 |
Контроль при отпуске. Приложение 1. Таблица изотонических эквивалентов по натрия хлориду. Способ достижения. Прописи стерильных глазных капель и офтальмологических растворов для орошения, содержащих стабилизаторы
|
|
|
|
Контроль при отпуске
Ф. И. О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей». Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
приложение 1
Таблица изотонических эквивалентов по натрия хлориду
| 1, 0 г лекарственного вещества | Эквивалентная масса натрия хлорида, г | 1, 0 г лекарственного вещества | Эквивалентная масса натрия хлорида, г |
| Адреналина гидротартрат | 0, 17 | Натрия Метабисульфит | 0, 65 |
| Адреналина гидрохлорид | 0, 27 | Натрия Нитрит | 0, 83 |
| Амидопирин | 0, 15 | Натрия пара-аминосалицилат | 0, 27 |
| Апоморфина гидрохлорид | 0, 14 | Натрия салицилат | 0, 35 |
| Атропина сульфат | 0, 10 | Натрия сульфат | 0, 23 |
| Глюкоза (безводная) | 0, 18 | Натрия тетраборат | 0, 34 |
| Гомотропина гидробромид | 0, 16 | Натрия тиосульфат | 0, 30 |
| Дикаин | 0, 18 | Натрия хлорид | 1, 0 |
| Димедрол | 0, 20 | Натрия цитрат для инъекций | 0, 30 |
| Калия иодид | 0, 35 | Никотинамид | 0, 20 |
| Калия хлорид | 0, 76 | Новокаин | 0, 18 |
| Кальция хлорид | 0, 36 | Новокаинамид | 0, 22 |
| Кислота аминокапроновая | 0, 27 | Папаверина гидрохлорид | 0, 10 |
| Кислота аскорбиновая | 0, 18 | Пилокарпина гидрохлорид | 0, 22 |
| Кислота борная | 0, 53 | Платифиллина гидротартрат | 0, 13 |
| Кислота никотиновая | 0, 25 | Прозерин | 0, 19 |
| Кофеин натрия бензоат | 0, 23 | Серебра нитрат | 0, 33 |
| Магния сульфат | 0, 14 | Скополамина гидробромид | 0, 11 |
| Мезатон | 0, 28 | Тиамина хлорид | 0, 21 |
| Морфина гидрохлорид | 0, 15 | Тримекаин | 0, 21 |
| Натрия ацетат | 0, 46 | Физостигмина салицилат | 0, 16 |
| Натрия бензоат | 0, 40 | Цинка сульфат | 0, 12 |
| Натрия бисульфит | 0, 60 | Цистеин | 0, 28 |
| Натрия бромид | 0, 62 | Этилморфина гидрохлорид | 0, 15 |
| Натрия гидрокарбонат | 0, 65 | Эуфиллин | 0, 17 |
| Натрия иодид | 0, 38 | Эфедрина гидрохлорид | 0, 28 |
|
|
|
Капли глазные – официнальная лекарственная форма. По определению, приведенному в ГФ, это – «лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз».
требования к офтальмологическим растворам
| № п/п | Требование |
Способ достижения | |||
| 1. | Изотоничность со слезной жидкостью 0, 9% р-р NaCl – физиологическая норма. 0, 9% ± 0, 2% - пределы физиологической нормы | Гипертонические растворы, выписанные врачом в рецепте, в аптеке изготавливают и отпускают больному без изменения состава, гипотонические – изотонируют, добавляя вспомогательные вещества, разрешенные ГФ, с учетом совместимости компонентов. Наиболее часто для этих целей используется натрий хлорид (NaCl) В отдельных случаях допускается применение гипертонических или гипотонических растворов, о чем должно быть указано в НД | |||
| 2. | Стабильность | Стабилизаторы: 1. Ингибиторы гидролиза: - буферные растворители (pH< 7); - кислота борная; - кислота хлористоводородная 2. Ингибиторы гидролиза: - буферные растворители (pH > 7); - NaOH; - NaHCO3; - Na2 B4 O7. | Лекарственные вещества: 1. Соли слабых оснований и сильных кислот (соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований) 2. Соли сильных оснований и слабых кислот (натрий сульфацил, натрий норсульфазол) | ||
| 3. Антиоксиданты - Na2 SO3; - Naметабисульфит; - Na2S4O6; - Трилон Б | 3. Легкоокисляющиеся вещества (кислота аскорбиновая, натрий сульфацил) | ||||
| 3. | Отсутствие механических включений | - подготовка посуды и вспомогательного материала; - соблюдение условий асептики; - тщательное фильтрование; - качественная упаковка и укупорка.
