Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Euphyllinum (эуфиллин) – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачым запахом, на воздухе поглощает углекислоту, при этом его растворимость уменьшается, растворим в воде, водные растворы имеют щелочную реакцию. Список Б, хранить в хорошо укупоренной заполненной доверху таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитическое средство.

Saccharum (сахар) - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.

Расчеты При изготовлении менее 20 порошков для дозирования эуфиллина используют тритурацию, т. к. его масса менее 0, 05 на все дозы. Оборотная сторона ППК Расчет на 10 доз: Эуфиллин – 0, 003 х 10 = 0, 03 < 0, 05 Тритурация эуфиллина 1: 10 Þ 0, 03х10=0, 3 Сахар – (0, 2х10) – 0, 3=1, 7 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска 1 =0, 003+0, 2=0, 203≈ 0, 2 общая масса порошков 0, 3+1, 7=2, 0 Развеска 2 =2, 0: 10=0, 2 развеска 1 = развеска 2

Лицевая сторона ППК «Д» Дата ППК к прописи № 1(173) Triturationis Euphyllini 1: 10 0, 3 Sacchari 1, 7 m₁ = 0, 2 N. 10 Мобщ. =2, 0 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________

Расчеты При изготовлении 30 порошков для дозирования эуфиллина тритурация не используется, т. к. масса его составляет 0, 09, т. е. более > 0, 05. Оборотная сторона ППК Расчет на 30 доз: Эуфиллин – 0, 003х30 = 0, 09 > 0, 05 Сахар – 0, 2х30=6, 0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска 1 =0, 003+0, 2=0, 203≈ 0, 2 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0, 09+6, 0=6, 09 Развеска 2 =6, 09: 30=0, 203≈ 0, 2 Следовательно развеска 1 = развеска 2

Лицевая сторона ППК «Д» Дата ППК к прописи № 1 (173) Euphyllini 0, 09 Sacchari 6, 0 m₁ = 0, 2 N. 30 Мобщ. =6, 09 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________

Особенности технологии

Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т. к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.

Вещества выписаны в соотношении 1: 66, 7, т. е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (Δ G=Δ Sхσ, Δ G→ 0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2 - 6 дней и сопровождается пожелтением порошков.

При изготовлении порошков как ВАЗ или для отделений ЛПУ обязательно проводят полный химический анализ порошковой смеси до стадии дозирования. В этом случае на этикетке указывают состав прописи, номера серии и анализа, дату изготовления и др. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.

Пример 2.

Изготовление порошков для детей внутреннего применения

Рецепт № 2 Rp.: Codeini phosphatis 0, 002 Theophyllini 0, 4 0, 02 Sacchari 0, 3 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 30 Signa: По 1 порошку 4 раза в день, ребенку 2 года. Оформление ОСР (ЛВ на ПКУ) Codeini phosphatis 0, 06 (шесть сантиграммов) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г. ) – спец. рецептурный бланк Проверка совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ. Проверка доз производится в соответствии с таблицей «ВРД и ВСД лекарственных средств для детей», ГФ X, стр. 1087. Кодеина фосфат РД=0, 002 ВРД = 0, 004 СД=0, 008 ВСД = 0, 012 Вывод. Дозы не завышены. М_{кодеина фосфата}= 0, 06 НЕО по одному рецепту 0, 2 (пр. № 110 от 12 февраля 2007г. ). Вывод: НЕО не превышена. Теофиллин РД=0, 4 ВРД = 0, 04 СД=1, 6 ВСД = 0, 012 Вывод. Дозы завышены. Для изготовления прописи рецепта берем ½ от ВРД = 0, 04 / 2 = 0, 02 ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” «Детское» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4. 07. 97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Codeini phosphas (кодеина фосфат) – белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, на воздухе выветривается, легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлф. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

Theophyllinum (теофиллин) – белый кристаллический порошок без запаха, мало растворим в воде, 95% спирте, эфире, хлф, легко растворим в горячей воде и горячем 95% спирте, растворим в кислотах и растворах щелочей. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитик.

Saccharum (сахар) – см. пример №1

Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Кодеина фосфата– 0, 002х 30 = 0, 06 Теофиллина – 0, 02х30 =0, 6 Сахар – 0, 3х 30= 9, 0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска₁ = 0, 3+0, 002+0, 02 = 0, 32 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0, 06+0, 6+9, 0= 9, 66 Развеска₂ = 9, 66: 30=0, 32 Следовательно развеска₁ = развеска₂

Лицевая сторона ППК «Д» Дата ППК к рецепту № 2 Codeini phosphatis 0, 06 Theophyllini 0, 6 Sacchari 9, 0 m₁ = 0, 32 N. 30 М_общ. = 9, 66 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

⇐ Предыдущая 9 10 11 12 131415 16 17 18 Следующая ⇒

Воспользуйтесь поиском по сайту: