложенное здесь и в главе 1. 1. 8, является общим по характеру и может быть дополнено национальными и региональными требованиями. В некоторых странах и регионах в отношении производителей, которые
|
|
|
хотят получить разрешение или лицензию на производство ветеринарных вакцин применяются требования к качеству, безопасности и эффективности. Там, где возможно, производители должны стараться получить такую лицензию или разрешение на производство собственных вакцин против бешенства с целью независимой верификации качества их продукции.
Вирулентный вирус бешенства может использоваться для производства инактивированных вакцин против бешенства: таким образом, предприятие, производящее вакцину против бешенства должно работать согласно соответствующим процедурам и практикам биобезопасности. Предприятие должно отвечать требованиям безопасности, изложенным в главе 1. 1. 3 и ВОЗ (2005).
Вакцины против бешенства определяются как стандртизированный препарат, содержащий определенное количество иммуногенов. Эти иммуногены являются как инактивированными (убитыми), живыми-аттенуированными или полученными в результате применения биотехнологии, как описано в главе 1. 1. 8.
Имеются лицензированные вакцины для парентеральной вакцинации домашних животных и пероральной вакцинации с целью иммунизации диких животных. Эти вакцины часто используются при вакцинации свободно обитающих и обитающих в неволе животных с нарушениями инструкции. Пероральные вакцины для собак находятся на экспериментальном этапе (ВОЗ, 2007).
Лиссавирусы классифицируют по различным видам вируса, как описано в Разделе А данной главы. Все вакцины против бешенства производят из вируса бешенства (Типовые виды RABV).
Большинство вакцин против бешенства готовят из исходного штамма Пастера 1882 и штаммов, полученных из него (вирус Пастера, Стандарт Контрольного Вируса [CVS], Pitman-Moore) и штаммов, изолированных в 20 веке (Flury, кратковременное пассирование на куриных эмбрионах [LEP], долговременное пассирование на куриных эмбрионах [HEP], Street-Alabama-Dufferin [SAD], Внуково) (Geue et al., 2008; Tao et al., 2010; Wu et al., 2011). Вакцины против бешенства, производящиеся в соответствии с требованиями МЭБ защищают от всех вариантов вируса бешенства, включая другую филогруппу лиссавирусов 1 (Broofes et al., 2005).
|
|
|
Таблица 1. Вирусы бешенства, используемые в настоящее время для контроля или производства вакцин (Muller et al, 2009; Pastoret et al., 1997)
Вакцины против вируса бешенства могут не обеспечить адекватной перекрестной защитой против всех лиссавирусов. Например, нет защиты против филогрупп 2 и 3, которые включают вирус Мокола (Von Telchman et al., 1998), вирус Лагос летучих мышей (Markotter et al., 2008), Западно-кавказский вирус летучих мышей (Hanlon et al., 2005) и вирус летучих мышей Шимони (Кузьмин et al., 2010).
Бешенство не является кандидатом для глобального искоренения (Rupprecht et al., 2008). Однако с точки зрения мирового здравоохранения собака должна считаться основной мишенью для уничтожения бешенства, т. к. она является его главным резервуаром. Болезнь можно успешно контролировать у некоторых видов плотоядных, таких как красных лис и енотовидных собак (Cliquet et al., 2012). Помимо собак, другие домашние
животные (такие как кошки, хорьки и т. д. ) и домашний скот представляют риск для человека и будет полезным включить их в государственную программу вакцинации. Более того, рекомендуется проводить вакцинацию домашнего скота, т. к. она обеспечивает безопасность во многих частях мира.
Вакцины против бешенства составлены специально для иммунизации домашних или диких животных путем инъекций или пероральным способом введения.
Вакцины против бешенства производят как с использованием яиц, так и клеточных культур. Вакцины на основе нервных тканей, приготовленные на животных, больше не считают безопасными или эффективными для человека (ВОЗ, 2005) и их применение на животных необходимо прекратить.
|
|
|
