 |
Особенности технологии. Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ. Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
|
|
|
|
Особенности технологии
Экстракт солодки густой помещают в ступку, растирают с 1 мл воды очищенной, добавляют воду до получения раствора. Во флакон для отпуска к оставшемуся объему воды добавляют 60 мл 5%-ного концентрированного раствора натрия гидрокарбоната и 6 мл 50 %-ного раствора кальция хлорида, добавляют из ступки раствор экстракта солодки, перемешивают. Контролируют объем, который равен 150 мл.
В данном случае образуется суспензия кальциевой соли глициррзиновой кислоты в результате реакции обмена аммониевой соли глицирризиновой кислоты экстракта солодки и кальция хлорида.
Изготовление суспензии конденсационным методом
| Пример 2. Рецепт № 2 Rp.: Glucosi 6, 0 Kalii iodidi 2, 0 Adonisidi 5 ml Tincturae Valerianae 10 ml Aquae purificatae 195 ml Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12. 02. 07г. ) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ Адонизид (список Б) V общ. = 210 мл N = 210: 15 = 14 приемов РД = 5 мл: 14=0, 36 мл (12 капель) СД = 1, 07 (36 капель) 1мл – 34 ст. капли 0, 36 мл – x x = 12 ст. капель ВРД = 40 капель РД = 12 капель (0, 36 мл) Вывод. Дозы не завышены. ВСД = 120 капель СД = 36 капли (1, 07 мл) Учетных веществ нет. Вывод. Препарат изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Glucosum (глюкоза) - белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы. Концентрированные растворы глюкозы: 5%, 10%, 20%, 40% и 50%.
|
|
|
Kalii iodidum (калия йодид) - бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1: 0, 75), спирте (1: 12), глицерине (1: 2, 5). Хранение. В сухом, защищенном от света месте. Средство заместительной терапии.
Adonisidum (адонизид) - прозрачная жидкость буровато-желтого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса, содержание этанола 18-20%. Хранение. Список Б. В прохладном защищенном от света месте. Сердечное (кардиотоническое) средство. ВРД = 40 кап.; ВСД = 120 кап.
Настойка валерианы – настойка из корневищ с корнями валерианы лекарственной на 70 %этиловом спирте 1: 5. прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом сладковато-горьким пряным вкусом. На свету темнеет
Aqua purificata (см. пример №1)
| Расчеты проводятся до изготовления суспензии. Оборотная сторона ППК mглюкозы безводной = 6, 0 Vконцентрированного раствора глюкозы(1: 2)= 12 мл (6, 0 х 2) mкалия иодида = 2, 0 Vконцентрированного раствора калия иодида (1: 5) =10 мл (2, 0 х 5) V адонизида = 5 мл Vнастойки валерианы = 10 мл VH2O = 210-(12+10+10+5) = 173 мл или 195 – (12+10) = 173 мл | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суспензии Лицевая сторона ППК Дата Aquae purificatae 173 ml Sol. Glucosi (1: 2) 12 ml Sol. Kalii iodidi (1: 5) 10 ml Adonisidi 5 ml Tinct. Valerianae 10 ml V общ. = 210 ml Доп. откл. ± 2% (приказ №305) 210 ± 4, 2 ml Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________ |
Особенности технологии
Концентрированные растворы лекарственных веществ добавляют к воде очищенной непосредственно в отпускной флакон, далее вводят спиртосодержащие ингредиенты в порядке увеличения концентрации этанола (адонизид 18-20 %, настойка валерианы – 70 %).
|
|
|
Фильтрование проводят по мере необходимости до добавления галеновых и новогаленовых препаратов.
Для получения мелко дисперсной легко дозируемой взвеси настойку валерианы добавляют последней, т. к. при этом происходит резкая смена растворителя и образуется много центров кристаллизации (один из случаев образования гетерогенной системы конденсационным методом).
Изготовление суспензии из лекарственных веществ с гидрофильными свойствами
Водные суспензии изготавливают в массо-объемной концентрации и контролируют по объему при содержании твердой фазы менее 3 %.
При содержании твердой фазы 3 и более % суспензии изготавливают и контролируют по массе. Суспензии в вязких и летучих дисперсионных средах изготавливают и контролируют также по массе.
(см. приказ № 308 от 21. 10. 97, п. 2. 9).
При изготовлении водных суспензий гидрофильных веществ рассчитывают:
- количество воды очищенной для получения первичной пульпы (1/2 от массы измельчаемого вещества);
- объем каждой порции дробного фракционирования и число фракций; Объем воды, взятый для фракционирования, должен в 10 – 20 раз превышать объем, занимаемый массой вещества.
При изготовлении высококонцентрированных суспензий прием дробного фракционирования не применяют.
| Пример 3. Рецепт № 3 Rp.: Natrii hydrocarbonatis 1% 150ml Magnesii oxydi 2, 0 Misce. Da. Signa. По одной столовой ложке при изжоге. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12. 02. 07г. ) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04. 07. 97. |
|
|
|
