 |
Лекарственные средства как объекты гражданских прав
|
|
|
|
PROBLEMS OF BRINGING THE CONTROLLING PERSONS OF A LIMITED LIABILITY COMPANY TO SUBSIDIARY LIABILITY IN CASE OF ADMINISTRATIVE EXCLUSION OF THE COMPANY FROM THE UNIFIED STATE REGISTER OF LEGAL ENTITIES
Abstract: this article is regarded two problems that judicial practice faces when deciding on the involvement the controlling persons of a subsidiary liability company to limited liability in case of administrative exclusion of the company from the unified state register of legal entities.
The first problem is an increased proof standard of the unreasonableness actions of the person handling the society.
The second problem is a non-application of the special rule in cases where the obligation to pay the legal entity arose before the entry into force of the special rule.
Keywords: subsidiary liability, unwise actions, acting in bad faith, standard of proof, termination of a society, controller.
УДК 347. 21
Козлов Станислав Дмитриевич
Уральский государственный юридический университет
Россия, Екатеринбург
ksd43@mail. ru
Дамбаева Изабелла Владимировна
Кандидат юридических наук, доцент
Уральский государственный юридический университет
Россия, Екатеринбург
e-mail: div. 999@yandex. ru
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА КАК ОБЪЕКТЫ ГРАЖДАНСКИХ ПРАВ
Аннотация. Предметом изучения автора выступает понятие «лекарственные средства», его место в системе объектов гражданских прав. Центральным моментом статьи является классификация лекарственных средств как вещей, особое внимание уделено анализу лекарственных средств как источника повышенной опасности.
Ключевые слова: лекарственные средства, лекарственные препараты, источник повышенной опасности.
Лекарственные средства, как известно, природные или синтетические вещества в лекарственной форме, в виде таблеток, капсул, растворов, применяющиеся для лечения, профилактики и диагностики заболеваний. С древних времен люди пытались спасти свои жизни природными веществами, методом проб и ошибок отделяя эффективные средства от неэффективных, так им удалось понять, что физиологическое воздействие разных растений и продуктов животного происхождения различны. Это понимание в эпоху расцвета анатомии, физиологии и химии позволило эффективно синтезировать совершенно новые средства лечения (аспирин, пирамидон, антипирин). Исходя из этого можно утверждать, что качество и эффективность лекарственных средств напрямую отражает уровень развития конкретного государства и цивилизации в целом.
|
|
|
Фармацевтический рынок России огромен, является быстро растущим[150] и стратегически важными, на 2020 год он включает в себя 1619 производителей, 336 дистрибьюторов, 21910 компаний, владеющих аптеками[151]. От работы этой системы и качества лекарственных препаратов зависит «здоровье» всей страны. Осознавая важность законодательного регулирования этой сферы я решил разобраться в особенностях гражданских правоотношений складывающихся по подводу обращения лекарственных средств, обращаясь, в том числе, и к иностранному опыту.
Для начала обратимся к статье 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»[152], центрального нормативно-правового акта данной сферы, где дается определение лекарственных средств: «лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты».
М. Н. Душкина в своей работе «Некоторые вопросы правового регулирования лекарственных средств как объекта гражданских правоотношений» (М. Н. Душкина, 2013: 3) подмечает, что для законодателя «существенным является не способ получения лекарственного средства, а степень и форма воздействия на организм человека, так как именно охранительная функция этого закона первостепенна». Такой подход к формированию дефиниции я считаю правильным, так как согласно статье 41 Конституции РФ[153], каждый имеет право на охрану здоровья и информацию о фактах, угрожающих жизни и здоровью. «Права и свободы человека являются непосредственно действующими», — гласит статья 18 Конституции, а значит определяют деятельность законодателя. Похожий подход принят и в Европейском союзе, Согласно ч. 2 ст. 1 Директивы 2001/83/EC[154], лекарственный препарат – это «всякое вещество или комбинация веществ, обладающие лечебными или профилактическими свойствами в отношении заболеваний человека, или всякое вещество, или комбинация веществ, которые могут применяться у человека с целью восстановления, коррекции или модификации физиологических функций за счет их фармакологического, иммунологического или метаболического действия, а также для постановки диагноза».
|
|
|
Различия в этих определениях заключается в том, что: 1) перечень источников получения лекарственных средств в отечественном определении является закрытым, а значит не признает новых способов получения лекарств, которые будут появляться по мере развития фармацевтики, 2) «Определение Закона №61-ФЗ содержит лишь указание на цель применения лекарственных средств, но не на факт наличия лечебных и профилактических свойств», эту особенность отмечает в своей статье (Н. Т. Болдырева, 2012: 10). Причиной этих различий мне видится разный характер актов, а также правовая традиция в этом вопросе.
Теперь обратимся к Гражданскому кодексу РФ[155]. Лекарственные средства этим федеральным законом не выделяются в отдельный объект правоотношений. Поэтому на основании критериев статьи 130 ГК РФ их можно отнести к движимым вещам.
