Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Camphora (Камфора) - белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением. Обладает специфическим запахом, пряным, горьким, «охлаждающим» вкусом. Мало растворима в воде, легко – в спирте, жирных и эфирных маслах. Хранить в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Применяют растворы камфоры в комплексной терапии при острой и хронической сердечной недостаточности, коллапсе, в случае угнетения дыхания при инфекционных заболеваниях, при отравлениях снотворными и наркотическими средствами.

Natrii bromidum (Натрия бромид) - белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1: 1, 5). Хранить в прохладном, защищенном от света и влаги месте. Восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в центральной нервной системе, особенно эффективен при повышенной возбудимости.

Oleum Menthae piperitae (Масло мяты перечной) - эфирное масло, получаемое из листьев и других надземных частей мяты перечной и других видов мяты. Содержит около 50 % ментола, 4-9 % эфиров ментола с уксусной и валериановой кислотами и другие вещества. Легко подвижная прозрачная жидкость, бесцветная или окрашенная в слегка желтоватый цвет, с запахом мяты и жгучим холодящим вкусом. Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Освежающее, антисептическое, успокаивающее и спазмолитическое средство.

Aqua purificata (Вода очищенная) - См. тему “Водные растворы”

Gelatosa (Желатоза) См. тему “Суспензии”

Расчеты проводятся до изготовления эмульсии. Оборотная сторона ППК Масса эмульсии – 150, 0 г Общая масса препарата на основе эмульсии (m_общ.) равна 155, 4 г, т. е. 150 + 1 +1 +1 + 0, 39 (20 кап. масла мяты) +2, 0 = 155, 39 » 155, 4 г. (т. к. концентрация эмульсии не указана, берут в соотношении 1: 10) m_масла= 15, 0 г m _{масла мяты пер.}: 1, 0 г -51 ст. капля Х - 20 ст. капель Þ Х = 0, 39 г 0, 1 г – 3 н. ст. капли 0, 39 г – Х Þ Х= 12 н. ст. капель Масса масляного раствора камфоры и эфирного масла в масле подсолнечном – 16, 39 г (15 + 1 + 0, 39) »16, 4 г. Масса желатозы – 8, 7 г. (8, 2 + 0, 5), где 8, 2 – ½ от массы масляного раствора и 0, 5 г – для стабилизации суспензии фенилсалицилата, как вещества нерезко гидрофобного, т. е. ½ от массы вещества. m_{желатозы} = (m_масла+ m_{камфоры} + m_{масла мяты}): 2 = (15 + 1 + 0, 39): 2 = 8, 195 » 8, 2 г m_{желатозы}_{для стаб. ф/с}= 0, 5 г Масса воды для получения первичной эмульсии ~ 12, 3 (1/2 суммы массы масляного раствора (16, 39 г) и массы желатозы для стабилизации эмульсии (8, 2 г). mH₂OI = (m_{масл. раствора} + m_{масла мяты} +m_{желатозы}): 2 = (15 + 1 + 0, 39 + 8, 2): 2 = 12, 295 » 12, 3 г Масса воды для разбавления первичной эмульсии (mH₂OII) mH₂OII =m_общ.– (m_{желатозы} + mH₂OI + m_{масл. а} + m_{камфоры} + m_{масла мяты} + m_{желатозы}_{для стаб. ф/с}+ m _{висмута нитрата} + m _{натрия бр.}+ m _ф_/с) = 155, 4 –(8, 2 + 12, 3 + 15 + 1 + 0, 39 + 0, 5 +1, 0 + 1, 0 + 2, 0) = 155, 4 – 41, 39 » 114 г

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления эмульсии Лицевая сторона ППК Дата_____________ ППК к рецепту № 2 Gelatosae 8, 2 Aq. purif. I 12, 3 Olei Helianthi 15, 0 Camphorae 1, 0 Olei Menthae 0, 39(gtts XII) Aq. purif. II 114, 0 Natrii bromidi 2, 0 Bismuthi subnitratis 1, 0 Phenylii salicylatis 1, 0 Gelatosae 0, 5 М _o_бщ_.= 155, 4 m _тары = Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Изготовление первичной эмульсии