| |||
| 4. | Стерильность | 1. Изготовление в асептических условиях; 3. Стерилизация: ¾ термическая (насыщенным паром под давлением 120+2˚ С, текучим паром 100˚ С); ¾ мембранная фильтрация (полимерные мембраны с диаметром пор 0, 2-0, 5 мкм); 3. Введение антисептиков - консервантов (сорбиновая кислота, нипагин, нипазол, бензалконий хлорид) 4. Герметичная упаковка и укупорка под обкатку | |||
| 5. | Комфортность | ¾ Оптимальное значение рН (4, 5÷ 9, 0) – добавление буферных растворов ¾ Изотоничность – добавление изотонирующих компонентов (NaCL, Na2SO4, NaNO3, C6H12O6 т. д. ) ¾ Отсутствие механических включений | |||
| 6. | Пролонгирование фармакологического действия | Добавление веществ, повышающих вязкость раствора (высокомолекулярных веществ (ВМВ): метилцеллюлоза, поливинол и др. ) | |||
ПРОПИСИ СТЕРИЛЬНЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ РАСТВОРОВ ДЛЯ ОРОШЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ СТАБИЛИЗАТОРЫ
| № п/п | Наименование и состав раствора | Условия стерилизации | Сроки годности | Примечание |
| 1. | Раствор дикаина 1, 2, 3% Состав: Дикаина 0, 1; 0, 2; 0, 3 Натрия хлорида 0, 072, 0, 053, 0, 035 Натрия тиосульфата 0, 005 Воды очищенной до 10 мл | 120 °С – 8 мин | Не более 25°С –120 сут. 3-5 °С – 30 сут. (1% раствор) | 2 и 3 % р-ры хранить в холодильнике нельзя |
| 2. | Раствор мезатона 1% Состав: Мезатона 0, 1 Натрия хлорида 0, 056 Натрия метабисульфита 0, 01 Воды очищенной до 10 мл | 120 °С – 8 мин. | Не более 25 °C – 30 сут. 3 – 5 °C – 30 сут. | |
| 3. | Рибофлавина 0, 002 Калия йодида 0, 2 Глюкозы (безводной) 0, 2 Трилона Б 0, 003 Воды очищенной до 10 мл | 100 °С – 30 мин | Не более 25 °С –30 сут. 3 – 5 °С – 30 сут. | |
| 4. | Рибофлавина 0, 002 Кислоты аскорбиновой 0, 02 Глюкозы (безводной) 0, 2 Натрия метобисульфита 0, 01 Трилона Б 0, 003 Воды очищенной до 10 мл | 100 °С – 30 мин | Не более 25°С – 7 сут. 3 – 5 °С – 30 сут. | Вода очищенная должна быть свежепро-кипяченная |
| 5. | Раствор сульфацил-натрия 2, 20 % Состав: Сульфацил-натрия 2, 0 Натрия метабисульфита 0, 05 Раствора натра едкого 1 М 0, 18 мл Воды очищенной до 10 мл | 100 °С – 30 мин | 3 – 5 °С - сут. 30 | |
| 6. | Раствор сульфацил-натрия 10, 20, 30 % Состав: Сульфацил-натрия 1, 0; 2, 0; 3, 0 Натрия тиосульфата 0, 015 Раствора кислоты хлористоводородной 1 М 0, 035 мл Воды очищенной до 10 мл | 120 °С – 8 мин. | Не более 25 °С – 30 сут. 3 – 5 °С – 30 сут. | Раствор можно использовать для инстилляции новорожденным детям |
| 7. | Раствор фетанола 3 % Состав: Фетанола 0, 3 Натрия метабисульфита 0, 01 Воды очищенной до 10 мл | 120 °С – 8 мин | Не более 25 °С – 30 сут. 3 – 5 °С – 30 сут. | |
| 8. | Раствор физостигмина салицилата 0, 25 % Состав: Физостигмина салицилата 0, 025 Кислоты никотиновой 0, 003 Натрия метабисульфита 0, 003 Натрия хлорида 0, 08 Воды очищенной до 10 мл | 120 °С – 8 мин | Не более 25°С – 30 сут. 3 – 5 °С – 30 сут. | |
| 9. | Солевые офтальмологические растворы: Состав 1: Натрия хлорида 5, 30 Калия хлорида 0, 75 Кальция хлорида (безводного) 0, 48 Натрия ацетата (безводного) 3, 90 Глюкозы (безводной) 0, 80 Кислоты хлористоводород-ной разведенной 8 % 0, 05 мл Воды очищенной до 1 л Состав 2 (с магнием сульфатом): Кроме перечисленных выше компонентов в тех же количествах, содержится 0, 30 магния сульфата. | 120 °С –15 мин (для объема – от 500 до 1000 мл) | Не более 25°С – 30 сут. | Применяют при микрохирургических операциях глаза |
|
|
|
|
|
|