Потребляемые вещи в процессе использования уничтожаются или полностью теряют потребительские свойства, примерами могут служить продукты питания, строительные материалы, производственное сырье. Только в процессе потребления лекарственные средства реализуют свою функцию, порождают необходимый потребителю эффект, а значит мы смело можем отнести лекарства к категории потребляемых вещей.
|
|
|
Не вызывает сомнений и отнесение лекарственных средств к родовым вещам, исходя из их заменимости, четко определяемой римским выражением «род не может погибнуть». Поэтому сделка, предмет которой лекарственное средство определённого наименования, будет надлежаще исполненной при передаче любого из множества таких средств.
Спорным является отнесение лекарственных средств к сложным или простым вещам на основании ст. 134 ГК РФ, так как для использования лекарственных средств часто необходимо дополнительное устройство, входящее в комплект, например: мерный стакан, мерная ложка, распрыскиватель для аэрозолей и т. д.
Дискуссионным вопросом уже много лет является вопрос деликтности лекарственных средств, возможности отнесения их к категории источников повышенной опасности (ст. 1079 ГК РФ). Согласно позиции О. А. Красавчикова (О. А. Красавчиков, 1966: 200), источник повышенной опасности – предмет материального мира, обладающий определенными количественными и качественными характеристиками, который в процессе его использования проявляют свою повышенную способность причинять вред.
Очевидно, что лекарство может стать источником вреда по разным обстоятельствам, поэтому ФЗ «Об обращении лекарственных средств», дает дефиниции отдельным категориям таких средств: 1) «фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе», 2) «недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа», 3) «контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства».
|
|
|
Обращаясь к комментарию к ГК РФ О. Н. Садикова (О. Н. Садиков, 1996: 678), признаками, обычными для отнесения объектов к источникам повышенной опасности являются: «наличие вредоносных свойств, невозможность полного контроля за ними со стороны человека». Не вызывает сомнения тот факт, что лекарственные средства должны грамотно сочетать безопасность для человека и эффективность действия, но это свойства-антагонисты; достаточно вспомнить, что антибиотики, серотониновые препараты, статины (симвастатин и ловастатин) и многие другие лекарства в определенной пропорции и сочетании могут угрожать не только здоровью, но и жизни. Необходимость технической регламентации лекарственных препаратов прямо вытекает из обозначенной проблемы; были созданы ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ Р 52896-2017, основывающиеся на Федеральном законе «О техническом регулировании»[156].
В своей статье М. Н. Душкина (М. Н. Душкина, 2013: 4) справедливо замечает: «лекарственные средства являются объектом права интеллектуальной и промышленной собственности». Также стоит отметить, что каждый лекарственный препарат имеет свое наименование – товарный знак, с этим фактом связанны отношения, регулируемые статьями 1484-1491: исключительные права, знак охраны, исчерпание исключительного права, лицензионный договор и многие другие.
Еще одним важным вопросом является вопрос оборотоспособности лекарственных средств. Ю. В. Виниченко в статье «Оборотоспособность и правовой режим объектов гражданских прав: соотношение понятий» (Ю. В. Виниченко, 2013: 2) дает емкое определение данного понятия, ввиду отсутствия легальной дефиниции: оборотоспосбность - «такое свойство объектов прав, которое позволяет совершать в отношении них различного рода сделки и иные действия, направленные на их отчуждение и переход в рамках гражданских правоотношений». Хотя оборот лекарственных средств по общему правилу является свободным, существуют исключения, речь идет о наркотических и психотропных лекарственных средствах, перечень которых определяется Постановлением Правительства «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»[157], а также о радиофармацевтических лекарственных средствах, содержащих радиоактивные изотопы. Оборот таких препаратов ограничен в целях обеспечения безопасности и здоровья населения.
Подводя итоги, хочется отметить, что лекарственные средства являются особым объектом гражданского права, обладающим уникальными свойствами. Изучение законодательства данной сферы необходимо для рационального регулирования обращения лекарственных препаратов, учитывая их специфику. Актуальность этой проблемы за последние годы лишь возрастает, привлекает внимание новых исследователей.
|
|
|
Список использованной литературы:
1. Н. Т. Болдырева Лекарственные средства как объекты гражданских прав: к вопросу о содержании понятия «лекарственное средство» // Вопросы российского и международного права. 2020. Том 10. № 3А. С. 43-52. DOI: 10. 34670/AR. 2020. 93. 3. 021
2. Ю. В. Виниченко «Оборотоспособность и правовой режим объектов гражданских прав: соотношение понятий» // Известия Байкальского государственного университета, 2013г.
3. М. Н. Душкина «Некоторые вопросы правового регулирования лекарственных средств как объекта гражданских правоотношений» / Legal Concept 2013г.
4. О. А. Красавчиков «Возмещение вреда, причиненного источником повышенной опасности», М.: Юрид. лит., 1966. - 200c.
5. О. Н. Садиков. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации // М.: Контакт: Инфра-М: Норма, 1996. – 678с.
Kozlov Stanislav Dmitrievich
Ural State Law University
Russia, Yekaterinburg
e-mail: ksd43@mail. ru
Dambaeva Isabella Vladimirovna
Candidate of Legal Sciences, Associate Professor
Ural State Law University
Russia, Yekaterinburg
e-mail: div. 999@yandex. ru
|
|
|