В выпарительную чашку отвешивают 15, 0 г масла подсолнечного и в нем при t = 40-50°С растворяют камфору. В ступке измельчают 8, 2 г желатозы с 12, 3 мл воды очищенной. Небольшими порциями добавляют масляный раствор камфоры и перемешивают содержимое ступки в одном направлении до появления характерного потрескивания или образования молочного следа за каплей воду очищенную, стекающей по стенке ступки. В готовую первичную эмульсию добавляют 12 капель масла мяты перечной и перемешивают до полного эмульгирования.

2. Растворение ЛВ

В подставку отмеривают 114 мл воды очищенной, предназначенной для разбавления первичной эмульсии, и в ней растворяют 2, 0 г натрия бромида.

3. Фильтрование водного раствора

Раствор натрия бромида фильтруют через тампон ваты, промытый водой очищенной, в подставку.

4. Разбавление первичной эмульсии

К первичной эмульсии в ступку по частям добавляют водный раствор натрия бромида при постоянном перемешивании в одном направлении.

5. Фильтрование эмульсии

Эмульсию фильтруют через двойной слой марли в подставку.

6. Измельчение и смешивание нерастворимых ЛВ с готовой эмульсией

В ступке измельчают 1, 0 г висмута нитрата основного с 0, 5 г готовой эмульсии, смешивают и смывают в отпускной флакон небольшими порциями готовой эмульсии. В освободившуюся ступку отвешивают 1, 0 г фенилсалицилата, измельчают, добавляют 0, 5 г желатозы и » 0, 8 г готовой эмульсии. Всё измельчают, смешивают и смывают в отпускной флаконнебольшими порциями готовой эмульсии.

7. Упаковка с укупоркой

Флакон с готовым препаратом укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

8. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Эмульсии – официнальная лекарственная форма – ГФ XI, вып. 2, с. 161, общая фармакопейная статья «Эмульсии». Эмульсии изготавливают в концентрации по массе (ГФ XI, приказ № 308 от 21. 10. 97, раздел 2. 9).

2. Согласно ГФ XI, если в рецепте не указано масло, то можно использовать подсолнечное, персиковое, оливковое. Масло берут 1/10 от массы эмульсии, если нет других указаний в рецепте.

3. Правила введения лекарственных веществ:

– вещества, растворимые в масле (ментол, камфоры, тимол) предварительно растворяют в масле, после чего масляный раствор подвергают эмульгированию;

– водорастворимые ЛВ (натрия бромид) вводят в состав эмульсии в виде растворов, изготовленных с водой, предназначенной для разведения корпуса эмульсии;

– гидрофильные нерастворимые порошкообразные ЛВ (висмута нитрат основной) добавляют к эмульсии после тщательного их измельчения с ½ от их массы готовой эмульсии;

– гидрофобные нерастворимые в масле ЛВ вводят в готовую эмульсию по типу суспензии с добавлением дополнительного количества стабилизатора.

4. Фенилсалицилат вводят в эмульсию по типу суспензии, несмотря на его растворимость в масле, т. к. его действие основано на образовании продуктов гидролиза, который в масляном растворе затруднителен. Для его стабилизации дополнительно вводят стабилизатор (½ от его массы).

5. Эфирные масла (масло мяты перечной) вводят в первичную эмульсию после полного эмульгирования жирных масел или масляных растворов ЛВ.

6. ЛП в целом является комбинированной системой, представленной эмульсией раствора камфоры в подсолнечном масле и масла мяты перечной в водном растворе натрия бромида, в которую введены висмута нитрат основной и фенилсалицилат по типу суспензии.

⇐ Предыдущая 5 6 7 8 9 101112 13 14 Следующая ⇒

Воспользуйтесь поиском по сайту: